Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

eHealth til fremme af fysisk aktivitet

30. november 2023 opdateret af: University of Witten/Herdecke

eHealth til fremme af regelmæssig fysisk aktivitet i medicinsk rehabiliteringsvedligeholdelse: RehaPlus+ konceptet

Koronararteriesygdom (CAD) er en kronisk sygdom uden en endelig kur. Hjerterehabilitering (CR) er en klasse IA-anbefaling til CAD-patienter, der fokuserer på risikofaktorreduktion og fysisk træning. Den består af tre faser: Fase I i akutte omgivelser, Fase II til renovering og Fase III som vedligeholdelse. På trods af effektiviteten af ​​fase II er der ofte et fald i kardiovaskulære risikoprofiler efterfølgende på grund af livsstilsudfordringer og utilstrækkelig støtte.

Traditionelle vedligeholdelsesprogrammer står over for begrænsninger, såsom høje omkostninger og patientrelaterede barrierer. Med den stigende udbredelse af mobile enheder og digitalisering kan eHealth øge rehabiliteringseffektiviteten efter udskrivelsen. Tidligere undersøgelser understøtter effektiviteten af ​​eHealth i CR-vedligeholdelse. Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​eHealth-programmet "RehaPlus+" til at motivere CAD-patienter til øget fysisk aktivitet (PA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Koronararteriesygdom (CAD), en kronisk sygdom, der mangler en definitiv kur, kan afbødes gennem hjerterehabilitering (CR). Som en klasse IA-anbefaling til CAD-patienter anvender CR evidensbaseret terapi for at minimere de fysiologiske og psykologiske påvirkninger af CAD, reducere sygelighed og dødelighed og forbedre den fysiske ydeevne. CR involverer tre faser: Fase I for akut indgreb, Fase II for rekonditionering og Fase III for vedligeholdelse. På trods af effektiviteten af ​​fase II CR forværres kardiovaskulære risikoprofiler ofte derefter, hvilket tilskrives udfordringen med at opretholde en sund livsstil og begrænset støtte til patienter. Traditionelle vedligeholdelsesprogrammer står over for barrierer såsom høje omkostninger og tidsbegrænsninger, mens COVID-19-pandemien yderligere forstyrrede on-site-programmer. Fremkomsten af ​​eHealth-løsninger, såsom RehaPlus+-konceptet, drevet af innovative teknologier og udbredelsen af ​​mobile enheder, stemmer overens med digitaliseringstendensen i sundhedsvæsenet. Denne udvikling giver muligheder for at forbedre patientsundhedsvedligeholdelsen, med eHealth-applikationer, der forstærker rehabiliteringseffektiviteten efter udskrivelsen. Tidligere undersøgelser understøtter effektiviteten af ​​eHealth i CR-vedligeholdelse.

Denne undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af ​​eHealth-programmet "RehaPlus+" til at støtte CAD-patienter til øget fysisk aktivitet (PA). Hypotesen er, at RehaPlus+ vil være lige så effektivt som det tyske standardcenterbaserede program ("IRENA") til at understøtte almindelig PA, Activity of Daily Living (AoDL) og forbedre psykologisk velvære, hjerte-selveffektivitet (CSE), sundhedsrelateret trivsel og arbejdsevne seks måneder efter fase II CR-udskrivning.

Undersøgelsen vil omfatte patienter med CAD, der er allokeret til enten en 24-ugers eHealth-gruppe (RehaPlus+) eller en konventionel ambulant programgruppe (IRENA) ved brug af en kvasi-eksperimentel tilgang. RehaPlus+-modtagere vil modtage tilpassede motiverende tekstbeskeder to gange om ugen i seks måneder, mens IRENA-gruppen vil deltage i et seks måneders ambulant program, der involverer 24 sessioner med 90 minutters styrke- og udholdenhedstræning. De primære resultater, evalueret ved hjælp af BSA-spørgeskemaet, vil fokusere på regelmæssige PA og ugentlige daglige aktiviteter (AoDL) seks måneder efter rehabilitering. Sekundære resultater vil undersøge fysisk aktivitet under arbejde og gulvbestigning ugentligt (BSA), psykologisk velvære (WHO-5), hjerte-selveffektivitet (CSE), sundhedsrelateret velvære (SF-36) og arbejdsevne ( WAI) via spørgeskema.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

116

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Ennepetal, NRW, Tyskland, 58256
        • Clinic Königsfeld

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • dokumenteret koronararteriesygdom
  • henvisning til indlagt genoptræning
  • underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • sprogbarrierer
  • ude af stand til at forstå studieinformation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: RehaPlus+
Tilpassede motiverende tekstbeskeder to gange om ugen i seks måneder
Adfærdsmæssigt: RehaPlus+
24 ugers eHealth intervention
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Standardbehandling (Seks måneders tysk ambulant program "IRENA")

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: uge 24
Fysisk aktivitet vil blive vurderet af det tyske "Fysisk aktivitet og sport spørgeskema" (BSA). Minimumsværdien er 0, maksimumværdien er ubegrænset. En højere værdi indikerer et bedre resultat.
uge 24
Aktivitet i dagliglivet
Tidsramme: uge 24
Activity of Daily Living vil blive vurderet af det tyske "Physical Activity and Sports spørgeskema" (BSA). Minimumsværdien er 0, maksimumværdien er ubegrænset. En højere værdi indikerer et bedre resultat.
uge 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i arbejdskrav og arbejdsmængde
Tidsramme: Baseline og uge 24
Arbejdskrav og arbejdsbyrde vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaet "Workability Index (WAI)". Minimumsværdien er 7, og maksimumværdien er 49, hvor en højere værdi indikerer forbedret arbejdsevne.
Baseline og uge 24
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline og uge 24
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af SF-36 spørgeskemaet. Minimumsværdien er 0, og maksimumværdien er 100, hvor en højere værdi betyder større velvære.
Baseline og uge 24
Ændring i velvære
Tidsramme: Baseline og uge 24
Trivsel vil blive vurderet ved hjælp af "WHO-5 Well-Being Index". Minimumsværdien er 0, og maksimumværdien er 25, hvor en højere værdi betyder større velvære.
Baseline og uge 24
Ændring i hjerte-selveffektivitet (CSE)
Tidsramme: Baseline og uge 24
Cardiac self-efficacy vil blive målt ved hjælp af Cardiac Self-Efficacy spørgeskemaet. Minimumsværdien er 0, og maksimumværdien er 100, hvor en højere værdi betyder større velvære.
Baseline og uge 24
Fysisk aktivitet (PA) på arbejdet
Tidsramme: uge 24
Fysisk aktivitet på arbejdet vil blive vurderet af det tyske "Fysisk aktivitet og sport spørgeskema" (BSA). Minimumsværdien er 0, maksimumværdien er 9. En højere værdi indikerer et bedre resultat.
uge 24
Klatrede gulve
Tidsramme: uge 24
Klatrede gulve vil blive vurderet af det tyske "Fysisk aktivitet og sport spørgeskema" (BSA). Minimumsværdien er 0, maksimumværdien er ubegrænset. En højere værdi indikerer et bedre resultat.
uge 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Witten/Herdecke

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

14. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2023

Først opslået (Anslået)

8. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • eHealth_RehaPlus_01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner