Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző stádiumú 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek vérmetabolikus markereinek vizsgálata

2023. november 24. frissítette: Peng Wu
A metabolomika a genomika, a transzkriptomika és a proteomika után feljövőben lévő "omika", amely közvetlenebben és pontosabban képes tükrözni az élőlények élettani állapotát. Még nem vizsgálták, hogy vannak-e metabolit-különbségek a különböző stádiumú 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, és hogy ezek a metabolitkülönbségek potenciális markerként használhatók-e, aminek nagy jelentősége van a feltárásnak. Ebbe a vizsgálatba 105, 2-es típusú diabetes mellitus különböző stádiumában szenvedő beteget vontak be a felvételi és kizárási kritériumok szerint, és a mintákban lévő metabolitokat ultra-nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával, tandem repülési idő tömegspektrometriával párosítva mutatták ki. UHPLC-Q-TOF MS) a vérminták gyűjtése és a megfelelő vizsgálati adatok összegyűjtése után, majd kiindulási és demográfiai elemzések, metabolomikai adatok feldolgozása és az eredmények elemzése, referenciaként szolgálva az anyagcsere azonosításához. markereket, és referenciaként szolgálhat a cukorbetegek jelentős metabolikus markereinek azonosításához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

105

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kína, 250014
        • Peng Wu
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Peng Wu, Dr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A cukorbetegség különböző stádiumaiban (pre-stage, korai stádium és közép-késői stádiumban) szenvedő 2-es típusú cukorbetegek vérmintáját vettük, mindegyik stádiumban 35 eset, összesen 105 eset

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-75 éves korig
  2. A különböző stádiumú 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek populációja
  3. Az alanyok vagy törvényes képviselők egy tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírásával hozzájárultak ahhoz, hogy önkéntesen csatlakozzanak a vizsgálathoz.

Kizárási kritériumok:

  1. súlyos akut agyi, szív-, tüdő-, máj-, vese- és egyéb olyan betegségekben szenvedő betegek, akikről a vizsgáló úgy véli, hogy ezek befolyásolják
  2. Azok a betegek, akiknél az elmúlt 5 évben bármilyen rosszindulatú daganatot diagnosztizáltak;
  3. Bármilyen onkológiai kezelésben részesült, beleértve a műtétet, a sugárterápiát/kemoterápiát, az endokrin terápiát, a célzott terápiát és az immunterápiát a vérvételre való belépés előtt;
  4. Szervátültetett betegek vagy korábbi nem autológ (allogén) csontvelő- vagy őssejt-transzplantált recipiensek;
  5. Azok, akik a vérvétel előtt 1 hónappal vérátömlesztést kaptak;
  6. Vérrel terjedő betegségekben, például hepatitisben, szifiliszben és HIV-ben szenvedő betegek;
  7. Olyan betegek, akiknél a vizsgálatot végző véleménye szerint egyéb tényezők is befolyásolják a vizsgálatot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Cukorbetegség előtti állapot
Éhgyomri vércukorszint 5,6-6,9 mmol/l (gyengült éhomi vércukorszint) vagy 2 órával étkezés utáni vércukorszint 7,8-11,0 mmol/l (csökkent glükóztolerancia) vagy hemoglobin A1c (HBA1c) 5,7-6,4%.
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás
Cukorbetegség korai szakaszában
Az éhgyomri vércukorszint magasabb, mint 7,0 mmol/l, az étkezés utáni 2 órával magasabb, mint 11,1 mmol/l, a véletlenszerű vércukorszint magasabb, mint 11,1 mmol/l, klasszikus hiperglikémia tüneteivel, és a HbA1C magasabb, mint 6,5%, de nincs nyilvánvaló szövődménye a szívnek, a vesének és a szemnek.
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás
Cukorbetegség középső és késői szakaszában
Ide tartoznak a különböző fokú szövődményekkel küzdő cukorbetegek. A kisebb szövődmények közé tartozik a mikroalbuminuria és az enyhe diabéteszes retinopátia (pl. mikroaneurizmák, enyhe vérzések). Az enyhe és közepesen súlyos szövődmények közé tartozott a veseelégtelenség nélküli diabéteszes nephropathia és a proliferatív diabéteszes retinopátia nélküli diabéteszes retinopátia. A súlyos szövődmények közé tartoznak a hiperglikémiás krízisek, mint például a diabéteszes ketoacidózis és a hiperozmoláris hiperglikémiás állapot, a mikrovaszkuláris szövődmények, például a retinopátia (neovaszkularizáció és az üvegtesti vagy preretinális vérzés preretinális vérzés), a nefropátia, a kardiomiopátia és a neuropathia, például az autonóm neuropathiák, mint például az érzékszervi betegségek van ), valamint makrovaszkuláris szövődmények (szívkoszorúér-betegség, cerebrovaszkuláris betegség, proliferatív diabéteszes retinopátia, perifériás artériás betegség, amputációk és lábfekélyek).
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Differenciális metabolitok
Időkeret: 2024.01-2025.12
2024.01-2025.12

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peng Wu

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 24.

Első közzététel (Becsült)

2023. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • YXLL-KY-2023(132)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel