- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06133894
Effect van bewegingseducatieprogramma PERMANENTO op latere leeftijd (PERMANENTO)
Effect van bewegingseducatieprogramma, geïnspireerd door ontwikkelingskinesiologie, op determinanten van sarkopenie en kwetsbaarheid op latere leeftijd
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er bestaat geen twijfel over het belang van fysieke activiteit op latere leeftijd, maar toch ontbreekt het vaak in het leven van senioren en de huidige epidemiologische situatie verdiept dit tekort nog verder. Het is bekend dat onvoldoende fysieke activiteit een groot effect heeft op de achteruitgang van functionele fitnesscomponenten, de voortijdige ontwikkeling van sarcopenie of het kwetsbaarheidssyndroom, waardoor de zelfredzaamheid, de gezondheid en daarmee de kwaliteit van leven in gevaar komen. Dit gaat gepaard met een grotere last voor het gezondheidszorgsysteem en de daarmee samenhangende sociale diensten, met gevolgen voor de overheidsbegrotingen. Het doel van dit project is om het begin of de voortijdige manifestatie van negatieve aspecten van veroudering door preventie te elimineren. De inhoud is het onderzoeken van een unieke interventie geïnspireerd door de principes van ontwikkelingskinesiologie met een verondersteld positief effect op de gezondheidsstatus en de ontwikkeling van een uitgebreid oefen- en educatieprogramma voor oudere volwassenen. Het belangrijkste geplande resultaat van het project is een methodologische handleiding en een webapplicatie met een educatie- en oefenprogramma voor zowel ouderen als professionals in de gezondheidszorg.
Het project speelt in op de prioriteiten van het Applied Health Research Program voor de jaren 2020-2026 en de focus ervan draagt bij aan een langetermijnoplossing van het vergrijzingsprobleem. Met betrekking tot de demografische veranderingen zullen de gezondheidszorg- en sociale zorgstelsels onhoudbaar zijn zonder de adoptie van preventieve maatregelen door de senioren zelf. Bewegingseducatieve interventies kunnen leiden tot blijvende veranderingen en kunnen senioren helpen actief en verantwoord deel te nemen aan het verloop van hun eigen veroudering. Hoofddoel: het verminderen van de negatieve gezondheidsgerelateerde aspecten van het ouder worden, resp. hun voortijdige manifestatie, door een preventief bewegingseducatieprogramma. Subdoelstellingen: - het ontwikkelen van een specifiek gericht bewegingseducatieprogramma; - het aantonen van de doeltreffendheid van het programma op het gebied van gezondheids- en sociale indicatoren; - om de aanvaardbaarheid, duurzaamheid en andere persoonlijke contexten te beoordelen - om een methodologische handleiding en een webplatform te creëren voor zowel thuiswonende als geïnstitutionaliseerde oudere volwassenen met complexe informatie voor zelfstandig bewegen (hoe en waarom).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Praha, Tsjechië, 182 00
- Centre of Expertise oi Longevity and Long-term Care
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- permanente verblijfsvergunning in Praag
- minimaal 70 jaar of ouder zijn
- zelfstandig thuis wonen
Uitsluitingscriteria:
- aanzienlijke mobiliteitsbeperking
- elke gezondheidstoestand die fysieke activiteit verhindert
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimentele groep
De experimentele groep werd opgeleid, geïnstrueerd en getraind in een oefenprogramma van 12 weken - zes keer per week 15 minuten aan complexe dagelijkse routines, geleverd via een online platform.
|
De interventie is gebaseerd op het activeren van reflexieve bewegingspatronen die zorgen voor de originele reflexieve controle van kracht, mobiliteit en stabiliteit.
Na de geboorte kunnen we onze lichaamsbewegingen niet meer controleren – het zijn reflexen die ‘hard-wired’ zijn in onze hersenen en van vitaal belang zijn voor een goede ontwikkeling van ons lichaam (spierstelsel, vestibulair systeem, sensorisch systeem, cardiovasculair systeem of spijsverteringsstelsel) en ook van ons lichaam. hersenen en zenuwstelsel.
Tijdens de vroege kinderjaren wordt alles geïntegreerd en werkt het perfect volgens het oorspronkelijke ontwerp.
Maar dit ontwerp wordt langzaam verlaten vanwege bijvoorbeeld een sedentaire levensstijl en vervangen door compenserende bewegingspatronen die ons zwakker en gebrekkiger maken met alle gevolgen van dien die ernstiger worden naarmate we ouder worden.
Het doel is het oorspronkelijke ontwerp te herstellen en de houding en andere cruciale componenten van functionele fitheid te verbeteren en beter en meer te bewegen.
|
Geen tussenkomst: Controle groep
De controlegroep ging door met de reguliere dagelijkse activiteiten en kreeg na de onderzoeksproef dezelfde interventie aangeboden als de experimentele groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Getimede up-and-go-test
Tijdsspanne: Binnen een week voorafgaand aan de interventie en binnen een week na de interventie
|
Op prestaties gebaseerde meting van functionele mobiliteit en evenwicht bij oudere volwassenen. Voor de test moet de deelnemer opstaan uit een stoel, 3,0 m lopen in een comfortabel tempo naar een markering op de vloer, zich omdraaien bij de 3,0 m markering en teruglopen naar het startpunt en ga weer in de stoel zitten.
De score van de test is de tijd die de proefpersoon nodig heeft om de test te voltooien.
Een lagere score is een beter resultaat.
|
Binnen een week voorafgaand aan de interventie en binnen een week na de interventie
|
Grenzen van stabiliteit op NeuroCom
Tijdsspanne: Binnen een week voorafgaand aan de interventie en binnen een week na de interventie
|
De Limits of Stability (LOS)-test kwantificeert de maximale afstand die de deelnemer met zijn eigen lichaam kan leunen (d.w.z.
opzettelijk gewicht verplaatsen) in een bepaalde richting zonder het evenwicht te verliezen, te stappen of hulp te zoeken zoals nodig is voor functioneren en lopen.
De scores voor elke parameter en bewegingsrichting worden weergegeven door een numerieke waarde.
Een hogere score is een beter resultaat.
|
Binnen een week voorafgaand aan de interventie en binnen een week na de interventie
|
De sensorische organisatietest op NeuroCom
Tijdsspanne: Binnen een week voorafgaand aan de interventie en binnen een week na de interventie
|
De Sensory Organization Test (SOT) identificeert op objectieve wijze afwijkingen in het gebruik door de patiënt van de drie sensorische systemen die bijdragen aan de houdingscontrole: somatosensorisch, visueel en vestibulair.
De scores vatten de algehele functie van de drie systemen samen en het vermogen om conflicterende sensorische inputs op te lossen.
Scores variëren van 0 tot 100 (hogere score, beter resultaat).
De samengestelde score identificeert de aanwezigheid van een probleem met de balanscontrole.
Scores variëren van 0 tot 100 (hogere score, beter resultaat).
|
Binnen een week voorafgaand aan de interventie en binnen een week na de interventie
|
Lichaamssamenstelling op InBody 720
Tijdsspanne: Binnen een week voorafgaand aan de interventie en binnen een week na de interventie
|
De multifrequentie lichaamssamenstellingsanalysator InBody720 analyseert de lichaamssamenstelling via de methode van bio-elektrische impedantie (DSM-BIA) voor elk deel van het lichaam met behulp van 6 verschillende frequenties (1 kHz, 5 kHz, 50 kHz, 250 kHz, 500 kHz, 1000 kHz) in elk van de vijf delen van het lichaam met het quadrupool 8-punts tactiele systeem.
Het biedt een breed scala aan resultaten (hoofdfocus op: lichaamsvetmassa - lagere score, beter resultaat, skeletspiermassa - hogere score, beter resultaat, visceraal vet - lagere score, beter resultaat).
|
Binnen een week voorafgaand aan de interventie en binnen een week na de interventie
|
Handknijpsterkte op dynanometer
Tijdsspanne: Binnen een week voorafgaand aan de interventie en binnen een week na de interventie
|
De handgreepsterktetest is bedoeld om de maximale isometrische kracht van de hand- en onderarmspieren te meten.
De deelnemer krijgt de opdracht om met maximale isometrische inspanning in de rollenbank te knijpen, die ongeveer 5 seconden wordt aangehouden.
Er zijn geen andere lichaamsbewegingen toegestaan.
Hogere score, beter resultaat.
|
Binnen een week voorafgaand aan de interventie en binnen een week na de interventie
|
Waargenomen functionele fitheid en gezondheidsstatus
Tijdsspanne: Binnen een week voorafgaand aan de interventie en binnen een week na de interventie
|
Gemeten aan de hand van vragen "Zou u in het algemeen zeggen dat uw gezondheid slecht, redelijk, goed, zeer goed of uitstekend is?"
en "Zou u in het algemeen zeggen dat uw functionele conditie slecht, redelijk, goed, zeer goed of uitstekend is?".
De scores worden weergegeven op een vijfpuntsschaal: (1) Uitstekend, 2) Zeer goed, 3) Goed, 4) Redelijk of 5) Slecht).
Lagere score, beter resultaat.
|
Binnen een week voorafgaand aan de interventie en binnen een week na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Duurzaamheid op lange termijn
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden na het einde van de interventie
|
Om de acceptatie en duurzaamheid van het programma op lange termijn te evalueren via een online vragenlijst die onder de deelnemers wordt verspreid.
De vragenlijst is tamelijk kwalitatief en omvat Ja vs.
Geen antwoorden en item met open einde.
|
6 en 12 maanden na het einde van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katerina Machacova, Centre of Expertise in Longevity and Long-term care, Faculty of Humanities, Charles University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NU22-09-00447
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .