Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie krevních metabolických markerů u pacientů s diabetes mellitus 2. typu v různých stadiích

24. listopadu 2023 aktualizováno: Peng Wu
Metabolomika je po genomice, transkriptomice a proteomice nově vznikající „omika“, která může příměji a přesněji odrážet fyziologický stav organismů. Zda existují rozdíly v metabolitech u pacientů s diabetem 2. typu v různých stadiích a zda lze takové rozdíly v metabolitech použít jako potenciální markery, nebylo dosud studováno, což je velmi důležité prozkoumat. Do této studie bylo zařazeno 105 pacientů s různými stádii diabetes mellitus 2. typu podle kritérií pro zařazení a vyloučení a metabolity ve vzorcích byly detekovány ultra vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií spojenou s tandemovou hmotnostní spektrometrií s časem letu ( UHPLC-Q-TOF MS) poté, co byly odebrány vzorky krve a byla shromážděna odpovídající vyšetřovací data, a poté byly provedeny základní a demografické analýzy, zpracování metabolomických dat a analýza výsledků, aby se poskytla reference pro identifikaci metabolických markerů a poskytnout referenci pro identifikaci významných metabolických markerů u diabetických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

105

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250014
        • Peng Wu
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Peng Wu, Dr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorky krve byly odebrány pacientům s diabetem 2. typu s různými stádii diabetes mellitus (před stádiem, raným stádiem a středním pozdním stádiem), 35 případů v každém stádiu, celkem 105 případů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 až 75 let
  2. Populace pacientů s diabetes mellitus 2. typu v různých stadiích
  3. Subjekty nebo zákonní zástupci dali informovaný souhlas s dobrovolným zapojením se do studie podpisem formuláře informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  1. pacienti se závažnými akutními základními mozkovými, srdečními, plicními, jaterními, ledvinovými a dalšími onemocněními, o kterých se zkoušející domnívá, že mají vliv
  2. Pacienti s diagnózou jakékoli malignity během předchozích 5 let;
  3. Absolvoval jakoukoli formu onkologické léčby včetně chirurgického zákroku, radioterapie/chemoterapie, endokrinní terapie, cílené terapie a imunoterapie před vstupem na odběr krve;
  4. příjemci transplantovaných orgánů nebo předchozí příjemci neautologních (alogenních) transplantací kostní dřeně nebo kmenových buněk;
  5. Ti, kteří podstoupili transfuzní léčbu 1 měsíc před odběrem krve;
  6. Pacienti s nemocemi přenášenými krví, jako je hepatitida, syfilis a HIV;
  7. Pacienti s dalšími faktory, které podle názoru zkoušejícího ovlivňují studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Prediabetes
Hladina glukózy v krvi nalačno 5,6-6,9 mmol/l (zhoršená glykémie nalačno) nebo 2 hodiny postprandiální glykémie 7,8–11,0 mmol/l (zhoršená glukózová tolerance) nebo hemoglobin A1c (HBA1c) 5,7-6,4 %.
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah
Diabetes v raných stádiích
Hladina glukózy v krvi nalačno je vyšší než 7,0 mmol/l, glykémie 2 hodiny po jídle je vyšší než 11,1 mmol/l, náhodná hladina glukózy v krvi vyšší než 11,1 mmol/l s klasickými příznaky hyperglykémie a HbA1C je vyšší než 6,5 %, ale nejsou žádné zjevné komplikace srdce, ledvin a očí.
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah
Diabetes ve středním a pozdním stádiu
Zahrnuje diabetiky s různým stupněm komplikací. Mezi menší komplikace patří mikroalbuminurie a mírná diabetická retinopatie (např. mikroaneuryzmata, mírné krvácení). Mírné až středně těžké komplikace zahrnovaly diabetickou nefropatii bez renálního selhání a diabetickou retinopatii bez proliferativní diabetické retinopatie. Závažné komplikace zahrnují hyperglykemické krize, jako je diabetická ketoacidóza a hyperosmolární hyperglykemický stav, mikrovaskulární komplikace, jako je retinopatie (neovaskularizace a sklivcové nebo preretinální krvácení, preretinální krvácení), nefropatie, kardiomyopatie, neuropatie (senzorické léze, jako je gastronomická neuropatie, autonomní sexuální dyspatie, ) a makrovaskulární komplikace (koronární srdeční onemocnění, cerebrovaskulární onemocnění, proliferativní diabetická retinopatie, onemocnění periferních tepen, amputace a vředy na nohou).
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Diferenciální metabolity
Časové okno: 2024.01-2025.12
2024.01-2025.12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peng Wu

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YXLL-KY-2023(132)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit