- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06135519
Dermogeneze s mezenchymálními kmenovými buňkami (MSCs)
6. března 2024 aktualizováno: Afzaal Bajwa, King Edward Medical University
Dermogeneze s mezenchymálními kmenovými buňkami: Skvělý lék na skvrny po akné
Dermogeneze s mezenchymálními kmenovými buňkami při léčbě skvrn po akné
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
management ve dvou různých fázích průběhu onemocnění.
První ve fázi aktivního onemocnění, které potřebuje čisticí prostředky, antibiotika, retinoidy, protizánětlivé látky a hormonální manipulaci.
Jakmile aktivní onemocnění pomine, pacienti hlásí klinickému lékaři depresivní místa, která jsou způsobena lokalizovaným dermálním poškozením a tukovou atrofií po zánětu nebo spontánním prasknutím epitelu nebo poškrábáním pacientem.
Tyto skvrny po akné se těžko léčí z mnoha důvodů.
Za prvé, excize je obtížná, protože velikost většiny z nich je malá a je jich velký počet.
Za druhé, výplň s a bez subcize neřeší adekvátně deformitu.
V současné době je v praxi kombinace výplně syntetickým plnivem nebo tukem a resurfacingu peelingem, LASEREM nebo dermabrazí.
Navzdory všemu je stále vyžadována léčba, která by adekvátně řešila skvrny po akné (Ice Spec Spots).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- King Edward Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skvrny po akné
Kritéria vyloučení:
- Aktivní akné
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mezenchymální kmenové buňky
Budou použity mezenchymální kmenové buňky odebrané z tukové tkáně
|
Autologní mezenchymální kmenové buňky budou odděleny od sklizeného tuku a injikovány do jizev po akné
|
|
Experimentální: Homogenizovaný tuk
Tuková tkáň bude odebrána a použita
|
Autologní tuk bude sklizen, homogenizován a injektován.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka kůže
Časové okno: 3 měsíce
|
na mikroskopii bioptického řezu
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
22. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
22. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- kemu/23/2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Kumulativní analýza
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Autologní injekce mezenchymálních kmenových buněk
-
Ruijin HospitalShanghai Essight Bio Co.,LtdNábor