Akutní poškození ledvin u pacientů s polytraumatem
25. října 2023 aktualizováno: Omar ibrahim abd elsalam, Assiut University
Cílem této studie je identifikovat výskyt a faktory spojené s akutním poškozením ledvin u dospělých pacientů s polytraumatem
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Trauma způsobuje významnou nemocnost a úmrtnost ve všech věkových skupinách, ale zejména u osob mladších 60 let a je jednou z 5 nejčastějších příčin smrti (1,2). Většina úmrtí se vyskytuje u dospělých ve věku 15 až 44 let (3). Polytrauma pochází z řeckých slov poly, což znamená mnohočetné a trauma, což znamená zranění.
Termín polytrauma, který byl definován pomocí nové berlínské definice, jako případy se zkrácenou škálou zranění (AIS) ≥ 3 pro dvě nebo více různých oblastí těla a jednou nebo více dalšími proměnnými z pěti fyziologických parametrů (hypotenze [systolický krevní tlak ≤ 90 mmHg], bezvědomí [Glasgow Coma Scale skóre≤8], acidóza [nadbytek báze≤ -6,0], koagulopatie [parciální tromboplastinový čas≥40 s nebo mezinárodní normalizovaný poměr≥1,4],
a věk [≥70 let]) [4]. U pacientů s polyraumatem dochází ke komplexním patofyziologickým změnám, které vyžadují účinnou léčbu pro zlepšení výsledků morbidity a mortality.
Krvácení, syndrom systémové zánětlivé odpovědi (SIRS) a syndrom mnohočetné dysfunkce orgánů (MODS) jsou některé z komplikací traumatu, jejichž účinky jsou nejen lokální, ale i systémové.
Existují mechanismy a spouštěče, které mají za následek kardiovaskulární šok, hemostázu, apoptózu, orgánové dysfunkce a imunitní supresi (CHAOS) [5].
Tyto lokální a systémové patofyziologické změny, ke kterým dochází u polytraumat (CHAOS), nakonec vedou k akutnímu poškození ledvin (AKI), což dále zhoršuje jejich výsledky [6,7].
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nermeen Gamal
- Telefonní číslo: 01274524886
- E-mail: nermeen.14224153@med.aun.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Omar Ibrahim
- Telefonní číslo: 0 102 907 6733
- E-mail: omaribrahim726@icloud.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti s polytraumatem starší 16 let bez anamnézy renálního onemocnění nebo chronického onemocnění
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Tato studie bude provedena na pacientech s mnohočetným traumatem obou pohlaví „bez záměrně zvoleného určitého pohlaví“, kteří v minulosti neměli žádné onemocnění ledvin nebo chronické onemocnění.
Kritéria vyloučení:
• Pacienti mladší 16 let.
- Pacienti s již existujícím onemocněním ledvin nebo lokalizovaným individuálním traumatem.
- pacientů s diabetem a hypertenzí.
- Pacienti Po zástavě srdce
- pacienti opouštějící nemocnici ve stejný den nebo přemístění do jiné nemocnice budou z této studie vyloučeni.
- pacienti odmítající studii budou vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Určete výskyt akutního poškození ledvin u pacientů s polytraumatem
Časové okno: 7 dní
|
Identifikovat výskyt a faktory spojené s akutním poškozením ledvin u dospělých pacientů s polytraumatem
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Omar Ibrahim, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
31. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Acute kidney injury in trauma
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .