Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un estudio de marcadores metabólicos sanguíneos en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 en diferentes estadios

24 de noviembre de 2023 actualizado por: Peng Wu
La metabolómica es una "ómica" emergente después de la genómica, la transcriptómica y la proteómica, que puede reflejar el estado fisiológico de los organismos de manera más directa y precisa. Aún no se ha estudiado si existen diferencias de metabolitos en pacientes con diabetes tipo 2 en diferentes etapas y si dichas diferencias de metabolitos pueden usarse como marcadores potenciales, lo cual es de gran importancia para explorar. En este estudio, se inscribieron 105 pacientes con diferentes etapas de diabetes mellitus tipo 2 de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión, y los metabolitos en las muestras se detectaron mediante cromatografía líquida de ultra alto rendimiento junto con espectrometría de masas de tiempo de vuelo en tándem ( UHPLC-Q-TOF MS) después de que se recolectaron las muestras de sangre y se recolectaron los datos de investigación correspondientes, y luego se llevaron a cabo análisis demográficos y de referencia, procesamiento de datos metabolómicos y análisis de los resultados para proporcionar una referencia para la identificación de enfermedades metabólicas. marcadores y proporcionar una referencia para la identificación de marcadores metabólicos significativos en pacientes diabéticos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

105

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250014
        • Peng Wu
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Peng Wu, Dr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se recolectaron muestras de sangre de pacientes diabéticos tipo 2 con diferentes etapas de diabetes mellitus (preestadio, etapa temprana y etapa media tardía), 35 casos en cada etapa, 105 casos en total.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad 18 a 75 años
  2. Población de pacientes con diabetes mellitus tipo 2 de diferentes estadios.
  3. Los sujetos o representantes legales dieron su consentimiento informado para unirse voluntariamente al estudio mediante la firma de un formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. pacientes con afecciones cerebrales, cardíacas, pulmonares, hepáticas, renales y otras afecciones subyacentes agudas graves que el investigador cree que pueden influir
  2. Pacientes diagnosticados con cualquier neoplasia maligna en los 5 años anteriores;
  3. Recibió cualquier forma de tratamiento oncológico, incluida cirugía, radioterapia/quimioterapia, terapia endocrina, terapia dirigida e inmunoterapia antes de ingresar para tomar muestras de sangre;
  4. Receptores de trasplantes de órganos o receptores anteriores de trasplantes de médula ósea o células madre no autólogos (alogénicos);
  5. Quienes hayan recibido terapia de transfusión de sangre 1 mes antes de la extracción de sangre;
  6. Pacientes con enfermedades transmitidas por la sangre como hepatitis, sífilis y VIH;
  7. Pacientes con otros factores que, a juicio del investigador, influyan en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Prediabetes
Nivel de glucosa en sangre en ayunas de 5,6-6,9 mmol/L (glucemia alterada en ayunas) o glucemia posprandial de 2 horas de 7,8 a 11,0 mmol/L (tolerancia alterada a la glucosa) o hemoglobina A1c (HBA1c) de 5,7-6,4%.
Otro: Sin intervención
Sin intervención
Diabetes en las primeras etapas.
La glucemia en ayunas es superior a 7,0 mmol/L, la glucemia posprandial 2 horas es superior a 11,1 mmol/L, la glucemia aleatoria es superior a 11,1 mmol/L con síntomas clásicos de hiperglucemia y la HbA1C es superior al 6,5%, pero no hay ninguna complicación obvia del corazón, los riñones y los ojos.
Otro: Sin intervención
Sin intervención
Diabetes en etapas media y tardía.
Incluye diabéticos con diversos grados de complicaciones. Entre las complicaciones menores se encuentran la microalbuminuria y la retinopatía diabética leve (p. ej. microaneurismas, hemorragias leves). Las complicaciones leves a moderadas incluyeron nefropatía diabética sin insuficiencia renal y retinopatía diabética sin retinopatía diabética proliferativa. Las complicaciones graves incluyen crisis hiperglucémicas como la cetoacidosis diabética y el estado hiperosmolar hiperglucémico, complicaciones microvasculares como la retinopatía (neovascularización y hemorragia vítrea o prerretiniana), nefropatía, miocardiopatía, neuropatía (lesiones sensoriales como la podología, neuropatías autonómicas como la disfunción sexual y la gastroparesia). ), y complicaciones macrovasculares (enfermedad coronaria, enfermedad cerebrovascular, retinopatía diabética proliferativa, enfermedad arterial periférica, amputaciones y úlceras en los pies).
Otro: Sin intervención
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Metabolitos diferenciales
Periodo de tiempo: 2024.01-2025.12
2024.01-2025.12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Peng Wu

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

4 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • YXLL-KY-2023(132)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes Mellitus, Tipo 2

Ensayos clínicos sobre Sin intervención

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Bulgaria

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir