Badanie markerów metabolicznych krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2 w różnych stadiach
24 listopada 2023 zaktualizowane przez: Peng Wu
Metabolomika to wyłaniająca się po genomice, transkryptomice i proteomice „omika”, która może bardziej bezpośrednio i dokładniej odzwierciedlać stan fizjologiczny organizmów.
Nie zbadano jeszcze, czy u pacjentów z cukrzycą typu 2 w różnych stadiach istnieją różnice w metabolitach i czy takie różnice w metabolitach można wykorzystać jako potencjalne markery, co ma ogromne znaczenie.
Do tego badania włączono 105 pacjentów w różnych stadiach cukrzycy typu 2 zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia, a metabolity w próbkach wykryto za pomocą ultrawysokosprawnej chromatografii cieczowej w połączeniu z tandemową spektrometrią mas z czasem przelotu ( UHPLC-Q-TOF MS) po pobraniu próbek krwi i zebraniu odpowiednich danych badawczych, a następnie przeprowadzono analizę wyjściową i demograficzną, przetwarzanie danych metabolomicznych i analizę wyników w celu zapewnienia punktu odniesienia dla identyfikacji zaburzeń metabolicznych markerów metabolicznych oraz zapewnienie odniesienia do identyfikacji istotnych markerów metabolicznych u pacjentów z cukrzycą.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
105
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250014
- Peng Wu
-
Kontakt:
- Peng Wu, Dr
- E-mail: lysszx@163.com
-
Główny śledczy:
- Peng Wu, Dr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pobrano próbki krwi od pacjentów z cukrzycą typu 2 w różnych stadiach cukrzycy (w początkowej fazie, we wczesnym stadium i w średnim i późnym stadium), po 35 przypadków w każdym stadium, łącznie 105 przypadków
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 75 lat
- Populacja pacjentów z cukrzycą typu 2 w różnych stadiach
- Uczestnicy lub przedstawiciele prawni wyrazili świadomą zgodę na dobrowolne przyłączenie się do badania, podpisując formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z ciężkimi, ostrymi chorobami mózgu, serca, płuc, wątroby, nerek i innymi chorobami, które badacz uważa za mające wpływ
- Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 5 lat zdiagnozowano jakikolwiek nowotwór złośliwy;
- Otrzymał jakąkolwiek formę leczenia onkologicznego, w tym operację, radioterapię/chemioterapię, terapię hormonalną, terapię celowaną i immunoterapię przed przyjęciem na pobranie krwi;
- biorcy przeszczepów narządów lub biorcy nieautologicznego (alogenicznego) przeszczepu szpiku kostnego lub komórek macierzystych;
- Osoby, które przeszły transfuzję krwi na 1 miesiąc przed pobraniem krwi;
- Pacjenci z chorobami przenoszonymi przez krew, takimi jak zapalenie wątroby, kiła i HIV;
- Pacjenci z innymi czynnikami, które w opinii badacza wpływają na badanie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Stan przedcukrzycowy
Poziom glukozy we krwi na czczo 5,6-6,9
mmol/l (nieprawidłowy poziom glukozy we krwi na czczo) lub stężenie glukozy we krwi 2 godziny po posiłku wynoszące 7,8–11,0
mmol/l (upośledzona tolerancja glukozy) lub hemoglobina A1c (HBA1c) na poziomie 5,7–6,4%.
|
Brak interwencji
|
|
Cukrzyca we wczesnych stadiach
Poziom glukozy we krwi na czczo jest wyższy niż 7,0 mmol/l, 2 godziny po posiłku poziom glukozy we krwi jest wyższy niż 11,1 mmol/l, losowy poziom glukozy we krwi jest wyższy niż 11,1 mmol/l z klasycznymi objawami hiperglikemii, a HbA1C jest wyższy niż 6,5%, ale nie ma oczywistych powikłań ze strony serca, nerek i oczu.
|
Brak interwencji
|
|
Cukrzyca w środkowym i późnym stadium
Obejmuje diabetyków z różnym stopniem powikłań.
Do drobnych powikłań zalicza się mikroalbuminurię i łagodną retinopatię cukrzycową (np.
mikrotętniaki, łagodne krwotoki).
Powikłania łagodne do umiarkowanych obejmowały nefropatię cukrzycową bez niewydolności nerek i retinopatię cukrzycową bez proliferacyjnej retinopatii cukrzycowej.
Ciężkie powikłania obejmują przełomy hiperglikemiczne, takie jak cukrzycowa kwasica ketonowa i hiperosmolarny stan hiperglikemii, powikłania mikronaczyniowe, takie jak retinopatia (neowaskularyzacja i krwotok do ciała szklistego lub przedsiatkówkowego, krwotok przedsiatkówkowy), nefropatia, kardiomiopatia, neuropatia (uszkodzenia czucia, takie jak podologia, neuropatie autonomiczne, takie jak dysfunkcja seksualna i gastropareza ) i powikłań makronaczyniowych (choroba niedokrwienna serca, choroba naczyń mózgowych, proliferacyjna retinopatia cukrzycowa, choroba tętnic obwodowych, amputacje i owrzodzenia stóp).
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Metabolity różnicowe
Ramy czasowe: 2024.01-2025.12
|
2024.01-2025.12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
4 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YXLL-KY-2023(132)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .