- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06117033
Vliv video-asistovaného mobilizačního tréninku na mobilitu, úzkost a bolest po operaci bypassu koronární tepny
Vliv předoperační rutinní edukace pacientů a nácviku video-asistované mobilizace na pooperační mobilitu, úroveň úzkosti a bolest u pacientů, kteří podstoupí operaci bypassu koronární tepny
Tato studie je randomizovanou kontrolovanou studií. Cílem této studie bylo prozkoumat vliv předoperační rutinní edukace pacienta a nácviku video-asistované mobilizace na pooperační mobilitu, úroveň úzkosti a bolest u pacientů podstupujících bypass koronární tepny.
Hypotézy studie:
H1= Rutinní edukace pacienta a nácvik mobilizace s pomocí videa mají vliv na úroveň pooperační úzkosti u pacientů podstupujících bypass koronární tepny.
H2= Rutinní edukace pacienta a nácvik videoasistované mobilizace mají vliv na pooperační mobilitu u pacientů podstupujících bypass koronární tepny.
H3= Rutinní edukace pacienta a nácvik videoasistované mobilizace mají vliv na pooperační bolest u pacientů podstupujících bypass koronární tepny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie. Studie se skládá z 80 pacientů, 40 kontrolních a 40 studijních skupin. Pacienti v experimentální skupině, kteří podstoupili bypass koronární tepny, absolvovali v předoperačním období „State Trait Anxiety Scale“.
Poté byl proveden nácvik mobilizace s pomocí videa spolu s rutinním nácvikem pacienta. Poté, co pacient podstoupil operaci, byla před první mobilizací znovu dokončena „Škála úzkosti podle státního rysu“. Po první mobilizaci „Škála mobility pacienta“ a „Mobilita pozorovatele“ Scale" byly dokončeny."State Trait Anxiety Scale" byla znovu použita 2. pooperační den před mobilizací."Pacient Mobility Scale" a "Observer Mobility Scale" byly použity poté, co byl pacient mobilizován.
Pacienti v kontrolní skupině, kteří podstoupili operaci bypassu koronární arterie, absolvovali v předoperačním období „Škálu úzkosti státního rysu“. Poté byla poskytnuta rutinní edukace pacienta. Po operaci pacienta byla před operací znovu dokončena „Škála úzkosti státního rysu“ první mobilizace. Po první mobilizaci byly dokončeny „Škála mobility pacientů“ a „Škála mobility pozorovatelů“. "State Trait Anxiety Scale" byla znovu použita před mobilizací 2. pooperační den. Po mobilizaci pacienta byly použity "Patient Mobility Scale" a "Observer Mobility Scale".
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Teki̇rdağ
-
Tekirdağ, Teki̇rdağ, Krocan, 59700
- Merve Tosun
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující operaci bypassu koronární tepny,
- Pacienti ve věku 18 let a starší,
- Pacienti, kteří umí mluvit turecky,
- Pacienti bez diagnózy kognitivních a psychiatrických poruch, které jim brání vyjádřit se,
- Pacienti otevření komunikaci,
- Pacienti, kteří se dobrovolně zúčastnili studie a dali ústní a písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
Pacientům podstupujícím bypass koronární tepny byla poskytnuta předoperační rutinní edukace pacientů a nácvik mobilizace s pomocí videa.
|
Předoperační video-asistovaný nácvik mobilizace byl poskytnut pacientům podstupujícím bypass koronární tepny
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině dostávali pouze rutinní edukaci pacientů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační úzkost
Časové okno: až šest měsíců
|
Byly zkoumány účinky rutinní edukace pacientů a nácviku mobilizace s pomocí videa na pooperační úzkost u pacientů podstupujících bypass koronární tepny.
Pro měření úrovně pooperační úzkosti byla použita škála State Trait Anxiety Scale.
Škála se skládá ze dvou částí: „Státní škála úzkosti“ a „Škála rysové úzkosti“.
Škála státní úzkosti se skládá celkem z 20 výroků.
Definuje stav úzkosti jedince.
Jednotlivec je požádán, aby vyjádřil, jak se cítí v určitém okamžiku a za určitých podmínek, s přihlédnutím k jeho pocitům v daném okamžiku.
Ve škále rysové úzkosti je 20 otázek.
Je požadováno, aby změřil individuální úzkost.
Škála rysové úzkosti zahrnuje otázky o tom, jak se jedinec obvykle cítí.
Celková hodnota skóre získaná z každé škály je mezi 20-80.
Vysoké skóre znamená vysokou úroveň úzkosti a nízké skóre znamená nízkou úroveň úzkosti.
|
až šest měsíců
|
|
pooperační pohyblivost
Časové okno: až šest měsíců
|
Byly zkoumány účinky rutinní edukace pacientů a nácviku mobilizace s pomocí videa na pooperační mobilitu u pacientů podstupujících bypass koronární tepny. K měření úrovně pooperační mobility byla použita škála mobility pacienta a mobilita pozorovatele. Škála mobility pacienta a mobility pozorovatele se skládá ze dvou částí: „Mobilita pacienta“ a „Mobilita pozorovatele“. Škála mobility pacienta zahrnuje otázky k měření obtíží a bolesti, které jedinec pociťuje během činností, jako je otáčení z jedné strany na druhou v posteli, sezení na okraji postele, vstávání na okraji postele a chůze v posteli. pokoj pro pacienty. Byl vyhodnocen pomocí 15 cm vizuálního analogu a verbální výroky byly zařazeny dole. Observer Mobility Scale se skládá z hodnocení 4 pooperačních aktivit včetně otáčení, sezení, stání a chůze. Počítá se závislost nebo nezávislost pacienta na sestře. |
až šest měsíců
|
|
pooperační bolest
Časové okno: až šest měsíců
|
Byly zkoumány účinky rutinní edukace pacientů a nácviku mobilizace s pomocí videa na pooperační mobilitu u pacientů podstupujících bypass koronární tepny. K měření úrovně pooperační mobility byla použita škála mobility pacienta a mobilita pozorovatele. Škála mobility pacienta a mobility pozorovatele se skládá ze dvou částí: „Mobilita pacienta“ a „Mobilita pozorovatele“. Škála mobility pacienta zahrnuje otázky k měření obtíží a bolesti, které jedinec pociťuje během činností, jako je otáčení z jedné strany na druhou v posteli, sezení na okraji postele, vstávání na okraji postele a chůze v posteli. pokoj pro pacienty. Byl vyhodnocen pomocí 15 cm vizuálního analogu a verbální výroky byly zařazeny dole. Observer Mobility Scale se skládá z hodnocení 4 pooperačních aktivit včetně otáčení, sezení, stání a chůze. Počítá se závislost nebo nezávislost pacienta na sestře. |
až šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MTosun
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .