Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

e-Zdrowie w promowaniu aktywności fizycznej

30 listopada 2023 zaktualizowane przez: University of Witten/Herdecke

eZdrowie w promowaniu regularnej aktywności fizycznej w utrzymaniu rehabilitacji medycznej: koncepcja RehaPlus+

Choroba wieńcowa (CAD) jest chorobą przewlekłą, na którą nie ma ostatecznego lekarstwa. Rehabilitacja kardiologiczna (CR) to zalecenie klasy IA dla pacjentów z CAD, które koncentruje się na redukcji czynników ryzyka i ćwiczeniach fizycznych. Obejmuje trzy etapy: fazę I w stanie ostrym, fazę II w celu regeneracji i fazę III w leczeniu podtrzymującym. Pomimo skuteczności fazy II, po jej zakończeniu często następuje spadek profilu ryzyka sercowo-naczyniowego z powodu zmiany stylu życia i nieodpowiedniego wsparcia.

Tradycyjne programy konserwacji napotykają ograniczenia, takie jak wysokie koszty i bariery związane z pacjentem. Wraz z rosnącym rozpowszechnieniem urządzeń mobilnych i cyfryzacją e-zdrowie może zwiększyć skuteczność rehabilitacji po wypisaniu ze szpitala. Dotychczasowe badania potwierdzają skuteczność eZdrowia w utrzymaniu CR. Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności programu eZdrowie „RehaPlus+” w motywowaniu pacjentów z CAD do zwiększonej aktywności fizycznej (PA).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chorobę wieńcową (CAD), chorobę przewlekłą, na którą nie ma ostatecznego lekarstwa, można złagodzić poprzez rehabilitację kardiologiczną (CR). Jako zalecenie klasy IA dla pacjentów z CAD, CR stosuje terapię opartą na dowodach w celu zminimalizowania fizjologicznych i psychologicznych skutków CAD, zmniejszenia zachorowalności i śmiertelności oraz poprawy sprawności fizycznej. CR składa się z trzech etapów: Faza I – doraźna interwencja, Faza II – rekonwalescencja i Faza III – konserwacja. Pomimo skuteczności fazy II CR, profile ryzyka sercowo-naczyniowego często później się pogarszają, co przypisuje się wyzwaniu, jakim jest utrzymanie zdrowego stylu życia i ograniczone wsparcie dla pacjentów. Tradycyjne programy konserwacji napotykają bariery, takie jak wysokie koszty i ograniczenia czasowe, podczas gdy pandemia COVID-19 jeszcze bardziej zakłóciła programy realizowane na miejscu. Rozwój rozwiązań e-zdrowia, takich jak koncepcja RehaPlus+, napędzany innowacyjnymi technologiami i powszechnością urządzeń mobilnych, jest zgodny z trend cyfryzacji w służbie zdrowia. Ta ewolucja stwarza możliwości poprawy utrzymania zdrowia pacjentów, a aplikacje e-zdrowia zwiększają skuteczność rehabilitacji po wypisaniu ze szpitala. Poprzednie badania potwierdzają skuteczność e-zdrowia w utrzymaniu CR.

Celem badania jest ocena skuteczności programu eZdrowie „RehaPlus+” we wspieraniu pacjentów z CAD w celu zwiększenia aktywności fizycznej (PA). Hipoteza jest taka, że ​​RehaPlus+ będzie tak samo skuteczny jak niemiecki standardowy program centralny („IRENA”) we wspieraniu regularnego PA, aktywności codziennego życia (AoDL) oraz poprawie dobrostanu psychicznego, poczucia własnej skuteczności kardiologicznej (CSE), dobre samopoczucie związane ze stanem zdrowia i zdolność do pracy sześć miesięcy po wypisie ze szpitala w fazie II.

Badanie obejmie pacjentów z CAD przydzielonych do 24-tygodniowej grupy e-zdrowia (RehaPlus+) lub grupy konwencjonalnego programu leczenia ambulatoryjnego (IRENA) przy zastosowaniu podejścia quasi-eksperymentalnego. Odbiorcy RehaPlus+ będą otrzymywać spersonalizowane motywacyjne SMS-y dwa razy w tygodniu przez sześć miesięcy, natomiast grupa IRENA weźmie udział w sześciomiesięcznym programie ambulatoryjnym obejmującym 24 sesje 90-minutowego treningu siłowego i wytrzymałościowego. Główne wyniki, oceniane za pomocą kwestionariusza BSA, będą skupiać się na regularnej PA i cotygodniowych czynnościach życia codziennego (AoDL) sześć miesięcy po rehabilitacji. Drugorzędne wyniki będą dotyczyły aktywności fizycznej podczas pracy i cotygodniowego wchodzenia na piętra (BSA), dobrostanu psychicznego (WHO-5), poczucia własnej skuteczności serca (CSE), dobrego samopoczucia związanego ze zdrowiem (SF-36) i zdolności do pracy ( WAI) za pomocą kwestionariusza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

116

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • NRW
      • Ennepetal, NRW, Niemcy, 58256
        • Clinic Königsfeld

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • udokumentowana choroba wieńcowa
  • skierowanie na rehabilitację stacjonarną
  • podpisaną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • bariery językowe
  • niezdolny do zrozumienia informacji zawartych w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: RehaPlus+
Dostosowane motywacyjne SMS-y dwa razy w tygodniu przez sześć miesięcy
24-tygodniowa interwencja e-zdrowia
Brak interwencji: Zwykła opieka
Opieka standardowa (sześciomiesięczny niemiecki program ambulatoryjny „IRENA”)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: tydzień 24
Aktywność fizyczna będzie oceniana za pomocą niemieckiego „kwestionariusza aktywności fizycznej i sportu” (BSA). Minimalna wartość to 0, maksymalna wartość jest nieograniczona. Wyższa wartość oznacza lepszy wynik.
tydzień 24
Aktywność życia codziennego
Ramy czasowe: tydzień 24
Aktywność życia codziennego będzie oceniana za pomocą niemieckiego „kwestionariusza aktywności fizycznej i sportu” (BSA). Minimalna wartość to 0, maksymalna wartość jest nieograniczona. Wyższa wartość oznacza lepszy wynik.
tydzień 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wymagań i obciążenia pracą
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
Wymagania i obciążenie pracą zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza „Wskaźnik wykonalności (WAI)”. Minimalna wartość to 7, a maksymalna wartość to 49, gdzie wyższa wartość oznacza lepszą zdolność do pracy.
Wartość wyjściowa i tydzień 24
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
Jakość życia zależna od stanu zdrowia będzie oceniana za pomocą kwestionariusza SF-36. Minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość to 100, gdzie wyższa wartość oznacza lepsze samopoczucie.
Wartość wyjściowa i tydzień 24
Zmiana dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
Dobrostan będzie oceniany za pomocą „Wskaźnika dobrego samopoczucia WHO-5”. Minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość to 25, gdzie wyższa wartość oznacza większe dobrostan.
Wartość wyjściowa i tydzień 24
Zmiana poczucia własnej skuteczności serca (CSE)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
Poczucie własnej skuteczności serca będzie mierzone za pomocą kwestionariusza samoskuteczności serca. Minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość to 100, gdzie wyższa wartość oznacza lepsze samopoczucie.
Wartość wyjściowa i tydzień 24
Aktywność fizyczna (PA) w pracy
Ramy czasowe: tydzień 24
Aktywność fizyczna w pracy będzie oceniana za pomocą niemieckiego „kwestionariusza aktywności fizycznej i sportu” (BSA). Minimalna wartość to 0, maksymalna wartość to 9. Wyższa wartość oznacza lepszy wynik.
tydzień 24
Wspinane piętra
Ramy czasowe: tydzień 24
Podłogi wspinaczkowe zostaną ocenione na podstawie niemieckiego „kwestionariusza aktywności fizycznej i sportu” (BSA). Minimalna wartość to 0, maksymalna wartość jest nieograniczona. Wyższa wartość oznacza lepszy wynik.
tydzień 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

3
Subskrybuj