- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06144996
Utvikling av en kanadisk bronkiektasi- og NTM-database
17. november 2023 oppdatert av: University of Calgary
Etterforskerne tar sikte på å utvikle et omfattende pasientregister over pasienter med ikke-CF bronkiektasi og/eller ikke-tuberkulose mykobakterier (NTM)
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne tar sikte på å utvikle et omfattende pasientregister over pasienter med ikke-CF bronkiektasi og/eller ikke-tuberkulose mykobakterier (NTM).
Dette vil innebære inkludering av voksne (alder >18 år) med diagnose av disse tilstandene som skal legges inn med komplette kliniske data og livskvalitetsvurderinger innført i et pasientregister.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N4N1
- Rekruttering
- University of Calgary
-
Ta kontakt med:
- Christina Thornton, MD PhD
- Telefonnummer: 403-210-8945
- E-post: ceshaghu@ucalgary.ca
-
Ta kontakt med:
- Julie Jarand, MD
- Telefonnummer: 403-943-2502
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter over 18 år med ikke-CF bronkiektasi og/eller ikke-tuberkulose mykobakterier (NTM).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år
- Ikke-CF bronkiektasi
- Ikke-tuberkulose mykobakterier (NTM)
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- CF bronkiektasi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Ikke-CF bronkiektasipasienter med eller uten NTM
Pasienter over 18 år med ikke-CF bronkiektasi med eller uten Nontuberculosis Mycobacteria (NTM).
|
Ikke-tuberkulose mykobakterier (NTM)
Pasienter over 18 år med ikke-tuberkulose mykobakterier (NTM)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasientrekruttering og dataanalyse for NTM og bronkiektasi
Tidsramme: Desember 2050
|
Beskrivende analyse av demografi og kliniske parametere og epidemiologisk vurdering av antall sykehusinnleggelser, antall eksacerbasjoner.
|
Desember 2050
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2050
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2050
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REB21-1131
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .