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小児患者における非フェリック単焦点眼内レンズ

2023年11月23日 更新者：Bambino Gesù Hospital and Research Institute

小児患者における高次非球面光学を備えた非フェリック単焦点眼内レンズ：初期の結果

片眼白内障手術後の小児患者において、遠方、中間、近方の視覚に対応する高次非球面光学系を備えた新しい非球面単焦点眼内レンズ (IOL) の性能を評価する。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

患者13名（平均年齢7.6±3.8歳） 白内障手術とTecnis Eyhance ICB00 IOLの同時移植を受けた患者を評価しました。 視力は、遠方視力 (CDVA)、中間視力 (CIVA)、および近方視力 (CNVA) について手術の 3 か月後に評価されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

13

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
      • Rome、イタリア
        • Bambino Gesù Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

プライマリケアクリニック

説明

包含基準:

  • 片側白内障

除外基準:

  • その他の眼疾患
  • 全身性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
矯正遠方視力
時間枠：術後3ヶ月
10進数
術後3ヶ月
矯正中間視力
時間枠：術後3ヶ月
10進数
術後3ヶ月
矯正近視視力
時間枠：術後3ヶ月
10進数
術後3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Bambino Gesù Hospital and Research Institute

捜査官

  • 主任研究者：Luca Buzzonetti, MD、Bambino Gesù Children's Hospital, Rome, Italy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (実際)

2023年7月31日

研究の完了 (実際)

2023年7月31日

試験登録日

最初に提出

2023年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月23日

最初の投稿 (推定)

2023年12月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月23日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BG123

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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