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Entwicklung einer kanadischen Bronchiektasen- und NTM-Datenbank

17. November 2023 aktualisiert von: University of Calgary
Ziel der Forscher ist es, ein umfassendes Patientenregister von Patienten mit Nicht-CF-Bronchiektasen und/oder Nontuberkulose-Mykobakterien (NTM) zu erstellen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Forscher ist es, ein umfassendes Patientenregister von Patienten mit Nicht-CF-Bronchiektasen und/oder Nontuberkulose-Mykobakterien (NTM) zu erstellen. Dies erfordert die Einbeziehung von Erwachsenen (Alter > 18 Jahre) mit einer Diagnose dieser Erkrankungen, die zusammen mit vollständigen klinischen Daten und Beurteilungen der Lebensqualität in ein Patientenregister eingetragen werden müssen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N4N1
        • Rekrutierung
        • University Of Calgary
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Julie Jarand, MD
          • Telefonnummer: 403-943-2502

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten über 18 Jahren mit Nicht-CF-Bronchiektasen und/oder Nichttuberkulose-Mykobakterien (NTM).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt
  • Nicht-CF-Bronchiektasien
  • Nichttuberkulose-Mykobakterien (NTM)

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • CF-Bronchiektasie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Nicht-CF-Bronchiektasie-Patienten mit oder ohne NTM
Patienten über 18 Jahren mit Nicht-CF-Bronchiektasen mit oder ohne Nichttuberkulose-Mykobakterien (NTM).
Nicht-Tuberkulose-Mykobakterien (NTM)
Patienten über 18 Jahren mit Nontuberculosis Mycobacteria (NTM)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenrekrutierung und Datenanalyse für NTM und Bronchiektasie
Zeitfenster: Dezember 2050
Deskriptive Analyse demografischer und klinischer Parameter und epidemiologische Bewertung der Anzahl der Krankenhauseinweisungen und der Exazerbationen.
Dezember 2050

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Calgary

Mitarbeiter

Insmed Incorporated
Trudell Medical

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2050

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2050

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REB21-1131

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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