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運動教育プログラム「PERMANENTO」の晩年期における効果 (PERMANENTO)

2023年11月14日 更新者:Vladimíra Dostálová、Charles University, Czech Republic

発達運動学にヒントを得た運動教育プログラムが晩年におけるサルコペニアとフレイルの決定要因に与える影響

本研究の一般的な目的は、高齢者が活動的であることのより広範な影響を理解し、発達にインスピレーションを得た簡単に実行できる運動プログラムを提供するために、オンライン教育および運動プログラム(PERMANENTOと呼ばれる)を作成し、経験的に評価(RCT試験)することです。キネシオロジー。

調査の概要

詳細な説明

高齢になってからの身体活動の重要性には疑いの余地がありませんが、高齢者の生活にはそれが欠けていることが多く、現在の疫学状況はこの不足をさらに深めています。 不十分な身体活動は、機能的フィットネス要素の低下、サルコペニアまたはフレイル症候群の早期発症、自給自足、健康、ひいては生活の質を脅かすことに大きな影響を与えることが知られています。 これは医療制度や関連する社会サービスへの負担の増加に関連しており、公的予算にも影響を及ぼします。 このプロジェクトの目的は、老化のマイナス面の発症や早期発現を予防によって排除することです。 その内容は、健康状態にプラスの効果があると推定される発達運動学の原理に触発された独自の介入を研究し、高齢者向けの包括的な運動および教育プログラムを開発することです。 このプロジェクトの主な計画成果は、方法論マニュアルと、高齢者と医療専門家の両方を対象とした教育および運動プログラムを含む Web アプリケーションです。

このプロジェクトは、2020 年から 2026 年までの応用医療研究プログラムの優先事項に対応しており、その焦点は人口高齢化問題の長期的な解決に貢献します。 人口動態の変化に関しては、高齢者自身が予防策を講じなければ、医療制度や社会保障制度は維持できなくなるでしょう。 運動と教育の介入は永続的な変化をもたらし、高齢者が自らの老化の過程に積極的かつ責任を持って参加できるように支援します。 主な目的: 老化による健康に関連するマイナス面を軽減すること。 予防的な運動教育プログラムによって、それらの早期発現を防ぎます。 サブ目的: - 特にターゲットを絞った運動教育プログラムを開発する。 - 健康および社会関連指標におけるプログラムの有効性を実証する。 - 受け入れ可能性、持続可能性、その他の個人的な状況を評価する - 在宅および施設に入居している高齢者向けに、自立運動のための複雑な情報(方法と理由)を含む方法論マニュアルとウェブプラットフォームを作成する。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Praha、チェコ、182 00
        • Centre of Expertise oi Longevity and Long-term Care

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • プラハの永住権
  • 少なくとも70歳以上であること
  • 自宅で自立して生活する

除外基準:

  • 重大な移動制限
  • 身体活動を妨げる健康状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
実験グループは、オンライン プラットフォームを通じて提供される 12 週間の運動プログラム (週 6 回、15 分間の複雑な日課) で教育、指導を受け、強化されました。
この介入は、筋力、可動性、安定性の本来の反射的制御を保証する反射的な運動パターンの活性化に基づいています。 出生後、私たちは体の動きをコントロールすることができません。それらは私たちの脳に「組み込まれた」反射であり、私たちの体(筋肉系、前庭系、感覚系、心臓血管系、または消化器系)や体の適切な発達にとって非常に重要です。脳と神経系。 幼児期には、すべてが統合され、元の設計に従って完全に機能します。 しかし、このデザインは、例えば座りがちなライフスタイルによって徐々に放棄され、代償的な運動パターンに取って代わられ、私たちは年齢を重ねるにつれてより深刻になるすべての結果を伴い、私たちを弱らせ、欠陥をもたらします。 目的は、元のデザインを復元し、姿勢やその他の機能的フィットネスの重要な要素を改善し、より良く動くことです。
介入なし:コントロールグループ
対照群は定期的な日常活動を継続し、研究試験後に実験群と同じ介入が提供されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイムアップ・アンド・ゴー・テスト
時間枠:介入前1週間以内、介入後1週間以内
高齢者の機能的可動性とバランスをパフォーマンスベースで測定します。このテストでは、参加者が椅子から立ち上がり、床に置かれたマークまで快適なペースで 3.0 m 歩き、3.0 m のマークで向きを変え、元の場所に戻る必要があります。スタート地点に戻り、椅子に座ります。 テストのスコアは、被験者がテストを完了するまでにかかった時間です。 スコアが低いほど良い結果が得られます。
介入前1週間以内、介入後1週間以内
NeuroCom の安定性の限界
時間枠:介入前1週間以内、介入後1週間以内
安定性限界 (LOS) テストは、参加者が自分の体を傾けることができる最大距離を定量化します。 機能や歩行に必要な、バランスを失ったり、足を踏み出したり、助けを求めたりすることなく、特定の方向に意図的に体重移動)を行うことができます。 各パラメータと移動方向のスコアを数値で表します。 スコアが高いほど良い結果になります。
介入前1週間以内、介入後1週間以内
NeuroCom の感覚組織テスト
時間枠:介入前1週間以内、介入後1週間以内
感覚器官検査 (SOT) は、姿勢制御に寄与する 3 つの感覚系 (体性感覚、視覚、前庭) の患者の使用における異常を客観的に特定します。 スコアは、3 つのシステムの全体的な機能と、矛盾する感覚入力を解決する能力を要約しています。 スコアの範囲は 0 ~ 100 (スコアが高いほど、結果は良好です)。 複合スコアにより、バランス制御の問題の存在が特定されます。 スコアの範囲は 0 ~ 100 (スコアが高いほど、結果は良好です)。
介入前1週間以内、介入後1週間以内
InBody 720 の体組成
時間枠:介入前1週間以内、介入後1週間以内
マルチ周波数体組成計 InBody720 は、身体の各部位の 6 つの異なる周波数 (1kHz、5kHz、50kHz、250kHz、500kHz、1000kHz) を使用して、生体電気インピーダンス法 (DSM-BIA) を使用して 5 つの部位ごとに体組成を分析します。四重極8点触覚システムによるボディの操作。 幅広い結果が得られます (主な焦点: 体脂肪量 - スコアが低く、結果が良好、骨格筋量 - スコアが高く、結果が良好、内臓脂肪 - スコアが低く、結果が良好)。
介入前1週間以内、介入後1週間以内
ダイナノメーターでのハンドグリップ強度
時間枠:介入前1週間以内、介入後1週間以内
ハンドグリップ強度テストは、手と前腕の筋肉の最大等尺性強度を測定することです。 参加者は、最大等尺性努力でダイナモメーターを絞るように指示され、それを約 5 秒間維持します。 それ以外の体の動きは許可されません。 スコアが高いほど、より良い結果が得られます。
介入前1週間以内、介入後1週間以内
認識された機能的フィットネスと健康状態
時間枠:介入前1週間以内、介入後1週間以内
「一般的に、あなたの健康状態は、悪い、普通、良い、非常に良い、または優れていると思いますか?」という質問によって測定されます。 「一般的に、あなたの機能的フィットネスは悪い、まあまあ、良い、非常に良い、または優れていると思いますか?」 スコアは 5 段階のスケールで表されます: (1) 非常に良い、2) 非常に良い、3) 良い、4) 普通、または 5) 悪い)。 スコアが低いほど良い結果が得られます。
介入前1週間以内、介入後1週間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
長期的な持続可能性
時間枠:介入終了から6か月後と12か月後
参加者に配布されるオンラインアンケートを通じて、プログラムの受容性と長期的な持続可能性を評価します。 アンケートはかなり定性的なもので、「はい」と「はい」が含まれます。 回答はなく、オープンエンド項目です。
介入終了から6か月後と12か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Katerina Machacova、Centre of Expertise in Longevity and Long-term care, Faculty of Humanities, Charles University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月13日

一次修了 (実際)

2023年5月15日

研究の完了 (実際)

2023年6月15日

試験登録日

最初に提出

2023年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月14日

最初の投稿 (推定)

2023年11月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月14日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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