Asferická monofokální nitrooční čočka u dětských pacientů
19. července 2024 aktualizováno: Luca Buzzonetti
Asferická monofokální nitrooční čočka s asférickou optikou vyššího řádu u dětských pacientů: časné výsledky
Vyhodnotit výkonnost nové asferické monofokální nitrooční čočky (IOL) s asférickou optikou vyššího řádu pro vidění na dálku, střední a blízkou vzdálenost u dětských pacientů po operaci monolaterálního katarakty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
třináct pacientů (průměrný věk 7,6±3,8
let), kteří podstoupili operaci šedého zákalu a současnou implantaci IOL Tecnis Eyhance ICB00.
Zraková ostrost byla hodnocena tři měsíce po operaci na dálku (CDVA), střední (CIVA) a blízkou zrakovou ostrost (CNVA).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
13
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Roma, Itálie
- Luca Buzzonetti
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
klinika primární péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- monolaterální katarakta
Kritéria vyloučení:
- jiná oční onemocnění
- systémová onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opravená střední zraková ostrost
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
Desetinný
|
3 měsíce po operaci
|
|
Opravena blízkost zrakové ostrosti
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
Desetinný
|
3 měsíce po operaci
|
|
Korigovaná zraková ostrost na dálku
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
Desetinný
|
3 měsíce po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luca Buzzonetti, Bambino Gesù Children's Hospital, Rome, Italy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BG123
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .