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Lente intraoculare monofocale Asferic nei pazienti pediatrici

23 novembre 2023 aggiornato da: Bambino Gesù Hospital and Research Institute

Lente intraoculare monofocale asferica con ottica asferica di ordine superiore nei pazienti pediatrici: primi risultati

Valutare le prestazioni di una nuova lente intraoculare monofocale asferica (IOL) con ottica asferica di ordine superiore per visione da lontano, intermedia e da vicino, in pazienti pediatrici dopo intervento di cataratta monolaterale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

tredici pazienti (età media 7,6±3,8 anni) che sono stati sottoposti a intervento di cataratta e simultaneo impianto della lente intraoculare Tecnis Eyhance ICB00. L'acuità visiva è stata valutata tre mesi dopo l'intervento chirurgico per l'acuità visiva a distanza (CDVA), intermedia (CIVA) e da vicino (CNVA).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

13

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Rome, Italia
        • Bambino Gesù Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

ambulatorio di cure primarie

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • cataratta monolaterale

Criteri di esclusione:

  • altre malattie oculari
  • malattie sistemiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acuità visiva a distanza corretta
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Decimale
3 mesi dopo l'intervento
Acuità visiva intermedia corretta
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Decimale
3 mesi dopo l'intervento
Acuità visiva vicina corretta
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Decimale
3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bambino Gesù Hospital and Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Luca Buzzonetti, MD, Bambino Gesù Children's Hospital, Rome, Italy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

1 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BG123

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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