- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06117033
A videóval segített mobilizációs tréning hatása a mobilitásra, a szorongásra és a fájdalomra koszorúér bypass műtét után
A preoperatív rutin betegoktatás és a videóval segített mobilizációs tréning hatása a posztoperatív mobilitásra, a szorongás szintjére és a fájdalomra azoknál a betegeknél, akik koszorúér bypass graft műtéten esnek át
Ez a tanulmány egy randomizált kontrollált vizsgálat. Ennek a tanulmánynak a célja az volt, hogy megvizsgálja a preoperatív rutin betegképzés és a videóval segített mobilizációs tréning hatását a posztoperatív mobilitásra, a szorongás szintjére és a fájdalomra koszorúér bypass műtéten átesett betegeknél.
A tanulmány hipotézisei:
H1= A rutin betegoktatás és a videóval segített mobilizációs tréning hatással van a posztoperatív szorongás szintjére koszorúér bypass műtéten átesett betegeknél.
H2= A rutin betegoktatás és a videóval segített mobilizációs tréning hatással van a posztoperatív mobilitásra koszorúér bypass műtéten átesett betegeknél.
H3= A rutin betegoktatás és a videóval segített mobilizációs tréning hatással van a posztoperatív fájdalomra koszorúér bypass műtéten átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy randomizált kontrollált vizsgálat. A vizsgálat 80 betegből, 40 kontrollcsoportból és 40 vizsgálati csoportból áll. A kísérleti csoportban a koszorúér bypass műtéten átesett betegek a műtét előtti időszakban kitöltötték az "Állapotvonás szorongásos skálát".
Ezután video-asszisztált mobilizációs tréninget tartottak a rutin betegképzéssel együtt.A beteg műtéti beavatkozása után az első mobilizáció előtt ismét elkészült az "Állapotvonás Szorongás Skála". Az első mobilizáció után a "Patient Mobility Scale" és a "Observer Mobility" Skála" elkészültek." Állapot A Trait Anxiety Scale"-t a mobilizáció előtti második posztoperatív napon ismét alkalmazták." Mobilitási skálát" és "Observer Mobility Scale"-t használtunk a beteg mobilizálása után.
A kontrollcsoportba tartozó, koszorúér bypass műtéten átesett betegek a műtét előtti időszakban kitöltötték az "Állapotvonás Szorongás Skálát". Ezután rutin betegoktatásra került sor. A beteg műtéti beavatkozása után az "Állapotvonás Szorongás Skála" ismét kitöltésre került. első mobilizáció.Az első mobilizáció után elkészült a "Patient Mobility Scale" és a "Observer Mobility Scale". A „State Trait Anxiety Scale”-t ismét használták a mobilizáció előtt a 2. posztoperatív napon. A beteg mobilizálása után „Patient Mobility Scale” és „Observer Mobility Scale”-t használtunk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Teki̇rdağ
-
Tekirdağ, Teki̇rdağ, Pulyka, 59700
- Merve Tosun
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- koszorúér bypass műtéten átesett betegek,
- 18 éves és idősebb betegek,
- Törökül beszélő betegek,
- Azok a betegek, akiknél nem diagnosztizáltak kognitív és pszichiátriai rendellenességeket, amelyek megakadályozzák, hogy kifejezzék magukat,
- A betegek nyitottak a kommunikációra,
- Azok a betegek, akik önként jelentkeztek a vizsgálatban való részvételre, és szóban és írásban tájékozott beleegyezésüket adtak.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: kísérleti csoport
A koszorúér bypass műtéten átesett betegek preoperatív rutin betegoktatásban és videós mobilizációs tréningben részesültek.
|
A műtét előtti video-asszisztált mobilizációs tréninget koszorúér bypass műtéten átesett betegeknek tartottuk
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó betegek csak rutin betegképzésben részesültek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
posztoperatív szorongás
Időkeret: legfeljebb hat hónapig
|
Megvizsgálták a rutin betegoktatás és a videóval segített mobilizációs tréning hatását a posztoperatív szorongásra koszorúér bypass műtéten átesett betegeknél.
A posztoperatív szorongás szintjének mérésére State Trait Anxiety Scale-t használtak.
A skála két részből áll: „Állami szorongás skála” és „Tulajdonság-szorongás skála”.
Az Állami Szorongás Skála összesen 20 állításból áll.
Meghatározza az egyén állapotszorongását.
Az egyént arra kérik, hogy fejezze ki, mit érez egy adott pillanatban és bizonyos feltételek mellett, figyelembe véve az adott pillanattal kapcsolatos érzéseit.
A vonásszorongás skálán 20 kérdés található.
Arra kérik, hogy mérjék az egyén jellemzői szorongását.
A vonásszorongás skála olyan kérdéseket tartalmaz, amelyek arra vonatkoznak, hogy az egyén általában hogyan érzi magát.
Az egyes skálákból kapott összpontszám 20-80 között van.
A magas pontszám a szorongás magas szintjét, az alacsony pontszám pedig a szorongás alacsony szintjét jelzi.
|
legfeljebb hat hónapig
|
posztoperatív mobilitás
Időkeret: legfeljebb hat hónapig
|
Vizsgálták a rutin betegoktatás és a videóval segített mobilizációs tréning hatását a posztoperatív mobilitásra koszorúér bypass műtéten átesett betegeknél. A posztoperatív mobilitás szintjének mérésére a Patient Mobility Scale és Observer Mobility módszert használtuk. A betegmobilitási és megfigyelői mobilitási skála két részből áll: „Patient Mobility” és „Observer Mobility”. A betegmobilitási skála olyan kérdéseket tartalmaz, amelyekkel mérhető, hogy az egyén milyen nehézségeket és fájdalmat tapasztal olyan tevékenységek során, mint például az ágyban való egyik oldalról a másikra fordulás, az ágy szélén ülve, az ágy szélén való felállás és a járás közben. betegszoba. 15 cm-es vizuális analóg segítségével értékelték ki, és a verbális nyilatkozatok alján szerepeltek. A megfigyelői mobilitási skála 4 posztoperatív tevékenység értékeléséből áll, beleértve a fordulást, ülést, állást és járást. Kiszámítják a páciens ápolónőtől való függését vagy függetlenségét. |
legfeljebb hat hónapig
|
posztoperatív fájdalom
Időkeret: legfeljebb hat hónapig
|
Vizsgálták a rutin betegoktatás és a videóval segített mobilizációs tréning hatását a posztoperatív mobilitásra koszorúér bypass műtéten átesett betegeknél. A posztoperatív mobilitás szintjének mérésére a Patient Mobility Scale és Observer Mobility módszert használtuk. A betegmobilitási és megfigyelői mobilitási skála két részből áll: „Patient Mobility” és „Observer Mobility”. A betegmobilitási skála olyan kérdéseket tartalmaz, amelyekkel mérhető, hogy az egyén milyen nehézségeket és fájdalmat tapasztal olyan tevékenységek során, mint például az ágyban való egyik oldalról a másikra fordulás, az ágy szélén ülve, az ágy szélén való felállás és a járás közben. betegszoba. 15 cm-es vizuális analóg segítségével értékelték ki, és a verbális nyilatkozatok alján szerepeltek. A megfigyelői mobilitási skála 4 posztoperatív tevékenység értékeléséből áll, beleértve a fordulást, ülést, állást és járást. Kiszámítják a páciens ápolónőtől való függését vagy függetlenségét. |
legfeljebb hat hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MTosun
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína