- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06144996
Opracowanie kanadyjskiej bazy danych dotyczącej rozstrzeni oskrzeli i NTM
17 listopada 2023 zaktualizowane przez: University of Calgary
Celem badaczy jest opracowanie kompleksowego rejestru pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli niezwiązanymi z mukowiscydozą i/lub prątkami niegruźliczymi (NTM).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Celem badaczy jest opracowanie kompleksowego rejestru pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli niezwiązanymi z mukowiscydozą i/lub prątkami niegruźliczymi (NTM).
Będzie to oznaczać włączenie dorosłych (w wieku > 18 lat), u których rozpoznanie tych schorzeń zostanie wpisane do rejestru pacjentów wraz z pełnymi danymi klinicznymi i oceną jakości życia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N4N1
- Rekrutacyjny
- University of Calgary
-
Kontakt:
- Christina Thornton, MD PhD
- Numer telefonu: 403-210-8945
- E-mail: ceshaghu@ucalgary.ca
-
Kontakt:
- Julie Jarand, MD
- Numer telefonu: 403-943-2502
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat z rozstrzeniami oskrzeli niezwiązanymi z mukowiscydozą i/lub prątkami niegruźliczymi (NTM).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku powyżej 18 lat
- Rozstrzenie oskrzeli inne niż CF
- Prątki niegruźlicze (NTM)
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18. roku życia
- Rozstrzenie oskrzeli CF
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Rozstrzenie oskrzeli inne niż CF Pacjenci z NTM lub bez NTM
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat z rozstrzeniem oskrzeli niezwiązanym z mukowiscydozą z lub bez prątków niegruźliczych (NTM).
|
Prątki niegruźlicze (NTM)
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat z prątkami niegruźliczymi (NTM)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rekrutacja pacjentów i analiza danych dotyczących NTM i rozstrzeni oskrzeli
Ramy czasowe: Grudzień 2050
|
Analiza opisowa parametrów demograficznych i klinicznych oraz ocena epidemiologiczna liczby hospitalizacji, liczby zaostrzeń.
|
Grudzień 2050
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2050
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2050
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REB21-1131
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .