- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06117033
Die Auswirkung von videogestütztem Mobilisierungstraining auf Mobilität, Angst und Schmerzen nach einer Koronararterien-Bypass-Operation
Die Auswirkung der präoperativen routinemäßigen Patientenaufklärung und des videogestützten Mobilisierungstrainings auf die postoperative Mobilität, das Angstniveau und die Schmerzen bei Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen werden
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie. Ziel dieser Studie war es, die Auswirkung einer präoperativen routinemäßigen Patientenaufklärung und eines videogestützten Mobilisierungstrainings auf die postoperative Mobilität, das Angstniveau und die Schmerzen bei Patienten zu untersuchen, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen.
Hypothesen der Studie:
H1 = Routinemäßige Patientenaufklärung und videogestütztes Mobilisierungstraining wirken sich auf das postoperative Angstniveau bei Patienten aus, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen.
H2= Routinemäßige Patientenaufklärung und videogestütztes Mobilisierungstraining wirken sich auf die postoperative Mobilität von Patienten aus, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen.
H3= Routinemäßige Patientenaufklärung und videogestütztes Mobilisierungstraining wirken sich auf die postoperativen Schmerzen bei Patienten aus, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie. Die Studie besteht aus 80 Patienten, 40 Kontrollpatienten und 40 Studiengruppen. Patienten in der Versuchsgruppe, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterzogen hatten, absolvierten in der präoperativen Phase die „State Trait Anxiety Scale“.
Anschließend wurde ein videogestütztes Mobilisierungstraining zusammen mit einer routinemäßigen Patientenschulung durchgeführt. Nach der Operation des Patienten wurde die „State Trait Anxiety Scale“ vor der ersten Mobilisierung erneut ausgefüllt. Nach der ersten Mobilisierung wurden „Patient Mobility Scale“ und „Observer Mobility“ erneut ausgefüllt Skala“ wurden abgeschlossen. „Zustand „Trait Anxiety Scale“ wurde am 2. postoperativen Tag vor der Mobilisierung erneut verwendet Nach der Mobilisierung des Patienten wurden „Mobility Scale“ und „Observer Mobility Scale“ verwendet.
Patienten in der Kontrollgruppe, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterzogen hatten, füllten die „State Trait Anxiety Scale“ in der präoperativen Phase aus. Anschließend wurde eine routinemäßige Patientenaufklärung durchgeführt. Nachdem sich der Patient einer Operation unterzogen hatte, wurde die „State Trait Anxiety Scale“ vor der Operation erneut ausgefüllt erste Mobilisierung. Nach der ersten Mobilisierung wurden die „Patient Mobility Scale“ und die „Observer Mobility Scale“ fertiggestellt. Vor der Mobilisierung am 2. postoperativen Tag kam erneut die „State Trait Anxiety Scale“ zum Einsatz. Nach der Mobilisierung des Patienten kamen die „Patient Mobility Scale“ und die „Observer Mobility Scale“ zum Einsatz.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Teki̇rdağ
-
Tekirdağ, Teki̇rdağ, Truthahn, 59700
- Merve Tosun
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen,
- Patienten ab 18 Jahren,
- Patienten, die Türkisch sprechen können,
- Patienten ohne diagnostizierte kognitive und psychiatrische Störungen, die sie daran hindern, sich auszudrücken,
- Patienten sind offen für Kommunikation,
- Patienten, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten und eine mündliche und schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Versuchsgruppe
Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterzogen, erhielten eine präoperative Routineaufklärung der Patienten und ein videogestütztes Mobilisierungstraining.
|
Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterzogen, erhielten vor der Operation ein videogestütztes Mobilisierungstraining
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Patienten der Kontrollgruppe erhielten lediglich eine routinemäßige Patientenaufklärung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
postoperative Angst
Zeitfenster: bis zu sechs Monate
|
Es wurden die Auswirkungen einer routinemäßigen Patientenaufklärung und eines videogestützten Mobilisierungstrainings auf die postoperative Angst bei Patienten untersucht, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen.
Zur Messung des Ausmaßes der postoperativen Angst wurde die State Trait Anxiety Scale verwendet.
Die Skala besteht aus zwei Teilen: „State Anxiety Scale“ und „Trait Anxiety Scale“.
Die State Anxiety Scale besteht aus insgesamt 20 Aussagen.
Es definiert die Zustandsangst des Einzelnen.
Der Einzelne wird gebeten, auszudrücken, wie er/sie sich in einem bestimmten Moment und unter bestimmten Bedingungen fühlt, und dabei seine/ihre Gefühle zu diesem Moment zu berücksichtigen.
Es gibt 20 Fragen auf der Skala der Merkmalsangst.
Es wird darum gebeten, die Eigenschaftsangst einer Person zu messen.
Die Skala „Trait-Angst“ umfasst Fragen dazu, wie sich die Person normalerweise fühlt.
Der Gesamtpunktwert jeder Skala liegt zwischen 20 und 80.
Ein hoher Wert weist auf ein hohes Maß an Angst hin, ein niedriger Wert auf ein geringes Maß an Angst.
|
bis zu sechs Monate
|
postoperative Mobilität
Zeitfenster: bis zu sechs Monate
|
Es wurden die Auswirkungen einer routinemäßigen Patientenaufklärung und eines videogestützten Mobilisierungstrainings auf die postoperative Mobilität bei Patienten untersucht, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen. Zur Messung des Ausmaßes der postoperativen Mobilität wurden die Patientenmobilitätsskala und die Beobachtermobilität verwendet. Die Patientenmobilitäts- und Beobachtermobilitätsskala besteht aus zwei Teilen: „Patientenmobilität“ und „Beobachtermobilität“. Die Patientenmobilitätsskala umfasst Fragen zur Messung der Schwierigkeiten und Schmerzen, die der Einzelne bei Aktivitäten wie dem Drehen von einer Seite zur anderen im Bett, dem Sitzen auf der Bettkante, dem Aufstehen auf der Bettkante und dem Gehen im Bett verspürt Patientenzimmer. Die Auswertung erfolgte mithilfe eines visuellen Analogs von 15 cm und unten wurden verbale Aussagen eingefügt. Die Observer Mobility Scale besteht aus der Beurteilung von 4 postoperativen Aktivitäten, darunter Drehen, Sitzen, Stehen und Gehen. Es wird die Abhängigkeit bzw. Unabhängigkeit des Patienten von der Pflegekraft berechnet. |
bis zu sechs Monate
|
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: bis zu sechs Monate
|
Es wurden die Auswirkungen einer routinemäßigen Patientenaufklärung und eines videogestützten Mobilisierungstrainings auf die postoperative Mobilität bei Patienten untersucht, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen. Zur Messung des Ausmaßes der postoperativen Mobilität wurden die Patientenmobilitätsskala und die Beobachtermobilität verwendet. Die Patientenmobilitäts- und Beobachtermobilitätsskala besteht aus zwei Teilen: „Patientenmobilität“ und „Beobachtermobilität“. Die Patientenmobilitätsskala umfasst Fragen zur Messung der Schwierigkeiten und Schmerzen, die der Einzelne bei Aktivitäten wie dem Drehen von einer Seite zur anderen im Bett, dem Sitzen auf der Bettkante, dem Aufstehen auf der Bettkante und dem Gehen im Bett verspürt Patientenzimmer. Die Auswertung erfolgte mithilfe eines visuellen Analogs von 15 cm und unten wurden verbale Aussagen eingefügt. Die Observer Mobility Scale besteht aus der Beurteilung von 4 postoperativen Aktivitäten, darunter Drehen, Sitzen, Stehen und Gehen. Es wird die Abhängigkeit bzw. Unabhängigkeit des Patienten von der Pflegekraft berechnet. |
bis zu sechs Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MTosun
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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