eHealth pro podporu fyzické aktivity
eHealth pro podporu pravidelné fyzické aktivity při udržování léčebné rehabilitace: koncept RehaPlus+
Onemocnění koronárních tepen (CAD) je chronické onemocnění bez definitivního vyléčení. Srdeční rehabilitace (CR) je doporučení třídy IA pro pacienty s CAD, které se zaměřuje na snížení rizikových faktorů a fyzické cvičení. Zahrnuje tři fáze: fázi I v akutním stavu, fázi II pro rekondici a fázi III jako udržovací. Navzdory účinnosti fáze II často dochází k následnému poklesu kardiovaskulárních rizikových profilů kvůli problémům životního stylu a nedostatečné podpoře.
Tradiční programy údržby čelí omezením, jako jsou vysoké náklady a bariéry související s pacienty. S rostoucí prevalencí mobilních zařízení a digitalizace může elektronické zdravotnictví zvýšit efektivitu rehabilitace po propuštění. Předchozí studie podporují efektivitu eHealth při údržbě ČR. Tato studie si klade za cíl zhodnotit efektivitu programu eHealth „RehaPlus+“ při motivaci pacientů s CAD ke zvýšené fyzické aktivitě (PA).
Přehled studie
Detailní popis
Onemocnění věnčitých tepen (CAD), chronické onemocnění postrádající definitivní vyléčení, lze zmírnit pomocí srdeční rehabilitace (CR). Jako doporučení třídy IA pro pacienty s ICHS využívá CR terapii založenou na důkazech k minimalizaci fyziologických a psychologických dopadů ICHS, snížení morbidity a mortality a zvýšení fyzické výkonnosti. CR zahrnuje tři fáze: Fázi I pro akutní intervenci, Fázi II pro rekondici a Fázi III pro udržovací. Navzdory účinnosti fáze II CR se profily kardiovaskulárního rizika poté často zhoršují, což je připisováno výzvě udržovat zdravý životní styl a omezené podpoře pacientů. Tradiční programy údržby čelí překážkám, jako jsou vysoké náklady a časová omezení, zatímco pandemie COVID-19 dále narušila programy na místě. Vzestup eHealth řešení, jako je koncept RehaPlus+, poháněný inovativními technologiemi a rozšířením mobilních zařízení, je v souladu s trend digitalizace ve zdravotnictví. Tento vývoj představuje příležitosti ke zlepšení udržování zdraví pacienta pomocí aplikací eHealth zesilujících účinnost rehabilitace po propuštění. Předchozí studie podporují účinnost eHealth v údržbě ČR.
Tato studie si klade za cíl posoudit účinnost programu eHealth „RehaPlus+“ při podpoře pacientů s CAD při zvýšené fyzické aktivitě (PA). Hypotézou je, že RehaPlus+ bude stejně účinný jako německý standardní program založený na centru ("IRENA") při podpoře pravidelné PA, aktivity denního života (AoDL) a zlepšení psychické pohody, srdeční vlastní účinnosti (CSE), zdravotní pohodu a pracovní schopnost šest měsíců po propuštění z fáze II CR.
Studie bude zahrnovat pacienty s ICHS zařazené buď do 24týdenní skupiny eHealth (RehaPlus+) nebo do skupiny konvenčního ambulantního programu (IRENA) s využitím kvaziexperimentálního přístupu. Příjemci RehaPlus+ budou dostávat přizpůsobené motivační textové zprávy dvakrát týdně po dobu šesti měsíců, zatímco skupina IRENA se zapojí do šestiměsíčního ambulantního programu zahrnujícího 24 sezení 90minutového silového a vytrvalostního tréninku. Primární výsledky hodnocené pomocí dotazníku BSA se zaměří na pravidelnou PA a týdenní aktivity denního života (AoDL) šest měsíců po rehabilitaci. Sekundární výstupy budou zkoumat fyzickou aktivitu při práci a zdolávané podlahy týdně (BSA), psychickou pohodu (WHO-5), srdeční self-efficacy (CSE), pohodu související se zdravím (SF-36) a pracovní schopnost ( WAI) prostřednictvím dotazníku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
NRW
-
Ennepetal, NRW, Německo, 58256
- Clinic Königsfeld
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dokumentované onemocnění koronárních tepen
- doporučení na ústavní rehabilitaci
- podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- jazyková bariéra
- neschopný porozumět studijním informacím
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: RehaPlus+
Přizpůsobené motivační textové zprávy dvakrát týdně po dobu šesti měsíců
|
24týdenní intervence eHealth
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Standardní péče (Šestiměsíční německý ambulantní program „IRENA“)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: týden 24
|
Pohybová aktivita bude hodnocena německým „dotazníkem fyzické aktivity a sportu“ (BSA).
Minimální hodnota je 0, maximální hodnota je neomezená.
Vyšší hodnota znamená lepší výsledek.
|
týden 24
|
|
Aktivita každodenního života
Časové okno: týden 24
|
Aktivita denního života bude hodnocena německým „dotazníkem fyzické aktivity a sportu“ (BSA).
Minimální hodnota je 0, maximální hodnota je neomezená.
Vyšší hodnota znamená lepší výsledek.
|
týden 24
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna pracovních požadavků a pracovní zátěže
Časové okno: Výchozí stav a týden 24
|
Pracovní požadavky a pracovní zátěž budou posouzeny pomocí dotazníku „Index pracovní výkonnosti (WAI)“.
Minimální hodnota je 7 a maximální hodnota je 49, přičemž vyšší hodnota znamená zlepšenou pracovní schopnost.
|
Výchozí stav a týden 24
|
|
Změna kvality života související se zdravím
Časové okno: Výchozí stav a týden 24
|
Kvalita života související se zdravím bude hodnocena pomocí dotazníku SF-36.
Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 100, kde vyšší hodnota znamená větší pohodu.
|
Výchozí stav a týden 24
|
|
Změna v pohodě
Časové okno: Výchozí stav a týden 24
|
Pohoda bude hodnocena pomocí „Indexu pohody WHO-5“.
Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 25, kde vyšší hodnota znamená větší pohodu.
|
Výchozí stav a týden 24
|
|
Změna srdeční vlastní účinnosti (CSE)
Časové okno: Výchozí stav a týden 24
|
Srdeční self-efficacy bude měřena pomocí dotazníku Cardiac Self-Efficacy.
Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 100, kde vyšší hodnota znamená větší pohodu.
|
Výchozí stav a týden 24
|
|
Fyzická aktivita (PA) v práci
Časové okno: týden 24
|
Fyzická aktivita při práci bude hodnocena německým „dotazníkem fyzické aktivity a sportu“ (BSA).
Minimální hodnota je 0, maximální hodnota je 9.
Vyšší hodnota znamená lepší výsledek.
|
týden 24
|
|
Vylezené podlahy
Časové okno: týden 24
|
Stoupané podlahy budou hodnoceny německým „dotazníkem fyzické aktivity a sportu“ (BSA).
Minimální hodnota je 0, maximální hodnota je neomezená.
Vyšší hodnota znamená lepší výsledek.
|
týden 24
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- eHealth_RehaPlus_01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .