- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06135519
Dermogênese com células-tronco mesenquimais (MSCs)
6 de março de 2024 atualizado por: Afzaal Bajwa, King Edward Medical University
Dermogênese com células-tronco mesenquimais: um remédio fabuloso para manchas de depressão pós-acne
Dermogênese com células-tronco mesenquimais no tratamento de manchas pós-acne deprimidas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
manejo em duas fases diferentes do curso da doença.
Primeiro na fase de doença ativa que necessita de produtos de limpeza, antibióticos, retinóides, antiinflamatórios e manipulação hormonal.
Uma vez terminada a doença ativa, os pacientes relatam ao médico manchas deprimidas que são causadas por ruptura dérmica localizada e atrofia de gordura pós-inflamação ou ruptura epitelial espontânea ou arranhões pelo paciente.
Essas manchas de acne são difíceis de tratar por vários motivos.
Em primeiro lugar, a excisão é difícil porque o tamanho da maioria deles é pequeno e são em grande número.
Em segundo lugar, o preenchimento com e sem subcisão não aborda adequadamente a deformidade.
Atualmente, está em prática uma combinação de preenchimento com preenchimento sintético ou gordura e recapeamento por peeling, LASER ou dermoabrasão.
Apesar de tudo, ainda é necessário um tratamento para tratar adequadamente as manchas pós-acne (Ice Spec Spots).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- King Edward Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Manchas de acne
Critério de exclusão:
- Acne ativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Células-tronco mesenquimais
Células-tronco mesenquimais retiradas de tecido adiposo serão utilizadas
|
Células-tronco mesenquimais autólogas serão separadas da gordura coletada e injetadas em cicatrizes de acne
|
|
Experimental: Gordura homogeneizada
O tecido adiposo será colhido e utilizado
|
A gordura autóloga será colhida, homogeneizada e injetada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Espessura dérmica
Prazo: 3 meses
|
na microscopia da seção de biópsia
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
22 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
22 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- kemu/23/2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Análise cumulativa
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .