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Danno renale acuto in pazienti politraumatizzati

25 ottobre 2023 aggiornato da: Omar ibrahim abd elsalam, Assiut University
Lo scopo di questo studio è identificare l'incidenza e i fattori associati al danno renale acuto nei pazienti adulti politraumatizzati

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il trauma causa una significativa morbilità e mortalità in tutte le fasce di età, ma in particolare in quelle di età inferiore a 60 anni ed è una delle prime 5 cause di morte (1,2). La maggior parte dei decessi si verifica negli adulti di età compresa tra 15 e 44 anni (3). Politrauma deriva dalle parole greche poly che significa multiplo e trauma che significa ferite. Il termine politrauma, che è stato definito utilizzando la nuova definizione di Berlino, come casi con una Abbreviated Injury Scale (AIS) ≥ 3 per due o più diverse regioni corporee e una o più variabili aggiuntive da cinque parametri fisiologici (ipotensione [pressione sanguigna sistolica ≤ 90 mmHg], perdita di coscienza [punteggio alla Glasgow Coma Scale ≤ 8], acidosi [eccesso di basi ≤ -6,0], coagulopatia [tempo di tromboplastina parziale ≥ 40 s o rapporto internazionale normalizzato ≥ 1,4], ed età [≥70 anni]) [4]. In un paziente con politrauma si verificano complessi cambiamenti fisiopatologici che richiedono un trattamento efficace per migliorare gli esiti di morbilità e mortalità. L'emorragia, la sindrome da risposta infiammatoria sistemica (SIRS) e la sindrome da disfunzione multiorgano (MODS) sono alcune delle complicanze del trauma i cui effetti non sono solo locali ma anche sistemici. Esistono meccanismi e fattori scatenanti che provocano shock cardiovascolare, emostasi, apoptosi, disfunzioni d’organo e soppressione immunitaria (CHAOS) [5]. Questi cambiamenti fisiopatologici locali e sistemici che si verificano nel politrauma (CHAOS) alla fine portano a danno renale acuto (AKI) che peggiora ulteriormente i loro esiti [6,7].

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti politraumatizzati di età superiore a 16 anni senza storia di malattia renale o malattia cronica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il presente studio sarà condotto su pazienti con traumi multipli di entrambi i sessi "senza un determinato genere selezionato intenzionalmente" che non hanno precedenti di malattie renali o malattie croniche.

Criteri di esclusione:

  • • Pazienti di età inferiore a 16 anni.

    • Pazienti con malattia renale preesistente o trauma individuale localizzato.
    • pazienti con diabete e ipertensione.
    • Pazienti post-arresto cardiaco
    • i pazienti che lasciano l'ospedale lo stesso giorno o vengono trasferiti in un ospedale diverso saranno esclusi da questo studio.
    • i pazienti che rifiuteranno lo studio saranno esclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare l'incidenza del danno renale acuto nei pazienti con politraumi
Lasso di tempo: 7 giorni
Identificare l’incidenza e i fattori associati al danno renale acuto nei pazienti adulti politraumatizzati
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Omar Ibrahim, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Acute kidney injury in trauma

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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