Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование метаболических маркеров крови у больных сахарным диабетом 2 типа разных стадий

24 ноября 2023 г. обновлено: Peng Wu
Метаболомика - это новая «омика» после геномики, транскриптомики и протеомики, которая может более непосредственно и точно отражать физиологическое состояние организмов. Существуют ли метаболитные различия у пациентов с сахарным диабетом 2 типа на разных стадиях и могут ли такие метаболитные различия использоваться в качестве потенциальных маркеров, пока не изучено, что имеет большое значение для изучения. В это исследование были включены 105 пациентов с различными стадиями сахарного диабета 2 типа в соответствии с критериями включения и исключения, а метаболиты в образцах были обнаружены с помощью сверхвысокоэффективной жидкостной хроматографии в сочетании с тандемной времяпролетной масс-спектрометрией ( UHPLC-Q-TOF MS) после сбора образцов крови и сбора соответствующих исследовательских данных, а затем были проведены базовый и демографический анализы, обработка метаболомных данных и анализ результатов, чтобы обеспечить справочную информацию для выявления метаболических нарушений. маркеры и предоставить справочную информацию для идентификации значимых метаболических маркеров у пациентов с диабетом.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

105

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 250014
        • Peng Wu
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Peng Wu, Dr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Образцы крови были взяты у больных сахарным диабетом 2 типа на разных стадиях сахарного диабета (предстадии, ранней стадии и средне-поздней стадии), по 35 случаев на каждой стадии, всего 105 случаев.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 18 до 75 лет
  2. Популяция больных сахарным диабетом 2 типа разных стадий
  3. Субъекты или законные представители дали информированное согласие на добровольное участие в исследовании, подписав форму информированного согласия.

Критерий исключения:

  1. пациенты с тяжелыми острыми заболеваниями головного мозга, сердца, легких, печени, почек и другими заболеваниями, которые, по мнению исследователя, оказывают влияние
  2. Пациенты с диагнозом любого злокачественного новообразования в течение предшествующих 5 лет;
  3. Получали любую форму онкологического лечения, включая хирургическое вмешательство, лучевую/химиотерапию, эндокринную терапию, таргетную терапию и иммунотерапию, до поступления на анализ крови;
  4. Реципиенты трансплантатов органов или предыдущие реципиенты неаутологичных (аллогенных) трансплантатов костного мозга или стволовых клеток;
  5. Те, кто получил гемотрансфузионную терапию за 1 месяц до взятия крови;
  6. Пациенты с заболеваниями, передающимися через кровь, такими как гепатит, сифилис и ВИЧ;
  7. Пациенты с другими факторами, которые, по мнению исследователя, влияют на исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Преддиабет
Уровень глюкозы в крови натощак 5,6-6,9. ммоль/л (нарушение уровня глюкозы в крови натощак) или уровень глюкозы в крови через 2 часа после еды 7,8-11,0. ммоль/л (нарушение толерантности к глюкозе) или гемоглобин А1с (HBA1c) 5,7-6,4%.
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства
Диабет на ранних стадиях
Уровень глюкозы в крови натощак выше 7,0 ммоль/л, уровень глюкозы в крови через 2 часа после приема пищи выше 11,1 ммоль/л, случайный уровень глюкозы в крови выше 11,1 ммоль/л с классическими симптомами гипергликемии, а уровень HbA1C выше 6,5%, но явных осложнений со стороны сердца, почек и глаз нет.
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства
Диабет на средней и поздней стадиях
Включает диабетиков с различной степенью осложнений. К числу незначительных осложнений относятся микроальбуминурия и легкая диабетическая ретинопатия (например, микроаневризмы, легкие кровоизлияния). Осложнения легкой и средней степени тяжести включали диабетическую нефропатию без почечной недостаточности и диабетическую ретинопатию без пролиферативной диабетической ретинопатии. Тяжелые осложнения включают гипергликемические кризы, такие как диабетический кетоацидоз и гиперосмолярное гипергликемическое состояние, микрососудистые осложнения, такие как ретинопатия (неоваскуляризация и кровоизлияние в стекловидное тело или преретинальное кровоизлияние, преретинальное кровоизлияние), нефропатия, кардиомиопатия, невропатия (сенсорные поражения, такие как подиатрия), вегетативные невропатии, такие как сексуальная дисфункция и гастропарез. ) и макрососудистые осложнения (ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, пролиферативная диабетическая ретинопатия, заболевания периферических артерий, ампутации и язвы стоп).
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Дифференциальные метаболиты
Временное ограничение: 2024.01-2025.12
2024.01-2025.12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peng Wu

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • YXLL-KY-2023(132)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться