Účinek biofeedbackového tréninku hlubokých flexorů krku a postizometrické relaxace u chronické mechanické bolesti krku
30. října 2023 aktualizováno: Eman Mohammed Hamed Sherif, Cairo University
Tato studie bude provedena s cílem prozkoumat nadřazenost účinnosti mezi MET v kombinaci s tréninkem DNF, samotným MET nebo samotným tréninkem DNF, pokud jde o intenzitu bolesti, funkci krku, držení hlavy vpřed, cervikální rozsah pohybu a vytrvalost svalů hlubokých flexorů u pacientů. s chronickou mechanickou bolestí krku.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Pacienti budou rozděleni do tří skupin; každá skupina se skládala z 15 pacientů trpících CMNP.
Bude shromážděna osobní anamnéza každého pacienta, který se studie zúčastnil, pacient obdrží ústní vysvětlení postupů a podepíše formulář souhlasu.
Hmotnost a výška každého pacienta bude získána pomocí standardní váhy.
Úroveň intenzity bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS).
Stupeň postižení bude hodnocen pomocí indexu postižení krku (NDI).
Přední držení hlavy bude hodnoceno pomocí fotografické metody kraniovertebrálního úhlu (CVA) a úhel bude vypočítán pomocí softwaru kinovea.
Rozsah pohybu bude hodnocen pomocí univerzálního goniometru (UG).
Vytrvalost šíjových svalů bude hodnocena pomocí tlakové biofeedbackové jednotky (PBU).
Vyšetření bude provedeno před léčbou a po 12 léčebných sezeních.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Eman Sherif, Doctoral
- Telefonní číslo: 01016493234
- E-mail: doctoremo87@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Salwa Abdel-mageed, Doctoral
- Telefonní číslo: 01008565476
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věková skupina 20-40 let pacientky a pacientky.
- Pacient s bolestí krku trvající déle než 3 měsíce a méně než jeden rok.
- Jedinci, kteří nedokázali udržet krevní tlak na zvýšení o 24 mmHg z počátečních 20 mmHg
- Pacienti, kteří mají středně závažnou bolest v krku a postižení mají skóre 15 až 24 od 50 na indexu postižení krku. .
- Intenzita bolesti vyšší než 3 a nižší než 7 na vizuální analogové stupnici (VAS)
- CVA menší než 49°
Kritéria vyloučení:
- Lidé se silnou bolestí krku. (Hodnota postižení více než 25 na indexu postižení krku)
- Pokud se účastní programu rehabilitace krku během posledních 6 měsíců
- Závažná porucha krevního oběhu nebo dýchání
- Těhotné ženy nebo 3 měsíce po porodu
- Pacient se strukturální nestabilitou a degenerativními stavy krční páteře.
- Index tělesné hmotnosti více než 30.
- Posttraumatické nebo infekční stavy.
- Jakékoli operace kolem krční páteře
- Vertigo pacient
- Nespolupracující pacient (Gupta et al., 2022).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
(n=15) bude ošetřena postizometrickou relaxací, infračerveným zářením a kontinuálním ultrazvukem po dobu 12 sezení (3 sezení týdně po dobu čtyř týdnů).
|
(R 125, 250 watt, Philips)
trvalá kontrakce následovaná relaxací
kontinuální americké vlny o frekvenci 1 MHz a výkonu 1-1,5 W/cm2
|
|
Experimentální: Skupina B
(n=15) bude léčena tréninkem DNF, infračerveným zářením a kontinuálním ultrazvukem po dobu 12 sezení (3 sezení týdně po dobu čtyř týdnů)
|
(R 125, 250 watt, Philips)
nenafouknutý tlakový senzor bude držen pod krkem subokcipitálním
kontinuální americké vlny o frekvenci 1 MHz a výkonu 1-1,5 W/cm2
|
|
Experimentální: Skupina C
(n=15) bude ošetřena postizometrickým relaxačním kombinovaným tréninkem DNF, infračerveným zářením a kontinuálním ultrazvukem po dobu 12 sezení (3 sezení týdně po dobu čtyř týdnů)
|
(R 125, 250 watt, Philips)
trvalá kontrakce následovaná relaxací
nenafouknutý tlakový senzor bude držen pod krkem subokcipitálním
kontinuální americké vlny o frekvenci 1 MHz a výkonu 1-1,5 W/cm2
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
závažnost bolesti
Časové okno: 4 týdny
|
Vizuální analogová stupnice Je to 10 cm nebo 100 mm psychometrická stupnice odezvy k měření intenzity bolesti na základě číselných hodnot, ukotvená skóre 0 žádná bolest a skóre 10 nejhorší bolest Pacient bude požádán, aby umístil vodorovnou značku na souvislou 10 cm čáry, ve které se mohli cítit.
K měření vzdálenosti od nuly se poté použije pravítko a zaznamenané číslo se zaokrouhlí na nejbližší číslo Vizuální analogová stupnice. Jedná se o 10 cm nebo 100 mm ukotvené skóre 0 žádná bolest a skóre 10 nejhorší bolest
|
4 týdny
|
|
funkční postižení
Časové okno: 4 týdny
|
Index postižení krku.
0 % znamená žádné omezení aktivity a 50 bodů nebo 100 % znamená úplné omezení aktivity
|
4 týdny
|
|
Odolnost svalů Deep Neck Flexors
Časové okno: 4 týdny
|
Tlaková biofeedback jednotka .
používá se pro svalové hodnocení longus colli a longus capitus.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kraniovertebrální úhel (CVA)
Časové okno: 4 týdny
|
Kinovea (verze 0.9.5) bude použita pro výpočet CVA
|
4 týdny
|
|
krční rozsah pohybu
Časové okno: 4 týdny
|
Univerzální goniometr.to
změřte aktivní cervikální rozsah pohybu ve všech směrech.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
30. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DNFT+PIR technique
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .