- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06135519
Dermogeneza z mezenchymalnymi komórkami macierzystymi (MSCs)
6 marca 2024 zaktualizowane przez: Afzaal Bajwa, King Edward Medical University
Dermogeneza z mezenchymalnymi komórkami macierzystymi: wspaniały lek na plamy potrądzikowe
Dermogeneza z mezenchymalnymi komórkami macierzystymi w leczeniu plam potrądzikowych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
postępowania na dwóch różnych etapach przebiegu choroby.
Pierwsza w fazie aktywnej choroby, która wymaga stosowania środków oczyszczających, antybiotyków, retinoidów, środków przeciwzapalnych i manipulacji hormonalnej.
Po ustąpieniu aktywnej choroby pacjenci zgłaszają się do lekarza z przygnębionymi plamami, które są spowodowane miejscowym uszkodzeniem skóry i zanikiem tłuszczu w następstwie zapalenia lub samoistnego pęknięcia nabłonka lub zadrapania przez pacjenta.
Te plamy trądzikowe są trudne do leczenia z wielu powodów.
Po pierwsze, wycięcie jest trudne, ponieważ większość z nich jest niewielka, a ich liczba jest duża.
Po drugie, wypełnienie z podcięciem i bez niego nie zapobiega odpowiednio deformacji.
Obecnie w praktyce sprawdza się połączenie wypełniania wypełniaczem syntetycznym lub tłuszczem z resurfacingiem poprzez peeling, LASER lub dermabrazję.
Mimo wszystko nadal wymagane jest leczenie, aby odpowiednio zaradzić plamom potrądzikowym (plamom lodowym).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- King Edward Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Plamy trądzikowe
Kryteria wyłączenia:
- Aktywny trądzik
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mezenchymalne komórki macierzyste
Wykorzystane zostaną mezenchymalne komórki macierzyste pobrane z tkanki tłuszczowej
|
Autologiczne mezenchymalne komórki macierzyste zostaną oddzielone od zebranego tłuszczu i wstrzyknięte w blizny potrądzikowe
|
|
Eksperymentalny: Homogenizowany tłuszcz
Tkanka tłuszczowa zostanie pobrana i wykorzystana
|
Tłuszcz autologiczny zostanie pobrany, homogenizowany i wstrzyknięty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość skóry
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
na mikroskopii sekcji biopsji
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- kemu/23/2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Analiza skumulowana
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .