Асферическая монофокальная интраокулярная линза у педиатрических пациентов
19 июля 2024 г. обновлено: Luca Buzzonetti
Асферическая монофокальная интраокулярная линза с асферической оптикой высшего порядка у пациентов детского возраста: ранние результаты
Оценить эффективность новой асферической монофокальной интраокулярной линзы (ИОЛ) с асферической оптикой более высокого порядка для зрения вдаль, на промежутке и вблизи у педиатрических пациентов после монолатеральной операции по удалению катаракты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
тринадцать пациентов (средний возраст 7,6±3,8
лет), перенесших операцию по удалению катаракты и одновременную имплантацию ИОЛ Tecnis Eyhance ICB00.
Остроту зрения оценивали через три месяца после операции по остроте зрения вдаль (CDVA), средней остроте зрения (CIVA) и вблизи (CNVA).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
13
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Roma, Италия
- Luca Buzzonetti
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
клиника первичной медико-санитарной помощи
Описание
Критерии включения:
- односторонняя катаракта
Критерий исключения:
- другие глазные заболевания
- системные заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корректированная промежуточная острота зрения
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Десятичная дробь
|
3 месяца после операции
|
|
Корректированная острота зрения вблизи
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Десятичная дробь
|
3 месяца после операции
|
|
Корректированная острота зрения вдаль
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Десятичная дробь
|
3 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Luca Buzzonetti, Bambino Gesù Children's Hospital, Rome, Italy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BG123
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .