- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06108765
Akutt nyreskade hos polytraumepasienter
25. oktober 2023 oppdatert av: Omar ibrahim abd elsalam, Assiut University
Målet med denne studien er å identifisere forekomsten og faktorene forbundet med akutt nyreskade hos voksne polytraumepasienter
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Traumer forårsaker betydelig sykelighet og dødelighet i alle aldersgrupper, men spesielt for de under 60 år og er en av de 5 beste dødsårsakene (1,2). De fleste dødsfall forekommer hos voksne som er mellom 15 og 44 år(3). Polytrauma stammer fra de greske ordene poly som betyr multiple og traume som betyr sår.
Begrepet polytrauma, som ble definert ved hjelp av den nye Berlin-definisjonen, som tilfeller med en forkortet skadeskala (AIS)≥3 for to eller flere forskjellige kroppsregioner og en eller flere tilleggsvariabler fra fem fysiologiske parametere (hypotensjon[systolisk blodtrykk≤90) mmHg], bevisstløshet[Glasgow Coma Scale score≤8], acidose [baseoverskudd≤ -6,0], koagulopati [partiell tromboplastintid≥40 s eller internasjonalt normalisert forhold≥1,4],
og alder [≥70 år]) [4]. Det er komplekse patofysiologiske endringer som skjer hos en polyraumapasient som krever effektiv behandling for å forbedre sykelighet og dødelighet.
Blødning, systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS) og multippelorgandysfunksjonssyndrom (MODS) er noen av komplikasjonene til traumer hvis virkninger ikke bare er lokale, men også systemiske.
Det er mekanismer og triggere som resulterer i kardiovaskulært sjokk, hemostase, apoptose, organdysfunksjoner og immunsuppresjon (KAOS) [5].
Disse lokale og systemiske patofysiologiske endringene som oppstår i polytrauma (KAOS) fører til slutt til akutt nyreskade (AKI) som ytterligere forverrer deres utfall [6,7].
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nermeen Gamal
- Telefonnummer: 01274524886
- E-post: nermeen.14224153@med.aun.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Omar Ibrahim
- Telefonnummer: 0 102 907 6733
- E-post: omaribrahim726@icloud.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne polytraumepasienter over 16 år uten historie med nyresykdom eller kronisk sykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Denne studien vil bli utført på pasienter med flere traumer av begge kjønn "uten bevisst valgt bestemt kjønn" som ikke har noen tidligere historie med nyresykdom eller kronisk sykdom.
Ekskluderingskriterier:
• Pasienter som er under 16 år.
- Pasienter med eksisterende nyresykdom eller lokaliserte individuelle traumer.
- pasienter med diabetes og hypertensjon.
- Pasienter etter hjertestans
- Pasienter som forlater sykehuset samme dag eller overføres til et annet sykehus vil bli ekskludert fra denne studien.
- pasienter som nekter studien vil bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem forekomsten av akutt nyreskade hos polytraumepasienter
Tidsramme: 7 dager
|
For å identifisere forekomst og faktorer forbundet med akutt nyreskade hos voksne polytraumepasienter
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Omar Ibrahim, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
31. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Acute kidney injury in trauma
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .