Effekt af biofeedbacktræning med dybe nakkefleksorer og postisometrisk afslapning ved kroniske mekaniske nakkesmerter
30. oktober 2023 opdateret af: Eman Mohammed Hamed Sherif, Cairo University
Denne undersøgelse vil blive udført for at udforske effektivitetens overlegenhed mellem MET kombineret med DNF-træning, MET alene eller DNF-træning alene med hensyn til smerteintensitet, nakkefunktion, fremadrettet hovedstilling, cervikal bevægelsesområde og Deep Neck Flexors Muscles udholdenhed hos patienter med kroniske mekaniske nakkesmerter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienterne vil blive grupperet i tre grupper; hver gruppe bestod af 15 patienter, der lider af CMNP.
Den personlige historie for hver patient, der deltog i undersøgelsen, vil blive indsamlet, patienten vil modtage en mundtlig forklaring af procedurerne og underskrive en samtykkeerklæring.
Vægten og højden af hver patient vil blive opnået ved hjælp af standardvægtskalaen.
Smerteintensitetsniveauet vil blive vurderet via en visuel analog skala (VAS).
Handicapniveauet vil blive vurderet via nakkehandicapindeks (NDI).
Den forreste hovedstilling vil blive vurderet ved hjælp af fotografisk metode af Craniovertebral vinkel (CVA), og vinklen vil blive beregnet ved hjælp af kinovea software.
Bevægelsesrækken vil blive vurderet via universal goniometer (UG).
Nakkemusklernes udholdenhed vil blive vurderet via trykbiofeedback enhed (PBU).
Vurdering vil blive foretaget før behandling og efter 12 behandlingssessioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Eman Sherif, Doctoral
- Telefonnummer: 01016493234
- E-mail: doctoremo87@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Salwa Abdel-mageed, Doctoral
- Telefonnummer: 01008565476
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe 20-40 år af kvindelig og mandlig patient.
- Patient med nakkesmerter varighed mere end 3 måneder og mindre end et år.
- Forsøgspersoner, der ikke kunne opretholde blodtrykket i intervaller på 24 mmHg fra de oprindelige 20 mm Hg
- Patienter med moderate nakkesmerter og handicap scorer 15 til 24 fra 50 på nakkehandicapindekset. .
- Smerteintensitet mere end 3 og mindre end 7 på visuel analog skala (VAS)
- CVA mindre end 49°
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker med svære nakkesmerter. (Handicap scorer mere end 25 på Neck Disability Index)
- Hvis de har deltaget i et nakkerehabiliteringsprogram over de sidste 6 måneder
- Større kredsløbs- eller åndedrætsforstyrrelser
- Gravide kvinder eller 3 måneder efter fødslen
- Patient med strukturel ustabilitet og degenerative tilstande af cervikal rygsøjle.
- Body Mass Index mere end 30.
- Posttraumatiske eller infektionssygdomme.
- Eventuelle operationer omkring halshvirvelsøjlen
- Vertigo patient
- Ikke-samarbejdsvillig patient (Gupta et al., 2022).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
(n=15) vil blive behandlet med post-isometrisk afslapning, infrarød stråling og kontinuerlig ultralyd i 12 sessioner (3 sessioner om ugen i fire uger).
|
(R 125, 250 watt, Philips)
vedvarende sammentrækning efterfulgt af afspænding
kontinuerlige amerikanske bølger på 1 MHz frekvens og 1-1,5 W/cm2 effekt
|
|
Eksperimentel: Gruppe B
(n=15) vil blive behandlet med DNF-træning, infrarød stråling og kontinuerlig ultralyd i 12 sessioner (3 sessioner om ugen i fire uger)
|
(R 125, 250 watt, Philips)
uoppustet tryksensor vil blive holdt under halsens suboccipitale
kontinuerlige amerikanske bølger på 1 MHz frekvens og 1-1,5 W/cm2 effekt
|
|
Eksperimentel: Gruppe C
(n=15) vil blive behandlet med Post Isometric Relaxation kombineret DNF-træning, infrarød stråling og kontinuerlig ultralyd i 12 sessioner (3 sessioner om ugen i fire uger)
|
(R 125, 250 watt, Philips)
vedvarende sammentrækning efterfulgt af afspænding
uoppustet tryksensor vil blive holdt under halsens suboccipitale
kontinuerlige amerikanske bølger på 1 MHz frekvens og 1-1,5 W/cm2 effekt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertens sværhedsgrad
Tidsramme: 4 uger
|
Visuel analog skala Det er en 10 cm eller 100 mm psykometrisk responsskala til måling af smerteintensitet baseret på numeriske værdier, forankret med en score på 0 ingen smerte og score 10 værste smerter. Patienten vil blive bedt om at placere et vandret mærke på de kontinuerlige 10 cm streg, som de kunne mærke i.
En lineal vil derefter blive brugt til at måle afstanden fra nul, og det registrerede tal vil blive afrundet til nærmeste tal Visual Analogue Scale. Det er en 10 cm eller 100 mm forankret med en score på 0 ingen smerte og score 10 værste smerte
|
4 uger
|
|
funktionsnedsættelse
Tidsramme: 4 uger
|
Nakkehandicapindeks.
0 % betyder ingen aktivitetsbegrænsning, og 50 point eller 100 % betyder fuldstændig aktivitetsbegrænsning
|
4 uger
|
|
Deep Neck Flexors muskeludholdenhed
Tidsramme: 4 uger
|
Tryk biofeedback enhed.
bruges til muskulær vurdering af longus colli og longus capitus.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
craniovertebral vinkel (CVA)
Tidsramme: 4 uger
|
Kinovea (version 0.9.5) vil blive brugt til at beregne CVA
|
4 uger
|
|
cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: 4 uger
|
Universal goniometer.to
mål det aktive cervikale bevægelsesområde i alle retninger.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
30. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DNFT+PIR technique
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .