- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06108466
SPOLEHLIVOST A PLATNOST TESTU ROVNOVÁHY DT U PACIENTŮ S TKA (DT TKA)
25. října 2023 aktualizováno: Damla Ozcan, Dokuz Eylul University
SPOLEHLIVOST A PLATNOST DVOJÚKOLNÍHO TESTU BALANCE U PACIENTŮ S TOTÁLNÍ ARTROPLASTIÍ KOLENNÍHO
Schopnost vykonávat kognitivní úkol při současné chůzi je nezbytná v reálném každodenním životě.
Psychometrické vlastnosti dvouúkolových testů chůze však nebyly dobře stanoveny u pacientů podstupujících totální endoprotézu kolene (TKA).
Cílem studie bylo zhodnotit test-retest spolehlivost a validitu duálních stavů TUG, 3MBWT, 8FWT a 4SST u pacientů s TKA.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
31
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan
- Dokuz Eylul University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Totální endoprotéza kolena
Popis
Kritéria zahrnutí: TKA -
Kritéria vyloučení: revizní endoprotéza kolenního kloubu
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkouška výkonu
Časové okno: 1 hodina
|
Timed Up and Go Test
|
1 hodina
|
|
Zkouška výkonu
Časové okno: 1 hodina
|
3MWT
|
1 hodina
|
|
Test výkonnosti
Časové okno: 1 hodina
|
8 FWT
|
1 hodina
|
|
Zkouška výkonu
Časové okno: 1 hodina
|
4SST
|
1 hodina
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pacient nahlášen
Časové okno: 1 hodina
|
HSS kolenní skóre
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. ledna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
12. listopadu 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
25. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
31. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6749-GOA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .