- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06108765
Akut njurskada hos polytraumapatienter
25 oktober 2023 uppdaterad av: Omar ibrahim abd elsalam, Assiut University
Syftet med denna studie är att identifiera incidensen och faktorerna associerade med akut njurskada hos vuxna polytraumapatienter
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Trauma orsakar betydande sjuklighet och dödlighet i alla åldersgrupper men särskilt för personer under 60 år och är en av de fem främsta dödsorsakerna (1,2). De flesta dödsfall inträffar hos vuxna som är mellan 15 och 44 år(3). Polytrauma härstammar från de grekiska orden poly som betyder multipel och trauma som betyder sår.
Termen polytrauma, som definierades med den nya Berlin-definitionen, som fall med en förkortad skadeskala (AIS)≥3 för två eller flera olika kroppsregioner och en eller flera ytterligare variabler från fem fysiologiska parametrar (hypotension[systoliskt blodtryck≤90) mmHg], medvetslöshet[Glasgow Coma Scale score≤8], acidos [basöverskott≤ -6,0], koagulopati [partiell tromboplastintid≥40 s eller internationellt normaliserat förhållande≥1,4],
och ålder [≥70 år]) [4]. Det finns komplexa patofysiologiska förändringar som inträffar hos en polyraumapatient som kräver effektiv behandling för att förbättra sjuklighets- och dödlighetsresultat.
Blödning, systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom (SIRS) och multipelt organdysfunktionssyndrom (MODS) är några av komplikationerna av trauma vars effekter inte bara är lokala utan också systemiska.
Det finns mekanismer och triggers som resulterar i kardiovaskulär chock, hemostas, apoptos, organdysfunktioner och immunsuppression (KAOS) [5].
Dessa lokala och systemiska patofysiologiska förändringar som uppstår vid polytrauma (KAOS) leder så småningom till akut njurskada (AKI) som ytterligare förvärrar deras resultat [6,7].
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nermeen Gamal
- Telefonnummer: 01274524886
- E-post: nermeen.14224153@med.aun.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Omar Ibrahim
- Telefonnummer: 0 102 907 6733
- E-post: omaribrahim726@icloud.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna polytraumapatienter över 16 år utan historia av njursjukdom eller kronisk sjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Den aktuella studien kommer att genomföras på patienter med flera trauman av båda könen "utan medvetet vald visst kön" som inte har någon tidigare historia av njursjukdom eller kronisk sjukdom.
Exklusions kriterier:
• Patienter som är yngre än 16 år.
- Patienter med redan existerande njursjukdom eller lokaliserat individuellt trauma.
- patienter med diabetes och högt blodtryck.
- Patienter efter hjärtstopp
- patienter som lämnar sjukhuset samma dag eller överförs till ett annat sjukhus kommer att exkluderas från denna studie.
- patienter som vägrar studie kommer att uteslutas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bestäm förekomsten av akut njurskada hos polytraumapatienter
Tidsram: 7 dagar
|
Att identifiera incidensen och faktorerna associerade med akut njurskada hos vuxna polytraumapatienter
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Omar Ibrahim, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
31 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Acute kidney injury in trauma
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Njurskada
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AvslutadMåttligt till allvarligt trauma, enligt definitionen av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poäng inkluderades i studien.Spanien
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
University of VersaillesAvslutadCentral ryggmärgssyndrom | Central Cord Injury SyndromeFrankrike
-
Minia UniversityHar inte rekryterat ännuEuthyroid Sick Syndromes in Traumatic Brain Injury Patient och GFAP-nivå
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Hans BahlmannLinkoeping UniversityRekryteringNjurcancer | Uretercancer | Andra specificerade störningar av njure och urinledare | Benign Neoplasm av Ureter | Calculus of Kidney and Ureter | Ureterisk reflux | Medfödd ureteranomali | Benign renal neoplasmSverige