- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06135519
Dermogenesi con cellule staminali mesenchimali (MSCs)
6 marzo 2024 aggiornato da: Afzaal Bajwa, King Edward Medical University
Dermogenesi con cellule staminali mesenchimali: un rimedio favoloso contro le macchie depresse post acneiche
Dermogenesi Con Cellule Staminali Mesenchimali nel trattamento delle Macchie Depresse Post Acneiche
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
gestione in due diverse fasi del decorso della malattia.
Il primo è allo stadio di malattia attiva che necessita di detergenti, antibiotici, retinoidi, agenti antinfiammatori e manipolazione ormonale.
Una volta che la malattia attiva è scomparsa, i pazienti riferiscono al medico con macchie depresse causate da un'alterazione localizzata del derma e da un'atrofia del grasso successiva all'infiammazione o da una rottura epiteliale spontanea o da graffi da parte del paziente.
Queste macchie dell'acne sono difficili da trattare per molte ragioni.
In primo luogo, l'escissione è difficile poiché la dimensione della maggior parte di essi è piccola e sono in gran numero.
In secondo luogo, il riempimento con e senza subcisione non risolve adeguatamente la deformità.
Attualmente viene praticata una combinazione di riempimento con riempitivo sintetico o grasso e resurfacing mediante peeling, LASER o dermoabrasione.
Nonostante tutto, è ancora necessario un trattamento per affrontare adeguatamente le macchie post acneiche (Ice Spec Spots).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- King Edward Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Macchie dell'acne
Criteri di esclusione:
- Acne attiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Cellule staminali mesenchimali
Verranno utilizzate cellule staminali mesenchimali prelevate dal tessuto adiposo
|
Le cellule staminali mesenchimali autologhe verranno separate dal grasso raccolto e iniettate nelle cicatrici da acne
|
|
Sperimentale: Grasso omogeneizzato
Il tessuto adiposo verrà raccolto e utilizzato
|
Il grasso autologo verrà raccolto, omogeneizzato e iniettato.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Spessore dermico
Lasso di tempo: 3 mesi
|
sulla microscopia della sezione bioptica
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 luglio 2023
Completamento primario (Effettivo)
22 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
22 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- kemu/23/2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Analisi cumulativa
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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