Wpływ Programu Ćwiczeniowo-Wychowawczego PERMANENTO w późnym okresie życia (PERMANENTO)
Wpływ programu edukacyjno-ćwiczeniowego inspirowanego kinezjologią rozwojową na determinanty sarkopenii i słabości w późnym wieku
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nie ulega wątpliwości, że aktywność fizyczna w późniejszym wieku jest istotna, choć często jej brakuje w życiu seniorów, a obecna sytuacja epidemiologiczna jeszcze bardziej pogłębia ten deficyt. Wiadomo, że niewystarczająca aktywność fizyczna ma zasadniczy wpływ na spadek elementów sprawności funkcjonalnej, przedwczesny rozwój sarkopenii czy zespołu kruchości, zagrażając samowystarczalności, zdrowiu, a w konsekwencji jakości życia. Wiąże się to ze zwiększonym obciążeniem systemu opieki zdrowotnej i związanych z nim usług społecznych, co ma konsekwencje dla budżetów publicznych. Celem projektu jest eliminacja pojawiających się lub przedwczesnych objawów negatywnych aspektów starzenia się poprzez profilaktykę. Treścią jest zbadanie unikalnej interwencji inspirowanej zasadami kinezjologii rozwojowej z przypuszczalnym pozytywnym wpływem na stan zdrowia oraz opracowanie kompleksowego programu ćwiczeniowo-edukacyjnego dla osób starszych. Głównym planowanym rezultatem projektu jest podręcznik metodyczny oraz aplikacja internetowa zawierająca program edukacyjno-ćwiczeniowy zarówno dla osób starszych, jak i pracowników służby zdrowia.
Projekt wpisuje się w priorytety Programu Badań Stosowanych w Zdrowiu na lata 2020-2026 i jego ukierunkowanie przyczynia się do długoterminowego rozwiązania problemu starzenia się społeczeństwa. Jeśli chodzi o zmiany demograficzne, systemy opieki zdrowotnej i społecznej nie będą trwałe bez przyjęcia przez samych seniorów środków zapobiegawczych. Interwencja edukacyjno-ruchowa może prowadzić do trwałych zmian i pomóc seniorom aktywnie i odpowiedzialnie uczestniczyć w procesie własnego starzenia się. Główny cel: ograniczenie negatywnych aspektów starzenia się, związanych ze zdrowiem, wzgl. ich przedwczesnego ujawnienia się, poprzez profilaktyczny program ćwiczeniowo-edukacyjny. Cele cząstkowe: - opracowanie specjalnie ukierunkowanego programu ćwiczeniowo-edukacyjnego; - wykazanie skuteczności programu w zakresie wskaźników zdrowotnych i społecznych; - ocena akceptowalności, trwałości i innych kontekstów osobistych - stworzenie podręcznika metodologicznego i platformy internetowej dla osób starszych zamieszkujących w domu oraz przebywających w placówkach opiekuńczych, zawierającej kompleksowe informacje na temat niezależnych ćwiczeń (jak i dlaczego).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Praha, Czechy, 182 00
- Centre of Expertise oi Longevity and Long-term Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pobyt stały w Pradze
- mieć co najmniej 70 lat lub więcej
- samodzielne życie w domu
Kryteria wyłączenia:
- znaczne ograniczenie mobilności
- każdy stan zdrowia uniemożliwiający podjęcie aktywności fizycznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupę eksperymentalną kształcono, instruowano i trenowano w ramach 12-tygodniowego programu ćwiczeń - 15 minut 6 razy w tygodniu, obejmujących złożone codzienne czynności, dostarczane za pośrednictwem platformy internetowej.
|
Interwencja polega na aktywacji odruchowych wzorców ruchowych, co zapewnia pierwotną odruchową kontrolę siły, mobilności i stabilności.
Po urodzeniu nie możemy kontrolować ruchów naszego ciała - są to odruchy „wbudowane” w nasz mózg i niezwykle ważne dla prawidłowego rozwoju naszego organizmu (układu mięśniowego, układu przedsionkowego, układu sensorycznego, układu krążenia czy układu trawiennego), a także naszego organizmu. mózgu i układu nerwowego.
Już we wczesnym dzieciństwie wszystko się integruje i działa idealnie, zgodnie z pierwotnym projektem.
Jednak ten projekt jest powoli porzucany, na przykład ze względu na siedzący tryb życia, i zastępowany kompensacyjnymi wzorcami ruchu, które czynią nas słabszymi i ułomnymi, ze wszystkimi konsekwencjami, które stają się coraz poważniejsze wraz z wiekiem.
Celem jest przywrócenie pierwotnego projektu i poprawa postawy oraz innych kluczowych elementów sprawności funkcjonalnej oraz lepsze i sprawniejsze poruszanie się.
|
|
Brak interwencji: Grupa sterująca
Grupa kontrolna kontynuowała codzienne czynności i po zakończeniu próby badawczej zaoferowano jej tę samą interwencję, co grupie eksperymentalnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test w określonym czasie i gotowe
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przed interwencją i w ciągu tygodnia po interwencji
|
Oparta na wydajności miara mobilności funkcjonalnej i równowagi u osób starszych. Badanie polega na wstaniu z krzesła, przejściu 3,0 m w wygodnym tempie do znaku umieszczonego na podłodze, odwróceniu się na znaku 3,0 m, powrocie do od punktu początkowego i wróć do siedzenia na krześle.
Wynik testu to czas potrzebny badanemu na ukończenie testu.
Niższy wynik to lepszy wynik.
|
W ciągu tygodnia przed interwencją i w ciągu tygodnia po interwencji
|
|
Granice stabilności NeuroCom
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przed interwencją i w ciągu tygodnia po interwencji
|
Test granic stabilności (LOS) określa ilościowo maksymalną odległość, na jaką uczestnik może oprzeć swoje ciało (tj.
celowe przesunięcie ciężaru ciała) w danym kierunku bez utraty równowagi, chodzenia lub sięgania po pomoc, co byłoby wymagane do funkcjonowania i chodu.
Wyniki dla każdego parametru i kierunku ruchu są reprezentowane przez wartość liczbową.
Wyższy wynik to lepszy wynik.
|
W ciągu tygodnia przed interwencją i w ciągu tygodnia po interwencji
|
|
Test organizacji sensorycznej na NeuroCom
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przed interwencją i w ciągu tygodnia po interwencji
|
Test Organizacji Sensorycznej (SOT) obiektywnie identyfikuje nieprawidłowości w korzystaniu przez pacjenta z trzech systemów sensorycznych, które przyczyniają się do kontroli postawy: somatosensorycznego, wzrokowego i przedsionkowego.
Wyniki podsumowują ogólną funkcję trzech systemów i zdolność rozwiązywania sprzecznych bodźców zmysłowych.
Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 100 (wyższy wynik, lepszy wynik).
Wynik złożony wskazuje na obecność problemu z kontrolą równowagi.
Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 100 (wyższy wynik, lepszy wynik).
|
W ciągu tygodnia przed interwencją i w ciągu tygodnia po interwencji
|
|
Skład ciała w InBody 720
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przed interwencją i w ciągu tygodnia po interwencji
|
Wieloczęstotliwościowy analizator składu ciała InBody720 analizuje skład ciała metodą impedancji bioelektrycznej (DSM-BIA) dla każdej części ciała, wykorzystując 6 różnych częstotliwości (1 kHz, 5 kHz, 50 kHz, 250 kHz, 500 kHz, 1000 kHz) w każdej z pięciu części ciała za pomocą kwadrupolowego 8-punktowego systemu dotyku.
Zapewnia szeroką gamę wyników (główny nacisk na: Masę tkanki tłuszczowej - niższy wynik, lepszy wynik, Masę mięśni szkieletowych - wyższy wynik, lepszy wynik, Tłuszcz trzewny - niższy wynik, lepszy wynik).
|
W ciągu tygodnia przed interwencją i w ciągu tygodnia po interwencji
|
|
Siła chwytu na dynanometrze
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przed interwencją i w ciągu tygodnia po interwencji
|
Badanie siły chwytu dłoni polega na pomiarze maksymalnej siły izometrycznej mięśni dłoni i przedramienia.
Uczestnik ma za zadanie ściskać dynamometr z maksymalnym wysiłkiem izometrycznym, który utrzymuje się przez około 5 sekund.
Żaden inny ruch ciała nie jest dozwolony.
Wyższy wynik, lepszy wynik.
|
W ciągu tygodnia przed interwencją i w ciągu tygodnia po interwencji
|
|
Postrzegana sprawność funkcjonalna i stan zdrowia
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przed interwencją i w ciągu tygodnia po interwencji
|
Mierzone za pomocą pytań: „Czy ogólnie określiłbyś swoje zdrowie jako słabe, przeciętne, dobre, bardzo dobre czy doskonałe?”
oraz „Czy ogólnie rzecz biorąc, powiedziałbyś, że Twoja sprawność funkcjonalna jest słaba, przeciętna, dobra, bardzo dobra czy doskonała?”.
Wynik przedstawiany jest w 5-punktowej skali: (1) Znakomity, 2) Bardzo dobry, 3) Dobry, 4) Dostateczny lub 5) Słaby).
Niższy wynik, lepszy wynik.
|
W ciągu tygodnia przed interwencją i w ciągu tygodnia po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długoterminowa trwałość
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Aby ocenić akceptację i długoterminową trwałość programu za pomocą kwestionariusza on-line rozdawanego wśród uczestników.
Kwestionariusz ma charakter raczej jakościowy i obejmuje odpowiedź „tak” lub „.
Brak odpowiedzi i temat otwarty.
|
6 i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Katerina Machacova, Centre of Expertise in Longevity and Long-term care, Faculty of Humanities, Charles University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NU22-09-00447
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .