Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en canadisk bronkiektasi- og NTM-database

17. november 2023 opdateret af: University of Calgary

Efterforskerne sigter mod at udvikle et omfattende patientregister over patienter med non-CF bronchiectasis og/eller Nontuberculosis Mycobacteria (NTM)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne sigter mod at udvikle et omfattende patientregister over patienter med non-CF bronchiectasis og/eller Nontuberculosis Mycobacteria (NTM). Dette vil indebære inklusion af voksne (alder >18 år) med en diagnose af disse tilstande, der skal indtastes med fuldstændige kliniske data og livskvalitetsvurderinger indført i et patientregister.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N4N1
    - Rekruttering
    - University Of Calgary
    - Kontakt:
      
      Christina Thornton, MD PhD
      
      Telefonnummer: 403-210-8945
      
      E-mail: ceshaghu@ucalgary.ca
    - Kontakt:
      
      Julie Jarand, MD
      
      Telefonnummer: 403-943-2502

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 18 år med non-CF Bronkiektasi og/eller Nontuberculosis Mycobacteria (NTM).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Over 18 år
Ikke-CF bronkiektasi
Ikke-tuberkulose mykobakterier (NTM)

Ekskluderingskriterier:

Under 18 år
CF bronkiektasi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ikke-CF bronkiektasipatienter med eller uden NTM Patienter over 18 år med non-CF Bronchiectasis med eller uden Nontuberculosis Mycobacteria (NTM).
Ikke-tuberkulose mykobakterier (NTM) Patienter over 18 år med Nontuberculosis Mycobacteria (NTM)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Patientrekruttering og dataanalyse for NTM og bronkiektasi Tidsramme: December 2050	Beskrivende analyse af demografiske og kliniske parametre og epidemiologisk vurdering af antal indlæggelser, antal eksacerbationer.	December 2050

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Calgary

Samarbejdspartnere

Insmed Incorporated

Trudell Medical

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2050

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2050

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2023

Først opslået (Faktiske)

22. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)