Asferyczna jednoogniskowa soczewka wewnątrzgałkowa u pacjentów pediatrycznych
19 lipca 2024 zaktualizowane przez: Luca Buzzonetti
Asferyczna jednoogniskowa soczewka wewnątrzgałkowa z asferyczną optyką wyższego rzędu u dzieci: wczesne wyniki
Ocena działania nowej asferycznej jednoogniskowej soczewki wewnątrzgałkowej (IOL) z optyką asferyczną wyższego rzędu do widzenia do dali, pośrednich i bliży u dzieci po jednostronnej operacji zaćmy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
trzynastu pacjentów (średni wiek 7,6±3,8
lat), którzy przeszli operację zaćmy i jednoczesną implantację soczewki IOL Tecnis Eyhance ICB00.
Ostrość wzroku oceniano trzy miesiące po operacji z powodu ostrości wzroku do dali (CDVA), pośredniej (CIVA) i bliży (CNVA).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Roma, Włochy
- Luca Buzzonetti
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
przychodnia podstawowej opieki zdrowotnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zaćma jednostronna
Kryteria wyłączenia:
- inne choroby oczu
- choroby systemowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skorygowana pośrednia ostrość wzroku
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Dziesiętny
|
3 miesiące po operacji
|
|
Skorygowana ostrość wzroku do bliży
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Dziesiętny
|
3 miesiące po operacji
|
|
Skorygowana ostrość wzroku do dali
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Dziesiętny
|
3 miesiące po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Luca Buzzonetti, Bambino Gesù Children's Hospital, Rome, Italy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BG123
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .