Vliv pohybově-vzdělávacího programu PERMANENTO v pozdním věku (PERMANENTO)
Vliv pohybově-vzdělávacího programu inspirovaného vývojovou kineziologií na determinanty sarkopenie a křehkosti v pozdním věku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
O významu pohybové aktivity v pozdějším věku není pochyb, přesto v životě seniorů často chybí a současná epidemiologická situace tento deficit ještě prohlubuje. Je známo, že nedostatečná pohybová aktivita má zásadní vliv na pokles složek funkční zdatnosti, předčasný rozvoj sarkopenie či syndromu křehkosti, ohrožující soběstačnost, zdraví a následně kvalitu života. S tím souvisí zvýšená zátěž systému zdravotní péče a souvisejících sociálních služeb s dopady na veřejné rozpočty. Cílem tohoto projektu je prevencí eliminovat vznik nebo předčasný projev negativních stránek stárnutí. Obsahem je výzkum unikátní intervence inspirované principy vývojové kineziologie s předpokládaným pozitivním vlivem na zdravotní stav a vypracování komplexního pohybového a edukačního programu pro starší dospělé. Hlavním plánovaným výsledkem projektu je metodická příručka a webová aplikace obsahující vzdělávací a pohybový program jak pro starší dospělé, tak pro zdravotnické pracovníky.
Projekt reaguje na priority Programu aplikovaného výzkumu zdraví na léta 2020-2026 a svým zaměřením přispívá k dlouhodobému řešení problematiky stárnutí populace. Systémy zdravotní a sociální péče budou s ohledem na demografické změny neudržitelné bez přijetí preventivních opatření samotnými seniory. Pohybově-výchovná intervence může vést k trvalým změnám a může pomoci seniorům aktivně a zodpovědně se podílet na průběhu vlastního stárnutí. Hlavní cíl: snížit negativní zdravotní aspekty stárnutí, resp. jejich předčasným projevem, preventivním pohybově-výchovným programem. Dílčí cíle: - vytvořit specificky cílený pohybově-vzdělávací program; - prokázat účinnost programu na zdravotní a sociální ukazatele; - posoudit přijatelnost, udržitelnost a další osobní souvislosti - vytvořit metodickou příručku a webovou platformu pro domácí i institucionalizované seniory obsahující komplexní informace pro samostatné cvičení (jak a proč).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Praha, Česko, 182 00
- Centre of Expertise oi Longevity and Long-term Care
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- trvalé bydliště v Praze
- být ve věku alespoň 70 let nebo starší
- žít samostatně doma
Kritéria vyloučení:
- výrazné omezení pohyblivosti
- jakýkoli zdravotní stav bránící fyzické aktivitě
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina byla edukována, instruována a vedena ve 12týdenním cvičebním programu – 15 minut 6krát týdně komplexních denních rutin poskytovaných prostřednictvím on-line platformy.
|
Intervence je založena na aktivaci reflexních pohybových vzorců, které zajistí originální reflexní kontrolu síly, pohyblivosti a stability.
Po narození nedokážeme ovládat své tělesné pohyby - jsou to reflexy "natvrdo" zapojené do našeho mozku a životně důležité pro správný vývoj našeho těla (svalového systému, vestibulárního systému, smyslového systému, kardiovaskulárního systému nebo trávicího systému) i našeho mozku a nervové soustavy.
Během raného dětství se vše integruje a funguje perfektně podle původního návrhu.
Od tohoto designu se ale pomalu upouští, například kvůli sedavému způsobu života a nahrazují ho kompenzační pohybové vzorce, které nás dělají slabšími a defektními se všemi důsledky, které se s přibývajícím věkem stávají závažnějšími.
Cílem je obnovit původní design a zlepšit držení těla a další klíčové složky funkční kondice a pohybovat se lépe a více.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina pokračovala v pravidelných denních aktivitách a byla jí po výzkumné studii nabídnuta stejná intervence jako experimentální skupině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas vypršel – a jděte na test
Časové okno: Do týdne před intervencí a do týdne po intervenci
|
Měření funkční mobility a rovnováhy u starších dospělých na základě výkonu. Test vyžaduje, aby se účastník zvedl ze židle, ušel 3,0 m pohodlným tempem ke značce umístěné na podlaze, otočil se na značce 3,0 m a vrátil se výchozí bod a vraťte se k sezení na židli.
Skóre testu je doba, kterou subjekt potřebuje k dokončení testu.
Nižší skóre znamená lepší výsledek.
|
Do týdne před intervencí a do týdne po intervenci
|
|
Limity stability na NeuroCom
Časové okno: Do týdne před intervencí a do týdne po intervenci
|
Test limitů stability (LOS) kvantifikuje maximální vzdálenost, na kterou může účastník opřít své tělo (tj.
záměrný posun váhy) daným směrem, aniž by došlo ke ztrátě rovnováhy, šlapání nebo dosahování pomoci, jak by to bylo nutné pro funkci a chůzi.
Skóre pro každý parametr a směr pohybu jsou reprezentovány číselnou hodnotou.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Do týdne před intervencí a do týdne po intervenci
|
|
Test senzorické organizace na NeuroCom
Časové okno: Do týdne před intervencí a do týdne po intervenci
|
Sensory Organization Test (SOT) objektivně identifikuje abnormality v pacientově používání tří senzorických systémů, které přispívají k posturální kontrole: somatosenzorický, vizuální a vestibulární.
Skóre shrnuje celkovou funkci těchto tří systémů a schopnost řešit konfliktní senzorické vstupy.
Skóre se pohybuje od 0 do 100 (vyšší skóre, lepší výsledek).
Složené skóre identifikuje přítomnost problému kontroly rovnováhy.
Skóre se pohybuje od 0 do 100 (vyšší skóre, lepší výsledek).
|
Do týdne před intervencí a do týdne po intervenci
|
|
Složení těla na InBody 720
Časové okno: Do týdne před intervencí a do týdne po intervenci
|
Multifrekvenční analyzátor složení těla InBody720 analyzuje složení těla metodou bioelektrické impedance (DSM-BIA) pro každou část těla pomocí 6 různých frekvencí (1 kHz, 5 kHz, 50 kHz, 250 kHz, 500 kHz, 1 000 kHz) v každé z pěti částí. těla se čtyřpólovým 8bodovým hmatovým systémem.
Poskytuje širokou škálu výsledků (hlavní zaměření na: Hmotnost tělesného tuku – nižší skóre, lepší výsledek, Kosterní svalová hmota – vyšší skóre, lepší výsledek, Viscerální tuk – nižší skóre, lepší výsledek).
|
Do týdne před intervencí a do týdne po intervenci
|
|
Síla rukojeti na dynanometru
Časové okno: Do týdne před intervencí a do týdne po intervenci
|
Test síly úchopu slouží k měření maximální izometrické síly svalů ruky a předloktí.
Účastník je instruován, aby stiskl dynamometr maximálním izometrickým úsilím, které je udržováno po dobu asi 5 sekund.
Žádný jiný pohyb těla není povolen.
Vyšší skóre, lepší výsledek.
|
Do týdne před intervencí a do týdne po intervenci
|
|
Vnímaná funkční zdatnost a zdravotní stav
Časové okno: Do týdne před intervencí a do týdne po intervenci
|
Měřeno otázkami "Řekli byste obecně, že je vaše zdraví špatné, dobré, dobré, velmi dobré nebo vynikající?"
a "Obecně, řekli byste, že vaše funkční zdatnost je špatná, spravedlivá, dobrá, velmi dobrá nebo vynikající?".
Skóre je reprezentováno na 5bodové škále: (1) Vynikající, 2) Velmi dobré, 3) Dobré, 4) Slušné nebo 5) Špatné).
Nižší skóre, lepší výsledek.
|
Do týdne před intervencí a do týdne po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dlouhodobá udržitelnost
Časové okno: 6 a 12 měsíců po ukončení intervence
|
Vyhodnotit přijetí a dlouhodobou udržitelnost programu prostřednictvím on-line dotazníku distribuovaného mezi účastníky.
Dotazník je spíše kvalitativní a zahrnuje Ano vs.
Žádné odpovědi a položka s otevřeným koncem.
|
6 a 12 měsíců po ukončení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katerina Machacova, Centre of Expertise in Longevity and Long-term care, Faculty of Humanities, Charles University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NU22-09-00447
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .