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Wirkung des Bewegungserziehungsprogramms PERMANENTO im späteren Leben (PERMANENTO)

14. November 2023 aktualisiert von: Vladimíra Dostálová, Charles University, Czech Republic

Wirkung eines von der Entwicklungskinesiologie inspirierten Bewegungs- und Bildungsprogramms auf die Determinanten von Sarkopenie und Gebrechlichkeit im späteren Leben

Das allgemeine Ziel der vorliegenden Studie ist die Erstellung und empirische Evaluierung (RCT-Studie) eines Online-Bildungs- und Übungsprogramms (genannt PERMANENTO), um älteren Erwachsenen zu helfen, die umfassenderen Konsequenzen von Aktivität zu verstehen und ihnen ein einfach zu befolgendes, entwicklungsorientiertes Übungsprogramm anzubieten Kinesiologie.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es besteht kein Zweifel an der Bedeutung körperlicher Aktivität im späteren Alter, dennoch fehlt sie im Leben älterer Menschen häufig und die aktuelle epidemiologische Situation verschärft dieses Defizit noch weiter. Es ist bekannt, dass unzureichende körperliche Aktivität einen großen Einfluss auf den Rückgang funktioneller Fitnesskomponenten, die vorzeitige Entwicklung einer Sarkopenie oder eines Gebrechlichkeitssyndroms hat und die Selbstversorgung, die Gesundheit und damit die Lebensqualität gefährdet. Damit verbunden ist eine erhöhte Belastung des Gesundheitssystems und der damit verbundenen sozialen Dienste mit Auswirkungen auf die öffentlichen Haushalte. Ziel dieses Projekts ist es, durch Prävention den Beginn oder die vorzeitige Manifestation negativer Aspekte des Alterns zu beseitigen. Inhalt ist die Erforschung einer einzigartigen, von den Prinzipien der Entwicklungskinesiologie inspirierten Intervention mit vermuteter positiver Wirkung auf den Gesundheitszustand und die Entwicklung eines umfassenden Bewegungs- und Bildungsprogramms für ältere Erwachsene. Das geplante Hauptergebnis des Projekts ist ein methodisches Handbuch und eine Webanwendung mit Bildungs- und Übungsprogrammen sowohl für ältere Erwachsene als auch für medizinisches Fachpersonal.

Das Projekt entspricht den Prioritäten des Programms „Angewandte Gesundheitsforschung“ für die Jahre 2020–2026 und trägt mit seinem Schwerpunkt zu einer langfristigen Lösung des Problems der Bevölkerungsalterung bei. Im Hinblick auf den demografischen Wandel werden Gesundheits- und Sozialsysteme ohne die Umsetzung präventiver Maßnahmen durch die Senioren selbst nicht tragfähig sein. Bewegungspädagogische Interventionen können zu nachhaltigen Veränderungen führen und Senioren dabei helfen, den Verlauf ihres eigenen Alterns aktiv und verantwortungsvoll zu gestalten. Hauptziel: negative gesundheitsbezogene Aspekte des Alterns zu reduzieren bzw. ihrer vorzeitigen Manifestation, durch ein präventives bewegungspädagogisches Programm. Unterziele: - Entwicklung eines gezielten bewegungspädagogischen Programms; - um die Wirksamkeit des Programms in Bezug auf gesundheits- und sozialbezogene Indikatoren nachzuweisen; - um Akzeptanz, Nachhaltigkeit und andere persönliche Kontexte zu bewerten - um ein methodisches Handbuch und eine Webplattform für zu Hause und in Heimen lebende ältere Erwachsene zu erstellen, die komplexe Informationen für die unabhängige Ausübung (wie und warum) enthalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Praha, Tschechien, 182 00
        • Centre of Expertise oi Longevity and Long-term Care

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ständiger Wohnsitz in Prag
  • mindestens 70 Jahre alt oder älter sein
  • selbstbestimmt zu Hause leben

Ausschlusskriterien:

  • erhebliche Mobilitätseinschränkung
  • Jeder Gesundheitszustand, der körperliche Aktivität verhindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Versuchsgruppe wurde in einem 12-wöchigen Übungsprogramm geschult, unterwiesen und trainiert – 15 Minuten 6-mal pro Woche mit komplexen täglichen Routinen, die über eine Online-Plattform bereitgestellt wurden.
Der Eingriff basiert auf der Aktivierung reflexiver Bewegungsmuster, die die ursprüngliche reflexive Kontrolle von Kraft, Beweglichkeit und Stabilität gewährleisten. Nach der Geburt können wir unsere Körperbewegungen nicht kontrollieren – es sind Reflexe, die in unserem Gehirn „fest verdrahtet“ sind und von entscheidender Bedeutung für die ordnungsgemäße Entwicklung unseres Körpers (Muskelsystem, Vestibularsystem, Sinnessystem, Herz-Kreislauf-System oder Verdauungssystem) sowie unseres Körpers sind Gehirn und Nervensystem. In der frühen Kindheit wird alles integriert und funktioniert perfekt nach dem ursprünglichen Design. Dieses Design wird jedoch langsam aufgegeben, beispielsweise aufgrund einer sitzenden Lebensweise, und durch kompensatorische Bewegungsmuster ersetzt, die uns schwächer und mangelhafter machen, mit all den Folgen, die mit zunehmendem Alter schwerwiegender werden. Ziel ist es, das ursprüngliche Design wiederherzustellen, die Körperhaltung und andere wichtige Komponenten der funktionellen Fitness zu verbessern und sich besser und besser zu bewegen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe führte ihre regelmäßigen täglichen Aktivitäten fort und erhielt nach dem Forschungsversuch die gleiche Intervention wie die Versuchsgruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit abgelaufen – und los geht’s
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor dem Eingriff und innerhalb einer Woche nach dem Eingriff
Leistungsbasierte Messung der funktionellen Mobilität und des Gleichgewichts bei älteren Erwachsenen. Der Test erfordert, dass der Teilnehmer von einem Stuhl aufsteht, 3,0 m in angenehmem Tempo bis zu einer Markierung auf dem Boden geht, sich an der 3,0-m-Markierung umdreht und zu dieser zurückgeht Gehen Sie zum Ausgangspunkt zurück und setzen Sie sich wieder auf den Stuhl. Das Ergebnis des Tests ist die Zeit, die der Proband benötigt, um den Test abzuschließen. Eine niedrigere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Innerhalb einer Woche vor dem Eingriff und innerhalb einer Woche nach dem Eingriff
Stabilitätsgrenzen bei NeuroCom
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor dem Eingriff und innerhalb einer Woche nach dem Eingriff
Der LOS-Test (Limits of Stability) quantifiziert die maximale Distanz, die ein Teilnehmer mit seinem eigenen Körper zurücklegen kann (d. h. absichtliche Gewichtsverlagerung) in eine bestimmte Richtung, ohne das Gleichgewicht zu verlieren, zu treten oder nach Hilfe zu greifen, wie es für Funktion und Gang erforderlich wäre. Die Bewertungen für jeden Parameter und jede Bewegungsrichtung werden durch einen numerischen Wert dargestellt. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Innerhalb einer Woche vor dem Eingriff und innerhalb einer Woche nach dem Eingriff
Der sensorische Organisationstest auf NeuroCom
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor dem Eingriff und innerhalb einer Woche nach dem Eingriff
Der Sensory Organization Test (SOT) identifiziert objektiv Anomalien bei der Verwendung der drei sensorischen Systeme durch den Patienten, die zur Haltungskontrolle beitragen: somatosensorisch, visuell und vestibulär. Die Bewertungen fassen die Gesamtfunktion der drei Systeme und die Fähigkeit zusammen, widersprüchliche sensorische Eingaben zu lösen. Die Punktzahlen reichen von 0 bis 100 (höhere Punktzahl, besseres Ergebnis). Der zusammengesetzte Score identifiziert das Vorliegen eines Gleichgewichtskontrollproblems. Die Punktzahlen reichen von 0 bis 100 (höhere Punktzahl, besseres Ergebnis).
Innerhalb einer Woche vor dem Eingriff und innerhalb einer Woche nach dem Eingriff
Körperzusammensetzung auf InBody 720
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor dem Eingriff und innerhalb einer Woche nach dem Eingriff
Der Multifrequenz-Körperzusammensetzungsanalysator InBody720 analysiert die Körperzusammensetzung mithilfe der Methode der bioelektrischen Impedanz (DSM-BIA) für jeden Teil des Körpers unter Verwendung von 6 verschiedenen Frequenzen (1 kHz, 5 kHz, 50 kHz, 250 kHz, 500 kHz, 1000 kHz) in jedem der fünf Teile des Körpers mit dem Quadrupol-8-Punkt-Tastsystem. Es bietet ein breites Spektrum an Ergebnissen (Hauptfokus auf: Körperfettmasse – niedrigerer Wert, besseres Ergebnis, Skelettmuskelmasse – höherer Wert, besseres Ergebnis, Viszerales Fett – niedrigerer Wert, besseres Ergebnis).
Innerhalb einer Woche vor dem Eingriff und innerhalb einer Woche nach dem Eingriff
Handgriffkraft auf dem Leistungsprüfstand
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor dem Eingriff und innerhalb einer Woche nach dem Eingriff
Beim Handgriffkrafttest wird die maximale isometrische Kraft der Hand- und Unterarmmuskulatur gemessen. Der Teilnehmer wird angewiesen, den Dynamometer mit maximaler isometrischer Anstrengung zu drücken, die etwa 5 Sekunden lang aufrechterhalten wird. Andere Körperbewegungen sind nicht erlaubt. Höhere Punktzahl, besseres Ergebnis.
Innerhalb einer Woche vor dem Eingriff und innerhalb einer Woche nach dem Eingriff
Wahrgenommene funktionelle Fitness und Gesundheitszustand
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche vor dem Eingriff und innerhalb einer Woche nach dem Eingriff
Gemessen an den Fragen „Würden Sie im Allgemeinen sagen, dass Ihr Gesundheitszustand schlecht, mittelmäßig, gut, sehr gut oder ausgezeichnet ist?“ und „Würden Sie im Allgemeinen sagen, dass Ihre funktionelle Fitness schlecht, mittelmäßig, gut, sehr gut oder ausgezeichnet ist?“ Die Punktzahl wird auf einer 5-Punkte-Skala dargestellt: (1) Ausgezeichnet, 2) Sehr gut, 3) Gut, 4) Mittelmäßig oder 5) Schlecht). Niedrigere Punktzahl, besseres Ergebnis.
Innerhalb einer Woche vor dem Eingriff und innerhalb einer Woche nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Langfristige Nachhaltigkeit
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach Ende der Intervention
Bewertung der Akzeptanz und langfristigen Nachhaltigkeit des Programms anhand eines Online-Fragebogens, der unter den Teilnehmern verteilt wird. Der Fragebogen ist eher qualitativ und beinhaltet Ja vs. Keine Antworten und offene Frage.
6 und 12 Monate nach Ende der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Katerina Machacova, Centre of Expertise in Longevity and Long-term care, Faculty of Humanities, Charles University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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