Asferische monofocale intraoculaire lens bij pediatrische patiënten
19 juli 2024 bijgewerkt door: Luca Buzzonetti
Asferische monofocale intraoculaire lens met asferische optiek van hogere orde bij pediatrische patiënten: vroege resultaten
Om de prestaties te evalueren van een nieuwe asferische monofocale intraoculaire lens (IOL) met asferische optiek van hogere orde voor ver, middelmatig en dichtbij zicht, bij pediatrische patiënten na monolaterale cataractchirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
dertien patiënten (gemiddelde leeftijd 7,6 ± 3,8 jaar).
jaar) die een cataractoperatie ondergingen en gelijktijdige implantatie van de Tecnis Eyhance ICB00 IOL ondergingen, werden geëvalueerd.
De gezichtsscherpte werd drie maanden na de operatie beoordeeld op gezichtsscherpte op afstand (CDVA), tussenliggende (CIVA) en nabije gezichtsscherpte (CNVA).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
13
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Roma, Italië
- Luca Buzzonetti
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
eerstelijnskliniek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- monolateraal cataract
Uitsluitingscriteria:
- andere oogziekten
- systemische ziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gecorrigeerde gemiddelde gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief
|
Decimale
|
3 maanden postoperatief
|
|
Gecorrigeerd nabij gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief
|
Decimale
|
3 maanden postoperatief
|
|
Gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand
Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief
|
Decimale
|
3 maanden postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Luca Buzzonetti, Bambino Gesù Children's Hospital, Rome, Italy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BG123
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .