Lentille intraoculaire monofocale asférique chez les patients pédiatriques
19 juillet 2024 mis à jour par: Luca Buzzonetti
Lentille intraoculaire monofocale asférique avec optique asphérique d'ordre supérieur chez les patients pédiatriques : premiers résultats
Évaluer les performances d'une nouvelle lentille intraoculaire (LIO) monofocale asférique avec optique asphérique d'ordre supérieur pour la vision de loin, intermédiaire et de près, chez les patients pédiatriques après une chirurgie de la cataracte monolatérale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
treize patients (âge moyen 7,6 ± 3,8
ans) qui ont subi une opération de la cataracte et une implantation simultanée de la LIO Tecnis Eyhance ICB00 ont été évaluées.
L'acuité visuelle a été évaluée trois mois après la chirurgie pour l'acuité visuelle de loin (CDVA), intermédiaire (CIVA) et de près (CNVA).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
13
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Roma, Italie
- Luca Buzzonetti
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
clinique de soins primaires
La description
Critère d'intégration:
- cataracte monolatérale
Critère d'exclusion:
- autres maladies oculaires
- maladies systémiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Acuité visuelle intermédiaire corrigée
Délai: 3 mois postopératoire
|
Décimal
|
3 mois postopératoire
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Acuité visuelle de près corrigée
Délai: 3 mois postopératoire
|
Décimal
|
3 mois postopératoire
|
|
Acuité visuelle de distance corrigée
Délai: 3 mois postopératoire
|
Décimal
|
3 mois postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luca Buzzonetti, Bambino Gesù Children's Hospital, Rome, Italy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2023
Première publication (Réel)
1 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BG123
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .