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Effet de l'entraînement par biofeedback des fléchisseurs profonds du cou et de la relaxation post-isométrique dans les douleurs cervicales mécaniques chroniques

30 octobre 2023 mis à jour par: Eman Mohammed Hamed Sherif, Cairo University
Cette étude sera menée pour explorer la supériorité d'efficacité entre le MET combiné à l'entraînement DNF, le MET seul ou l'entraînement DNF seul en termes d'intensité de la douleur, de fonction du cou, de posture de la tête vers l'avant, d'amplitude de mouvement cervicale et d'endurance des muscles fléchisseurs profonds du cou chez les patients. avec des douleurs mécaniques chroniques au cou.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients seront regroupés en trois groupes ; chaque groupe composé de 15 patients souffrant de CMNP. L'histoire personnelle de chaque patient ayant participé à l'étude sera collectée, le patient recevra une explication orale des procédures et signera un formulaire de consentement. Le poids et la taille de chaque patient seront obtenus à l'aide de l'échelle de poids standard. Le niveau d'intensité de la douleur sera évalué via une échelle visuelle analogique (EVA). Le niveau de handicap sera évalué via l'indice d'incapacité cervicale (NDI). La posture de la tête vers l'avant sera évaluée via la méthode photographique de l'angle craniovertébral (CVA) et l'angle sera calculé à l'aide du logiciel kinovea. L'amplitude de mouvement sera évaluée via un goniomètre universel (UG). L'endurance des muscles du cou sera évaluée via une unité de biofeedback de pression (PBU). L'évaluation sera effectuée avant le traitement et après 12 séances de traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Salwa Abdel-mageed, Doctoral
  • Numéro de téléphone: 01008565476

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Tranche d'âge 20-40 ans de patients féminins et masculins.
  2. Patient présentant des douleurs au cou depuis plus de 3 mois et moins d'un an.
  3. Sujets qui ne parvenaient pas à maintenir leur tension artérielle par incréments de 24 mmHg par rapport aux 20 mmHg initiaux
  4. Patients présentant des douleurs cervicales modérées et un handicap notés entre 15 et 24 sur 50 selon l'indice d'incapacité cervicale. .
  5. Intensité de la douleur supérieure à 3 et inférieure à 7 sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
  6. CVA inférieur à 49°

Critère d'exclusion:

  1. Les personnes souffrant de douleurs sévères au cou. (Handicap avec un score supérieur à 25 sur l'indice de handicap cervical)
  2. S'ils ont participé à un programme de rééducation cervicale au cours des 6 derniers mois
  3. Trouble circulatoire ou respiratoire majeur
  4. Femmes enceintes ou 3 mois après l'accouchement
  5. Patient présentant une instabilité structurelle et des conditions dégénératives de la colonne cervicale.
  6. Indice de masse corporelle supérieur à 30.
  7. Conditions post-traumatiques ou infectieuses.
  8. Toute intervention chirurgicale autour de la colonne cervicale
  9. Patient atteint de vertige
  10. Patient non coopératif (Gupta et al., 2022).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A
(n = 15) sera traité par relaxation post-isométrique, rayonnement infrarouge et ultrasons continus pendant 12 séances (3 séances par semaine pendant quatre semaines).
Dispositif: rayonnement infrarouge
(R 125, 250 watts, Philips)
Autre: relaxation post isométrique
contraction soutenue suivie d'une relaxation
Dispositif: ultra son thérapeutique
ondes américaines continues d'une fréquence de 1 MHz et d'une puissance de 1 à 1,5 W/cm2
Expérimental: Groupe B
(n = 15) sera traité par formation DNF, rayonnement infrarouge et échographie continue pendant 12 séances (3 séances par semaine pendant quatre semaines)
Dispositif: rayonnement infrarouge
(R 125, 250 watts, Philips)
Dispositif: biofeedback de pression
le capteur de pression non gonflé sera maintenu sous le cou sous-occipital
Dispositif: ultra son thérapeutique
ondes américaines continues d'une fréquence de 1 MHz et d'une puissance de 1 à 1,5 W/cm2
Expérimental: Groupe C
(n = 15) sera traité par entraînement DNF combiné de relaxation post-isométrique, rayonnement infrarouge et ultrasons continus pendant 12 séances (3 séances par semaine pendant quatre semaines)
Dispositif: rayonnement infrarouge
(R 125, 250 watts, Philips)
Autre: relaxation post isométrique
contraction soutenue suivie d'une relaxation
Dispositif: biofeedback de pression
le capteur de pression non gonflé sera maintenu sous le cou sous-occipital
Dispositif: ultra son thérapeutique
ondes américaines continues d'une fréquence de 1 MHz et d'une puissance de 1 à 1,5 W/cm2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
gravité de la douleur
Délai: 4 semaines
Échelle visuelle analogique Il s'agit d'une échelle de réponse psychométrique de 10 cm ou 100 mm pour mesurer l'intensité de la douleur sur la base de valeurs numériques, ancrée par un score de 0 aucune douleur et un score de 10 pire douleur. Il sera demandé au patient de placer une marque horizontale sur le 10 continu. ligne de cm dans laquelle ils pouvaient sentir. Une règle sera ensuite utilisée pour mesurer la distance à partir de zéro et le nombre enregistré sera arrondi au nombre le plus proche. Échelle visuelle analogique. Il s'agit d'une échelle de 10 cm ou 100 mm ancrée par un score de 0 sans douleur et un score de 10 pire douleur.
4 semaines
handicap fonctionnel
Délai: 4 semaines
Indice d'invalidité du cou. 0 % signifie aucune limitation d'activité et 50 points ou 100 % signifie une limitation complète d'activité.
4 semaines
Endurance musculaire des fléchisseurs profonds du cou
Délai: 4 semaines
Unité de biofeedback sous pression. utilisé pour l'évaluation musculaire du longus colli et du longus capitus.
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
angle cranio-vertébral (CVA)
Délai: 4 semaines
Kinovea (version 0.9.5) sera utilisé pour calculer le CVA
4 semaines
amplitude de mouvement cervicale
Délai: 4 semaines
Goniomètre universel.to mesurer l'amplitude de mouvement cervicale active dans toutes les directions.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2023

Première publication (Réel)

30 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DNFT+PIR technique

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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