eHealth fyysisen aktiivisuuden edistämiseen
eHealth säännöllisen liikunnan edistämiseen lääketieteellisen kuntoutuksen kunnossapidossa: RehaPlus+ -konsepti
Sepelvaltimotauti (CAD) on krooninen sairaus, jolla ei ole lopullista parannuskeinoa. Sydämen kuntoutus (CR) on IA-luokan suositus CAD-potilaille, joka keskittyy riskitekijöiden vähentämiseen ja fyysiseen harjoitteluun. Se koostuu kolmesta vaiheesta: vaihe I akuutissa tilassa, vaihe II kunnostukseen ja vaihe III ylläpitoon. Vaiheen II tehokkuudesta huolimatta sydän- ja verisuoniriskiprofiilit pienenevät usein sen jälkeen elämäntapahaasteiden ja riittämättömän tuen vuoksi.
Perinteiset huolto-ohjelmat kohtaavat rajoituksia, kuten korkeita kustannuksia ja potilaisiin liittyviä esteitä. Mobiililaitteiden ja digitalisaation lisääntyessä eHealth voi tehostaa kotiutuksen jälkeistä kuntoutusta. Aiemmat tutkimukset tukevat sähköisen terveydenhuollon tehokkuutta CR-ylläpidossa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida eHealth-ohjelman "RehaPlus+" tehokkuutta CAD-potilaiden motivoimisessa lisääntyneeseen fyysiseen aktiivisuuteen (PA).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepelvaltimotautia (CAD), kroonista sairautta, jolta puuttuu lopullinen parannuskeino, voidaan lieventää sydämen kuntoutuksen (CR) avulla. CAD-potilaiden IA-luokan suosituksena CR käyttää näyttöön perustuvaa hoitoa CAD:n fysiologisten ja psykologisten vaikutusten minimoimiseksi, sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseksi sekä fyysisen suorituskyvyn parantamiseksi. CR sisältää kolme vaihetta: vaihe I akuuttia interventiota varten, vaihe II kunnostusta varten ja vaihe III ylläpitoa varten. Vaiheen II CR:n tehokkuudesta huolimatta kardiovaskulaariset riskiprofiilit huononevat usein sen jälkeen, mikä johtuu terveiden elämäntapojen ylläpitämisestä ja potilaiden rajallisesta tuesta. Perinteisille huolto-ohjelmille on esteitä, kuten korkeita kustannuksia ja aikarajoituksia, kun taas COVID-19-pandemia häiritsi entisestään paikan päällä toteutettavia ohjelmia. Sähköisten terveysratkaisujen, kuten RehaPlus+ -konseptin, nousu innovatiivisten teknologioiden ja mobiililaitteiden yleisyyden vetämänä on linjassa terveydenhuollon digitalisaatiotrendi. Tämä kehitys tarjoaa mahdollisuuksia parantaa potilaiden terveyden ylläpitoa sähköisen terveydenhuollon sovelluksilla, jotka lisäävät kuntoutuksen tehokkuutta kotiutuksen jälkeen. Aiemmat tutkimukset tukevat sähköisen terveydenhuollon tehokkuutta CR-ylläpidossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sähköisen terveydenhuollon "RehaPlus+" tehokkuutta sepelvaltimotaudin potilaiden lisäämisessä fyysisessä aktiivisuudessa (PA). Oletuksena on, että RehaPlus+ on yhtä tehokas kuin saksalainen standardikeskuspohjainen ohjelma ("IRENA") tukemaan säännöllistä PA:ta, päivittäisen elämän aktiivisuutta (AoDL) ja parantamaan psyykkistä hyvinvointia, sydämen itsetehokkuutta (CSE), terveyteen liittyvää hyvinvointia ja työkykyä kuusi kuukautta vaiheen II CR kotiutumisen jälkeen.
Tutkimukseen osallistuu sepelvaltimotautipotilaita joko 24 viikon sähköisen terveydenhuollon ryhmään (RehaPlus+) tai tavanomaiseen avohoito-ohjelmaryhmään (IRENA) lähes kokeellisen lähestymistavan avulla. RehaPlus+:n vastaanottajat saavat räätälöityjä motivoivia tekstiviestejä kahdesti viikossa kuuden kuukauden ajan, ja IRENA-ryhmä osallistuu kuuden kuukauden avohoito-ohjelmaan, johon kuuluu 24 90 minuutin voima- ja kestävyysharjoittelukertaa. Ensisijaiset tulokset, jotka on arvioitu käyttämällä BSA-kyselylomaketta, keskittyvät säännölliseen PA-toimintaan ja päivittäisen elämän viikoittaiseen toimintaan (AoDL) kuusi kuukautta kuntoutuksen jälkeen. Toissijaisissa tuloksissa tarkastellaan fyysistä aktiivisuutta työn aikana ja viikoittain kiipeilyä (BSA), psyykkistä hyvinvointia (WHO-5), sydämen itsetehokkuutta (CSE), terveyteen liittyvää hyvinvointia (SF-36) ja työkykyä ( WAI) kyselylomakkeen kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Ennepetal, NRW, Saksa, 58256
- Clinic Königsfeld
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- dokumentoitu sepelvaltimotauti
- lähete laitoskuntoutukseen
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- kielimuuri
- ei pysty ymmärtämään tutkimustietoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RehaPlus+
Räätälöityjä motivoivia tekstiviestejä kahdesti viikossa kuuden kuukauden ajan
|
24 viikon sähköinen terveydenhuolto
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Normaali hoito (kuuden kuukauden saksalainen avohoitoohjelma "IRENA")
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: viikko 24
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan saksalaisen "Fyysisen aktiivisuuden ja urheilun kyselylomakkeella" (BSA).
Pienin arvo on 0, maksimiarvo on rajoittamaton.
Korkeampi arvo tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
viikko 24
|
|
Päivittäisen elämän aktiivisuus
Aikaikkuna: viikko 24
|
Päivittäisen elämän aktiivisuutta arvioidaan saksalaisen "Fyysisen aktiivisuuden ja urheilun kyselylomakkeella" (BSA).
Pienin arvo on 0, maksimiarvo on rajoittamaton.
Korkeampi arvo tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
viikko 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset työn vaatimuksissa ja työmäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
|
Työn vaatimukset ja työmäärä arvioidaan "Workability Index (WAI)" -kyselylomakkeella.
Pienin arvo on 7 ja maksimi 49, missä suurempi arvo tarkoittaa parantuneen työkyvyn.
|
Lähtötilanne ja viikko 24
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan SF-36-kyselylomakkeella.
Minimiarvo on 0 ja maksimiarvo 100, missä suurempi arvo tarkoittaa parempaa hyvinvointia.
|
Lähtötilanne ja viikko 24
|
|
Muutos hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
|
Hyvinvointia arvioidaan "WHO-5 Well-being -indeksin" avulla.
Pienin arvo on 0 ja maksimi 25, missä suurempi arvo tarkoittaa parempaa hyvinvointia.
|
Lähtötilanne ja viikko 24
|
|
Muutos sydämen itsetehokkuudessa (CSE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
|
Sydämen omatehokkuus mitataan sydämen itsetehokkuuskyselylomakkeella.
Minimiarvo on 0 ja maksimiarvo 100, missä suurempi arvo tarkoittaa parempaa hyvinvointia.
|
Lähtötilanne ja viikko 24
|
|
Fyysinen aktiivisuus (PA) työssä
Aikaikkuna: viikko 24
|
Fyysistä aktiivisuutta työssä arvioidaan saksalaisen "Fyysisen aktiivisuuden ja urheilun kyselylomakkeella" (BSA).
Pienin arvo on 0, suurin arvo on 9.
Korkeampi arvo tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
viikko 24
|
|
Kiipetyt lattiat
Aikaikkuna: viikko 24
|
Kiipeävät lattiat arvioidaan Saksan "Fyysisen aktiivisuuden ja urheilun kyselylomakkeella" (BSA).
Pienin arvo on 0, maksimiarvo on rajoittamaton.
Korkeampi arvo tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
viikko 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- eHealth_RehaPlus_01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja