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深颈部屈肌生物反馈训练和等长放松后对慢性机械性颈部疼痛的影响

2023年10月30日 更新者:Eman Mohammed Hamed Sherif、Cairo University
本研究将探讨 MET 联合 DNF 训练、单独 MET 或单独 DNF 训练在患者疼痛强度、颈部功能、头前倾姿势、颈椎活动范围和深颈屈肌耐力方面的效果优越性患有慢性机械性颈部疼痛。

研究概览

详细说明

患者将被分为三组;每组由15名患有CMNP的患者组成。 参与研究的每位患者的个人病史将被收集,患者将收到有关程序的口头解释并签署同意书。 每个患者的体重和身高将使用标准体重秤获得。 疼痛强度水平将通过视觉模拟量表(VAS)进行评估。 残疾程度将通过颈部残疾指数(NDI)进行评估。 通过颅椎角(CVA)摄影法评估头部前倾姿势,并使用 kinovea 软件计算角度。 运动范围将通过通用测角仪 (UG) 进行评估。 颈部肌肉的耐力将通过压力生物反馈装置(PBU)进行评估。 评估将在治疗前和 12 次治疗后进行。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Salwa Abdel-mageed, Doctoral
  • 电话号码:01008565476

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 年龄组20-40岁的女性和男性患者。
  2. 颈部疼痛持续时间大于3个月且小于1年的患者。
  3. 无法将血压从最初的 20 毫米汞柱增加到 24 毫米汞柱的受试者
  4. 患有中度颈部疼痛且颈部残疾指数为 50 分至 15 至 24 分的患者。 。
  5. 视觉模拟评分 (VAS) 疼痛强度大于 3 且小于 7
  6. CVA小于49°

排除标准:

  1. 颈部疼痛严重的人。 (颈部残疾指数超过 25 分)
  2. 如果他们在过去 6 个月内参加过颈部康复计划
  3. 严重循环或呼吸系统疾病
  4. 孕妇或产后3个月
  5. 患有颈椎结构不稳定和退行性病变的患者。
  6. 体重指数超过30。
  7. 外伤或感染后。
  8. 颈椎周围的任何手术
  9. 眩晕患者
  10. 不合作的患者(Gupta 等人,2022)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A组
(n=15) 将接受等长放松、红外辐射和连续超声治疗 12 次(每周 3 次,持续 4 周)。
(R 125,250 瓦,飞利浦)
持续收缩然后放松
频率为 1 MHz、功率为 1-1.5 W/cm2 的连续美国波
实验性的:B组
(n=15) 将接受 DNF 训练、红外线辐射和连续超声治疗 12 次(每周 3 次,持续 4 周)
(R 125,250 瓦,飞利浦)
未充气的压力传感器将保持在颈部枕下下方
频率为 1 MHz、功率为 1-1.5 W/cm2 的连续美国波
实验性的:C组
(n=15) 将接受等长放松结合 DNF 训练、红外辐射和连续超声治疗 12 次(每周 3 次,持续 4 周)
(R 125,250 瓦,飞利浦)
持续收缩然后放松
未充气的压力传感器将保持在颈部枕下下方
频率为 1 MHz、功率为 1-1.5 W/cm2 的连续美国波

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛严重程度
大体时间:4周
视觉模拟量表 它是一种 10 厘米或 100 毫米的心理测量反应量表,用于根据数值测量疼痛强度,以 0 分无疼痛和 10 分最严重疼痛为锚定。患者将被要求在连续的 10 分上放置一个水平标记。他们可以感觉到的厘米线。 然后使用尺子测量距零的距离,记录的数字将四舍五入到最接近的数字视觉模拟量表。它是 10 厘米或 100 毫米,以 0 分无疼痛和 10 分最严重疼痛为锚定
4周
功能障碍
大体时间:4周
颈部残疾指数。 0%表示没有活动限制,50分或100%表示完全活动限制
4周
深颈屈肌耐力
大体时间:4周
压力生物反馈装置。 用于颈长肌和头长肌的肌肉评估。
4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
颅椎角 (CVA)
大体时间:4周
Kinovea(版本0.9.5)将用于计算CVA
4周
颈椎活动范围
大体时间:4周
通用测角仪.to 测量颈椎在各个方向上的活动活动范围。
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年11月1日

初级完成 (估计的)

2024年5月1日

研究完成 (估计的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2023年10月19日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月24日

首次发布 (实际的)

2023年10月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月30日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • DNFT+PIR technique

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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红外辐射的临床试验

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