Wirkung des Biofeedback-Trainings für tiefe Nackenbeuger und der postisometrischen Entspannung bei chronischen mechanischen Nackenschmerzen
30. Oktober 2023 aktualisiert von: Eman Mohammed Hamed Sherif, Cairo University
Diese Studie wird durchgeführt, um die Überlegenheit der Wirksamkeit zwischen MET in Kombination mit DNF-Training, MET allein oder DNF-Training allein in Bezug auf Schmerzintensität, Nackenfunktion, nach vorne gerichtete Kopfhaltung, Bewegungsfreiheit der Halswirbelsäule und Ausdauer der tiefen Nackenbeugemuskeln bei Patienten zu untersuchen mit chronischen mechanischen Nackenschmerzen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten werden in drei Gruppen eingeteilt; Jede Gruppe bestand aus 15 Patienten mit CMNP.
Die persönliche Vorgeschichte jedes Patienten, der an der Studie teilgenommen hat, wird erhoben. Der Patient erhält eine mündliche Erläuterung der Verfahren und eine unterschriebene Einverständniserklärung.
Das Gewicht und die Größe jedes Patienten werden anhand der Standardgewichtsskala ermittelt.
Die Schmerzintensität wird über eine visuelle Analogskala (VAS) beurteilt.
Der Grad der Behinderung wird anhand des Neck Disability Index (NDI) bewertet.
Die vordere Kopfhaltung wird mithilfe der fotografischen Methode des kraniovertebralen Winkels (CVA) beurteilt und der Winkel wird mithilfe der Kinovea-Software berechnet.
Der Bewegungsbereich wird mittels Universal Goniometer (UG) beurteilt.
Die Ausdauer der Nackenmuskulatur wird mittels Druck-Biofeedback-Einheit (PBU) beurteilt.
Die Beurteilung erfolgt vor der Behandlung und nach 12 Behandlungssitzungen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Eman Sherif, Doctoral
- Telefonnummer: 01016493234
- E-Mail: doctoremo87@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Salwa Abdel-mageed, Doctoral
- Telefonnummer: 01008565476
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersgruppe 20–40 Jahre, weibliche und männliche Patienten.
- Patient mit Nackenschmerzen, die länger als 3 Monate und weniger als ein Jahr andauern.
- Probanden, die den Blutdruck nicht in Schritten von 24 mmHg ausgehend von den anfänglichen 20 mmHg aufrechterhalten konnten
- Patienten mit mäßigen Nackenschmerzen und einer Behinderung, die auf dem Nackenbehinderungsindex einen Wert von 15 bis 24 von 50 erreichen. .
- Schmerzintensität mehr als 3 und weniger als 7 auf der visuellen Analogskala (VAS)
- CVA weniger als 49°
Ausschlusskriterien:
- Menschen mit starken Nackenschmerzen. (Behinderungswert über 25 im Neck Disability Index)
- Wenn sie in den letzten 6 Monaten an einem Nackenrehabilitationsprogramm teilgenommen haben
- Schwere Kreislauf- oder Atemstörung
- Schwangere oder 3 Monate nach der Geburt
- Patient mit struktureller Instabilität und degenerativen Erkrankungen der Halswirbelsäule.
- Body-Mass-Index über 30.
- Posttraumatische oder infektiöse Zustände.
- Alle Operationen rund um die Halswirbelsäule
- Schwindelpatient
- Unkooperativer Patient (Gupta et al., 2022).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe A
(n=15) wird mit postisometrischer Entspannung, Infrarotstrahlung und kontinuierlichem Ultraschall für 12 Sitzungen (3 Sitzungen pro Woche für vier Wochen) behandelt.
|
(R 125, 250 Watt, Philips)
anhaltende Kontraktion, gefolgt von Entspannung
Kontinuierliche US-Wellen mit einer Frequenz von 1 MHz und einer Leistung von 1–1,5 W/cm2
|
|
Experimental: Gruppe B
(n=15) wird mit DNF-Training, Infrarotbestrahlung und kontinuierlichem Ultraschall über 12 Sitzungen (3 Sitzungen pro Woche für vier Wochen) behandelt.
|
(R 125, 250 Watt, Philips)
Der nicht aufgeblasene Drucksensor wird unterhalb des Hals-Subokzipitalbereichs gehalten
Kontinuierliche US-Wellen mit einer Frequenz von 1 MHz und einer Leistung von 1–1,5 W/cm2
|
|
Experimental: Gruppe C
(n=15) wird mit postisometrischer Entspannung, kombiniertem DNF-Training, Infrarotstrahlung und kontinuierlichem Ultraschall für 12 Sitzungen (3 Sitzungen pro Woche für vier Wochen) behandelt.
|
(R 125, 250 Watt, Philips)
anhaltende Kontraktion, gefolgt von Entspannung
Der nicht aufgeblasene Drucksensor wird unterhalb des Hals-Subokzipitalbereichs gehalten
Kontinuierliche US-Wellen mit einer Frequenz von 1 MHz und einer Leistung von 1–1,5 W/cm2
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzstärke
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Visuelle Analogskala Es handelt sich um eine psychometrische Reaktionsskala von 10 cm oder 100 mm zur Messung der Schmerzintensität auf der Grundlage numerischer Werte, verankert durch eine Punktzahl von 0 „kein Schmerz“ und eine Punktzahl von 10 „stärkster Schmerz“. Der Patient wird gebeten, eine horizontale Markierung auf der kontinuierlichen 10 zu platzieren cm-Linie, in der sie sich fühlen konnten.
Dann wird ein Lineal verwendet, um den Abstand von Null zu messen, und die aufgezeichnete Zahl wird auf die nächste Zahl gerundet. Visuelle Analogskala. Es handelt sich um eine 10 cm oder 100 mm lange Skala, die mit einer Punktzahl von 0 „kein Schmerz“ und einer Punktzahl von 10 „stärkster Schmerz“ verankert ist
|
4 Wochen
|
|
funktionelle Behinderung
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Nackenbehinderungsindex.
0 % bedeutet keine Aktivitätseinschränkung und 50 Punkte oder 100 % bedeuten vollständige Aktivitätseinschränkung
|
4 Wochen
|
|
Tiefer Nackenbeuger, Muskelausdauer
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Druck-Biofeedback-Gerät.
Wird zur muskulären Beurteilung von Longus colli und Longus capitus verwendet.
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
kraniovertebraler Winkel (CVA)
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Zur Berechnung des CVA wird Kinovea (Version 0.9.5) verwendet
|
4 Wochen
|
|
Bewegungsumfang der Halswirbelsäule
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Universal-Goniometer.zu
Messen Sie den aktiven Bewegungsbereich der Halswirbelsäule in alle Richtungen.
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. November 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DNFT+PIR technique
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .