このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

さまざまな段階の 2 型糖尿病患者における血液代謝マーカーの研究

2023年11月24日 更新者:Peng Wu
メタボロミクスは、ゲノミクス、トランスクリプトミクス、プロテオミクスに続く新たな「オミクス」であり、生物の生理学的状態をより直接的かつ正確に反映することができます。 さまざまな段階の 2 型糖尿病患者に代謝物の違いが存在するかどうか、またそのような代謝物の違いが潜在的なマーカーとして使用できるかどうかはまだ研究されておらず、これは調査することが非常に重要です。 この研究では、さまざまな段階の 2 型糖尿病患者 105 人が包含基準と除外基準に従って登録され、タンデム飛行時間型質量分析計と組み合わせた超高速液体クロマトグラフィーによってサンプル中の代謝物が検出されました ( UHPLC-Q-TOF MS) を使用して血液サンプルを収集し、対応する調査データを収集した後、ベースライン分析と人口統計分析、メタボロミクスデータ処理、および結果の分析を実行して、代謝性疾患の特定のための参照を提供しました。マーカーを使用し、糖尿病患者における重要な代謝マーカーを同定するための参考資料を提供します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

105

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250014
        • Peng Wu
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Peng Wu, Dr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

血液サンプルは、糖尿病のさまざまな段階(前段階、初期段階、中後期)の 2 型糖尿病患者から、各段階で 35 件、合計 105 件採取されました。

説明

包含基準:

  1. 年齢 18歳から75歳まで
  2. さまざまな段階の 2 型糖尿病患者の集団
  3. 被験者または法的代理人は、インフォームドコンセントフォームに署名することにより、自発的に研究に参加することにインフォームドコンセントを与えました。

除外基準:

  1. 重度の急性の潜在的な脳、心臓、肺、肝臓、腎臓、および研究者が影響を及ぼしていると考えるその他の疾患を有する患者
  2. 過去5年以内に何らかの悪性腫瘍と診断された患者。
  3. 採血に入る前に、手術、放射線療法/化学療法、内分泌療法、標的療法、免疫療法を含むあらゆる形式の腫瘍治療を受けている。
  4. 臓器移植レシピエント、または以前の非自己(同種)骨髄または幹細胞移植レシピエント。
  5. 採血の1ヶ月前に輸血療法を受けている方。
  6. 肝炎、梅毒、HIVなどの血液由来疾患の患者。
  7. 研究者が研究に影響を与えると判断した他の要因を有する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
前糖尿病
空腹時血糖値が5.6~6.9 mmol/L(空腹時血糖値異常)または食後2時間血糖値が7.8~11.0 mmol/L (耐糖能障害) またはヘモグロビン A1c (HBA1c) 5.7 ~ 6.4%。
介入なし
初期段階の糖尿病
空腹時血糖値が7.0mmol/L以上、食後2時間血糖値が11.1mmol/L以上、ランダム血糖値が11.1mmol/L以上で典型的な高血糖症状があり、HbA1Cが6.5%以上であるが、心臓、腎臓、目に明らかな合併症はありません。
介入なし
中期および後期の糖尿病
さまざまな程度の合併症を伴う糖尿病患者が含まれます。 軽度の合併症には、微量アルブミン尿や軽度の糖尿病性網膜症(例、糖尿病性網膜症)などがあります。 微小動脈瘤、軽度の出血)。 軽度から中等度の合併症には、腎不全を伴わない糖尿病性腎症、および増殖性糖尿病性網膜症を伴わない糖尿病性網膜症が含まれます。 重度の合併症には、糖尿病性ケトアシドーシスや高浸透圧高血糖状態などの高血糖症、網膜症(血管新生および硝子体または網膜前出血)などの微小血管合併症、腎症、心筋症、神経障害(足病などの感覚病変、自律神経障害など)が含まれます。性機能障害と胃不全麻痺)、大血管合併症(冠状動脈性心疾患、脳血管疾患、増殖性糖尿病性網膜症、末梢動脈疾患、切断および足潰瘍)。
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
示差的な代謝物
時間枠:2024.01-2025.12
2024.01-2025.12

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2025年5月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月24日

最初の投稿 (推定)

2023年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月24日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • YXLL-KY-2023(132)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

2型糖尿病の臨床試験

介入なしの臨床試験

3
購読する