- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06133894
Wirkung des Bewegungserziehungsprogramms PERMANENTO im späteren Leben (PERMANENTO)
Wirkung eines von der Entwicklungskinesiologie inspirierten Bewegungs- und Bildungsprogramms auf die Determinanten von Sarkopenie und Gebrechlichkeit im späteren Leben
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es besteht kein Zweifel an der Bedeutung körperlicher Aktivität im späteren Alter, dennoch fehlt sie im Leben älterer Menschen häufig und die aktuelle epidemiologische Situation verschärft dieses Defizit noch weiter. Es ist bekannt, dass unzureichende körperliche Aktivität einen großen Einfluss auf den Rückgang funktioneller Fitnesskomponenten, die vorzeitige Entwicklung einer Sarkopenie oder eines Gebrechlichkeitssyndroms hat und die Selbstversorgung, die Gesundheit und damit die Lebensqualität gefährdet. Damit verbunden ist eine erhöhte Belastung des Gesundheitssystems und der damit verbundenen sozialen Dienste mit Auswirkungen auf die öffentlichen Haushalte. Ziel dieses Projekts ist es, durch Prävention den Beginn oder die vorzeitige Manifestation negativer Aspekte des Alterns zu beseitigen. Inhalt ist die Erforschung einer einzigartigen, von den Prinzipien der Entwicklungskinesiologie inspirierten Intervention mit vermuteter positiver Wirkung auf den Gesundheitszustand und die Entwicklung eines umfassenden Bewegungs- und Bildungsprogramms für ältere Erwachsene. Das geplante Hauptergebnis des Projekts ist ein methodisches Handbuch und eine Webanwendung mit Bildungs- und Übungsprogrammen sowohl für ältere Erwachsene als auch für medizinisches Fachpersonal.
Das Projekt entspricht den Prioritäten des Programms „Angewandte Gesundheitsforschung“ für die Jahre 2020–2026 und trägt mit seinem Schwerpunkt zu einer langfristigen Lösung des Problems der Bevölkerungsalterung bei. Im Hinblick auf den demografischen Wandel werden Gesundheits- und Sozialsysteme ohne die Umsetzung präventiver Maßnahmen durch die Senioren selbst nicht tragfähig sein. Bewegungspädagogische Interventionen können zu nachhaltigen Veränderungen führen und Senioren dabei helfen, den Verlauf ihres eigenen Alterns aktiv und verantwortungsvoll zu gestalten. Hauptziel: negative gesundheitsbezogene Aspekte des Alterns zu reduzieren bzw. ihrer vorzeitigen Manifestation, durch ein präventives bewegungspädagogisches Programm. Unterziele: - Entwicklung eines gezielten bewegungspädagogischen Programms; - um die Wirksamkeit des Programms in Bezug auf gesundheits- und sozialbezogene Indikatoren nachzuweisen; - um Akzeptanz, Nachhaltigkeit und andere persönliche Kontexte zu bewerten - um ein methodisches Handbuch und eine Webplattform für zu Hause und in Heimen lebende ältere Erwachsene zu erstellen, die komplexe Informationen für die unabhängige Ausübung (wie und warum) enthalten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Praha, Tschechien, 182 00
- Centre of Expertise oi Longevity and Long-term Care
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ständiger Wohnsitz in Prag
- mindestens 70 Jahre alt oder älter sein
- selbstbestimmt zu Hause leben
Ausschlusskriterien:
- erhebliche Mobilitätseinschränkung
- Jeder Gesundheitszustand, der körperliche Aktivität verhindert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Versuchsgruppe wurde in einem 12-wöchigen Übungsprogramm geschult, unterwiesen und trainiert – 15 Minuten 6-mal pro Woche mit komplexen täglichen Routinen, die über eine Online-Plattform bereitgestellt wurden.
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Der Eingriff basiert auf der Aktivierung reflexiver Bewegungsmuster, die die ursprüngliche reflexive Kontrolle von Kraft, Beweglichkeit und Stabilität gewährleisten.
Nach der Geburt können wir unsere Körperbewegungen nicht kontrollieren – es sind Reflexe, die in unserem Gehirn „fest verdrahtet“ sind und von entscheidender Bedeutung für die ordnungsgemäße Entwicklung unseres Körpers (Muskelsystem, Vestibularsystem, Sinnessystem, Herz-Kreislauf-System oder Verdauungssystem) sowie unseres Körpers sind Gehirn und Nervensystem.
In der frühen Kindheit wird alles integriert und funktioniert perfekt nach dem ursprünglichen Design.
Dieses Design wird jedoch langsam aufgegeben, beispielsweise aufgrund einer sitzenden Lebensweise, und durch kompensatorische Bewegungsmuster ersetzt, die uns schwächer und mangelhafter machen, mit all den Folgen, die mit zunehmendem Alter schwerwiegender werden.
Ziel ist es, das ursprüngliche Design wiederherzustellen, die Körperhaltung und andere wichtige Komponenten der funktionellen Fitness zu verbessern und sich besser und besser zu bewegen.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe führte ihre regelmäßigen täglichen Aktivitäten fort und erhielt nach dem Forschungsversuch die gleiche Intervention wie die Versuchsgruppe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit abgelaufen – und los geht’s
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor dem Eingriff und innerhalb einer Woche nach dem Eingriff
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Leistungsbasierte Messung der funktionellen Mobilität und des Gleichgewichts bei älteren Erwachsenen. Der Test erfordert, dass der Teilnehmer von einem Stuhl aufsteht, 3,0 m in angenehmem Tempo bis zu einer Markierung auf dem Boden geht, sich an der 3,0-m-Markierung umdreht und zu dieser zurückgeht Gehen Sie zum Ausgangspunkt zurück und setzen Sie sich wieder auf den Stuhl.
Das Ergebnis des Tests ist die Zeit, die der Proband benötigt, um den Test abzuschließen.
Eine niedrigere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
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Innerhalb einer Woche vor dem Eingriff und innerhalb einer Woche nach dem Eingriff
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Stabilitätsgrenzen bei NeuroCom
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor dem Eingriff und innerhalb einer Woche nach dem Eingriff
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Der LOS-Test (Limits of Stability) quantifiziert die maximale Distanz, die ein Teilnehmer mit seinem eigenen Körper zurücklegen kann (d. h.
absichtliche Gewichtsverlagerung) in eine bestimmte Richtung, ohne das Gleichgewicht zu verlieren, zu treten oder nach Hilfe zu greifen, wie es für Funktion und Gang erforderlich wäre.
Die Bewertungen für jeden Parameter und jede Bewegungsrichtung werden durch einen numerischen Wert dargestellt.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
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Innerhalb einer Woche vor dem Eingriff und innerhalb einer Woche nach dem Eingriff
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Der sensorische Organisationstest auf NeuroCom
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor dem Eingriff und innerhalb einer Woche nach dem Eingriff
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Der Sensory Organization Test (SOT) identifiziert objektiv Anomalien bei der Verwendung der drei sensorischen Systeme durch den Patienten, die zur Haltungskontrolle beitragen: somatosensorisch, visuell und vestibulär.
Die Bewertungen fassen die Gesamtfunktion der drei Systeme und die Fähigkeit zusammen, widersprüchliche sensorische Eingaben zu lösen.
Die Punktzahlen reichen von 0 bis 100 (höhere Punktzahl, besseres Ergebnis).
Der zusammengesetzte Score identifiziert das Vorliegen eines Gleichgewichtskontrollproblems.
Die Punktzahlen reichen von 0 bis 100 (höhere Punktzahl, besseres Ergebnis).
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Innerhalb einer Woche vor dem Eingriff und innerhalb einer Woche nach dem Eingriff
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Körperzusammensetzung auf InBody 720
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor dem Eingriff und innerhalb einer Woche nach dem Eingriff
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Der Multifrequenz-Körperzusammensetzungsanalysator InBody720 analysiert die Körperzusammensetzung mithilfe der Methode der bioelektrischen Impedanz (DSM-BIA) für jeden Teil des Körpers unter Verwendung von 6 verschiedenen Frequenzen (1 kHz, 5 kHz, 50 kHz, 250 kHz, 500 kHz, 1000 kHz) in jedem der fünf Teile des Körpers mit dem Quadrupol-8-Punkt-Tastsystem.
Es bietet ein breites Spektrum an Ergebnissen (Hauptfokus auf: Körperfettmasse – niedrigerer Wert, besseres Ergebnis, Skelettmuskelmasse – höherer Wert, besseres Ergebnis, Viszerales Fett – niedrigerer Wert, besseres Ergebnis).
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Innerhalb einer Woche vor dem Eingriff und innerhalb einer Woche nach dem Eingriff
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Handgriffkraft auf dem Leistungsprüfstand
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor dem Eingriff und innerhalb einer Woche nach dem Eingriff
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Beim Handgriffkrafttest wird die maximale isometrische Kraft der Hand- und Unterarmmuskulatur gemessen.
Der Teilnehmer wird angewiesen, den Dynamometer mit maximaler isometrischer Anstrengung zu drücken, die etwa 5 Sekunden lang aufrechterhalten wird.
Andere Körperbewegungen sind nicht erlaubt.
Höhere Punktzahl, besseres Ergebnis.
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Innerhalb einer Woche vor dem Eingriff und innerhalb einer Woche nach dem Eingriff
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Wahrgenommene funktionelle Fitness und Gesundheitszustand
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor dem Eingriff und innerhalb einer Woche nach dem Eingriff
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Gemessen an den Fragen „Würden Sie im Allgemeinen sagen, dass Ihr Gesundheitszustand schlecht, mittelmäßig, gut, sehr gut oder ausgezeichnet ist?“
und „Würden Sie im Allgemeinen sagen, dass Ihre funktionelle Fitness schlecht, mittelmäßig, gut, sehr gut oder ausgezeichnet ist?“
Die Punktzahl wird auf einer 5-Punkte-Skala dargestellt: (1) Ausgezeichnet, 2) Sehr gut, 3) Gut, 4) Mittelmäßig oder 5) Schlecht).
Niedrigere Punktzahl, besseres Ergebnis.
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Innerhalb einer Woche vor dem Eingriff und innerhalb einer Woche nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Langfristige Nachhaltigkeit
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach Ende der Intervention
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Bewertung der Akzeptanz und langfristigen Nachhaltigkeit des Programms anhand eines Online-Fragebogens, der unter den Teilnehmern verteilt wird.
Der Fragebogen ist eher qualitativ und beinhaltet Ja vs.
Keine Antworten und offene Frage.
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6 und 12 Monate nach Ende der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Katerina Machacova, Centre of Expertise in Longevity and Long-term care, Faculty of Humanities, Charles University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NU22-09-00447
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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