Effetto dell'allenamento con biofeedback dei flessori profondi del collo e del rilassamento post isometrico nel dolore cronico al collo meccanico
30 ottobre 2023 aggiornato da: Eman Mohammed Hamed Sherif, Cairo University
Questo studio sarà condotto per esplorare la superiorità dell'efficacia tra MET combinato con allenamento DNF, MET da solo o solo allenamento DNF in termini di intensità del dolore, funzione del collo, postura della testa in avanti, range di movimento cervicale e resistenza dei muscoli flessori profondi del collo nei pazienti con dolore cervicale cronico meccanico.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
I pazienti saranno raggruppati in tre gruppi; ciascun gruppo è composto da 15 pazienti affetti da CMNP.
Verrà raccolta la storia personale di ciascun paziente che ha partecipato allo studio, il paziente riceverà una spiegazione orale delle procedure e firmerà un modulo di consenso.
Il peso e l'altezza di ciascun paziente verranno ottenuti utilizzando la bilancia pesapersone standard.
Il livello di intensità del dolore sarà valutato tramite una scala analogica visiva (VAS).
Il livello di disabilità sarà valutato tramite l'indice di disabilità del collo (NDI).
La postura della testa in avanti sarà valutata tramite metodo fotografico dell'angolo craniovertebrale (CVA) e l'angolo sarà calcolato utilizzando il software Kinovea.
L'arco di movimento sarà valutato tramite goniometro universale (UG).
La resistenza dei muscoli del collo sarà valutata tramite unità di biofeedback a pressione (PBU).
La valutazione verrà effettuata prima del trattamento e dopo 12 sessioni di trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Eman Sherif, Doctoral
- Numero di telefono: 01016493234
- Email: doctoremo87@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Salwa Abdel-mageed, Doctoral
- Numero di telefono: 01008565476
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gruppo di età 20-40 anni di pazienti di sesso femminile e maschile.
- Paziente con dolore al collo di durata superiore a 3 mesi e inferiore a un anno.
- Soggetti che non riuscivano a mantenere la pressione arteriosa con incrementi di 24 mmHg rispetto ai 20 mmHg iniziali
- Pazienti che presentano dolore al collo moderato e disabilità con punteggio compreso tra 15 e 24 su 50 sull'indice di disabilità del collo. .
- Intensità del dolore superiore a 3 e inferiore a 7 sulla scala analogica visiva (VAS)
- CVA inferiore a 49°
Criteri di esclusione:
- Persone con forti dolori al collo. (Disabilità con punteggio superiore a 25 sull'indice di disabilità del collo)
- Se hanno partecipato a un programma di riabilitazione del collo negli ultimi 6 mesi
- Disturbi circolatori o respiratori gravi
- Donne incinte o 3 mesi dopo il parto
- Paziente con instabilità strutturale e condizioni degenerative del rachide cervicale.
- Indice di massa corporea superiore a 30.
- Condizioni post traumatiche o infettive.
- Eventuali interventi chirurgici attorno alla colonna cervicale
- Paziente con vertigini
- Paziente non collaborativo (Gupta et al., 2022).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo A
(n=15) saranno trattati con rilassamento post isometrico, radiazione infrarossa e ultrasuoni continui per 12 sessioni (3 sessioni a settimana per quattro settimane).
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(R 125, 250 watt, Philips)
contrazione prolungata seguita da rilassamento
Onde US continue con frequenza di 1 MHz e potenza di 1-1,5 W/cm2
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Sperimentale: Gruppo B
(n=15) saranno trattati con allenamento DNF, radiazioni infrarosse e ultrasuoni continui per 12 sessioni (3 sessioni a settimana per quattro settimane)
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(R 125, 250 watt, Philips)
il sensore di pressione non gonfiato verrà mantenuto sotto la zona suboccipitale del collo
Onde US continue con frequenza di 1 MHz e potenza di 1-1,5 W/cm2
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Sperimentale: Gruppo C
(n=15) saranno trattati con allenamento DNF combinato di rilassamento post isometrico, radiazione infrarossa e ultrasuoni continui per 12 sessioni (3 sessioni a settimana per quattro settimane)
|
(R 125, 250 watt, Philips)
contrazione prolungata seguita da rilassamento
il sensore di pressione non gonfiato verrà mantenuto sotto la zona suboccipitale del collo
Onde US continue con frequenza di 1 MHz e potenza di 1-1,5 W/cm2
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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gravità del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
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Scala analogica visiva È una scala di risposta psicometrica di 10 cm o 100 mm per misurare l'intensità del dolore sulla base di valori numerici, ancorati da un punteggio di 0 nessun dolore e un punteggio di 10 dolore peggiore. Al paziente verrà chiesto di posizionare un segno orizzontale sul 10 continuo linea di cm in cui potevano sentirsi.
Verrà quindi utilizzato un righello per misurare la distanza dallo zero e il numero registrato verrà arrotondato al numero più vicino. Scala analogica visiva. Si tratta di una scala di 10 cm o 100 mm ancorata a un punteggio pari a 0, nessun dolore e un punteggio di 10, dolore peggiore.
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4 settimane
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disabilità funzionale
Lasso di tempo: 4 settimane
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Indice di disabilità del collo.
0% significa nessuna limitazione di attività e 50 punti o 100% significa limitazione completa di attività
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4 settimane
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Resistenza muscolare dei flessori profondi del collo
Lasso di tempo: 4 settimane
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Unità di biofeedback della pressione.
utilizzato per la valutazione muscolare del lungo collo e del lungo capo.
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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angolo craniovertebrale (CVA)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Per calcolare il CVA verrà utilizzato Kinovea (versione 0.9.5).
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4 settimane
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range di movimento cervicale
Lasso di tempo: 4 settimane
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Goniometro universale.to
misurare il range di movimento cervicale attivo in tutte le direzioni.
|
4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
30 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DNFT+PIR technique
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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