- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06108765
Akut nyreskade hos polytraumatiske patienter
25. oktober 2023 opdateret af: Omar ibrahim abd elsalam, Assiut University
Formålet med denne undersøgelse er at identificere forekomsten og faktorerne forbundet med akut nyreskade hos voksne polytraumepatienter
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Traumer forårsager betydelig sygelighed og dødelighed i alle aldersgrupper, men især for dem under 60 år og er en af de 5 største dødsårsager (1,2). De fleste dødsfald forekommer hos voksne mellem 15 og 44 år(3). Polytrauma stammer fra de græske ord poly som betyder multiple og traume som betyder sår.
Begrebet polytrauma, som blev defineret ved hjælp af den nye Berlin-definition, som tilfælde med en forkortet skadesskala (AIS)≥3 for to eller flere forskellige kropsregioner og en eller flere yderligere variabler fra fem fysiologiske parametre (hypotension[systolisk blodtryk≤90) mmHg], bevidstløshed[Glasgow Coma Scale score≤8], acidose [baseoverskud≤ -6,0], koagulopati [partiel tromboplastintid≥40 s eller internationalt normaliseret forhold≥1,4],
og alder [≥70 år]) [4]. Der er komplekse patofysiologiske ændringer, der sker hos en polyraumapatient, som kræver effektiv behandling for at forbedre sygeligheds- og dødelighedsudfald.
Blødning, systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS) og multipelt organdysfunktionssyndrom (MODS) er nogle af komplikationerne ved traumer, hvis virkninger ikke kun er lokale, men også systemiske.
Der er mekanismer og triggere, som resulterer i kardiovaskulært shock, hæmostase, apoptose, organdysfunktioner og immunsuppression (KAOS) [5].
Disse lokale og systemiske patofysiologiske ændringer, der forekommer i polytrauma (CHAOS), fører til sidst til akut nyreskade (AKI), som yderligere forværrer deres resultater [6,7].
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nermeen Gamal
- Telefonnummer: 01274524886
- E-mail: nermeen.14224153@med.aun.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Omar Ibrahim
- Telefonnummer: 0 102 907 6733
- E-mail: omaribrahim726@icloud.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne polytraumapatienter over 16 år uden tidligere nyresygdom eller kronisk sygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Denne undersøgelse vil blive udført på patienter med multiple traumer af begge køn "uden bevidst udvalgt bestemt køn", som ikke tidligere har haft nyresygdom eller kronisk sygdom.
Ekskluderingskriterier:
• Patienter, der er under 16 år.
- Patienter med allerede eksisterende nyresygdom eller lokaliseret individuelt traume.
- patienter med diabetes og hypertension.
- Patienter efter hjertestop
- patienter, der forlader hospitalet samme dag eller overføres til et andet hospital, vil blive udelukket fra denne undersøgelse.
- patienter, der nægter undersøgelse, vil blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem forekomsten af akut nyreskade hos polytraumepatienter
Tidsramme: 7 dage
|
At identificere forekomsten og faktorerne forbundet med akut nyreskade hos voksne polytraumapatienter
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Omar Ibrahim, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
31. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Acute kidney injury in trauma
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyreskade
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanAfsluttetFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutteringMetaboliske sygdomme | Kronisk nyresygdom | Hjerte-kar-sygdomme (CVD) | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromKina