- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06144996
Vývoj kanadské databáze bronchiektázií a NTM
17. listopadu 2023 aktualizováno: University of Calgary
Cílem výzkumných pracovníků je vytvořit komplexní registr pacientů s non-CF bronchiektáziemi a/nebo netuberkulózními mykobakteriemi (NTM).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Cílem výzkumných pracovníků je vytvořit komplexní registr pacientů s non-CF bronchiektáziemi a/nebo nontuberculosis mycobacteria (NTM).
To bude vyžadovat zahrnutí dospělých (věk > 18 let) s diagnózou těchto stavů, která bude zapsána s kompletními klinickými údaji a hodnocením kvality života zanesenými do registru pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N4N1
- Nábor
- University Of Calgary
-
Kontakt:
- Christina Thornton, MD PhD
- Telefonní číslo: 403-210-8945
- E-mail: ceshaghu@ucalgary.ca
-
Kontakt:
- Julie Jarand, MD
- Telefonní číslo: 403-943-2502
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti starší 18 let s non-CF bronchiektázií a/nebo nontuberculosis mycobacteria (NTM).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku nad 18 let
- Bronchiektázie bez CF
- Netuberkulózní mykobakterie (NTM)
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
- CF bronchiektázie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s bronchiektázií bez CF s nebo bez NTM
Pacienti starší 18 let s non-CF bronchiektázií s nebo bez nontuberculosis mycobacteria (NTM).
|
|
Netuberkulózní mykobakterie (NTM)
Pacienti starší 18 let s netuberkulózními mykobakteriemi (NTM)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nábor pacientů a analýza dat pro NTM a Bronchiektázie
Časové okno: Prosince 2050
|
Deskriptivní analýza demografických a klinických parametrů a epidemiologické hodnocení počtu hospitalizací, počtu exacerbací.
|
Prosince 2050
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2050
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2050
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REB21-1131
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .