- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06144996
Sviluppo di un database canadese di bronchiectasie e NTM
17 novembre 2023 aggiornato da: University of Calgary
I ricercatori mirano a sviluppare un registro completo di pazienti con bronchiectasie non CF e/o micobatteri non tubercolari (NTM)
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori mirano a sviluppare un registro completo di pazienti con bronchiectasie non fibrose e/o micobatteri non tubercolari (NTM).
Ciò comporterà l'inclusione di adulti (età > 18 anni) con una diagnosi di queste condizioni da inserire con dati clinici completi e valutazioni della qualità della vita in un registro dei pazienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N4N1
- Reclutamento
- University Of Calgary
-
Contatto:
- Christina Thornton, MD PhD
- Numero di telefono: 403-210-8945
- Email: ceshaghu@ucalgary.ca
-
Contatto:
- Julie Jarand, MD
- Numero di telefono: 403-943-2502
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti di età superiore a 18 anni con bronchiectasie non CF e/o micobatteri non tubercolari (NTM).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre i 18 anni
- Bronchiectasie non CF
- Micobatteri non tubercolari (NTM)
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18 anni
- Bronchiectasie CF
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Bronchiectasie non CF Pazienti con o senza NTM
Pazienti di età superiore ai 18 anni con bronchiectasie non CF con o senza micobatteri non tubercolari (NTM).
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Micobatteri non tubercolari (NTM)
Pazienti di età superiore ai 18 anni con micobatteri non tubercolari (NTM)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Reclutamento dei pazienti e analisi dei dati per NTM e bronchiectasie
Lasso di tempo: Dicembre 2050
|
Analisi descrittiva dei parametri demografici e clinici e valutazione epidemiologica di N. di ricoveri, N. di riacutizzazioni.
|
Dicembre 2050
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2050
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2050
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REB21-1131
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .