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促进身体活动的电子健康

2023年11月30日 更新者:University of Witten/Herdecke

电子健康促进医疗康复维护中的定期身体活动:RehaPlus+ 概念

冠状动脉疾病(CAD)是一种没有明确治愈方法的慢性疾病。 心脏康复 (CR) 是针对 CAD 患者的 IA 级建议,重点是减少危险因素和体育锻炼。 它包括三个阶段:第一阶段为急性期,第二阶段为修复阶段,第三阶段为维持阶段。 尽管第二阶段有效,但由于生活方式的挑战和支持不足,随后的心血管风险状况往往会下降。

传统的维护计划面临着局限性,例如高成本和与患者相关的障碍。 随着移动设备和数字化的日益普及,电子医疗可以提高出院后的康复效果。 先前的研究支持电子健康在 CR 维持中的有效性。本研究旨在评估电子健康计划“RehaPlus+”在激励 CAD 患者增加体力活动 (PA) 方面的有效性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

冠状动脉疾病(CAD)是一种缺乏明确治愈方法的慢性疾病,可以通过心脏康复(CR)来缓解。 作为 CAD 患者的 IA 级推荐,CR 采用循证治疗来最大程度地减少 CAD 的生理和心理影响,降低发病率和死亡率,并增强身体机能。 CR 包括三个阶段:第一阶段为急性干预,第二阶段为修复,第三阶段为维持。 尽管 II 期 CR 有效,但由于维持健康生活方式的挑战和患者支持有限,心血管风险状况往往会在此后恶化。 传统的维护计划面临成本高和时间限制等障碍,而 COVID-19 大流行进一步扰乱了现场计划。在创新技术和移动设备的普及推动下,RehaPlus+ 概念等电子医疗解决方案的兴起与医疗保健数字化的趋势。 这一演变为加强患者健康维护提供了机会,电子医疗应用可增强出院后的康复效果。 先前的研究支持电子健康在 CR 维持中的功效。

本研究旨在评估电子健康计划“RehaPlus+”在支持 CAD 患者增加体力活动 (PA) 方面的有效性。 假设 RehaPlus+ 在支持常规 PA、日常生活活动 (AoDL) 以及改善心理健康、心脏自我效能 (CSE) 方面将与德国标准中心计划 (“IRENA”) 一样有效,第二阶段 CR 出院后六个月的健康相关福祉和工作能力。

该研究将使用准实验方法将 CAD 患者分配到 24 周电子健康组 (RehaPlus+) 或传统门诊项目组 (IRENA)。 RehaPlus+ 接收者将在六个月内每周两次收到定制的激励短信,而 IRENA 小组将参与为期六个月的门诊计划,其中包括 24 节 90 分钟的力量和耐力训练。 使用 BSA 问卷进行评估的主要结果将侧重于康复后六个月的常规 PA 和每周日常生活活动 (AoDL)。 次要结果将检查工作期间的体力活动和每周攀爬的楼层 (BSA)、心理健康 (WHO-5)、心脏自我效能 (CSE)、健康相关幸福 (SF-36) 和工作能力 ( WAI)通过问卷调查。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

116

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • NRW
      • Ennepetal、NRW、德国、58256
        • Clinic Königsfeld

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 有记录的冠状动脉疾病
  • 转诊至住院康复中心
  • 签署知情同意书

排除标准:

  • 语言障碍
  • 无法理解学习信息

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:康复加+
六个月内每周两次定制的激励短信
24 周电子健康干预
无干预:平时护理
标准护理(六个月德国门诊计划“IRENA”)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体力活动
大体时间:第24周
身体活动将通过德国“身体活动和运动问卷”(BSA)进行评估。 最小值为0,最大值无限制。 值越高表示结果越好。
第24周
日常生活活动
大体时间:第24周
日常生活活动将通过德国“身体活动和运动问卷”(BSA)进行评估。 最小值为0,最大值无限制。 值越高表示结果越好。
第24周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
工作要求和工作量的变化
大体时间:基线和第 24 周
工作要求和工作量将使用“工作能力指数(WAI)”调查问卷进行评估。 最小值为7,最大值为49,值越高表示工作能力越高。
基线和第 24 周
与健康相关的生活质量的变化
大体时间:基线和第 24 周
将使用 SF-36 问卷评估与健康相关的生活质量。 最小值为 0,最大值为 100,其中值越高表示幸福感越好。
基线和第 24 周
福祉的变化
大体时间:基线和第 24 周
将使用“WHO-5 福祉指数”评估福祉。 最小值为 0,最大值为 25,其中值越高表示幸福感越好。
基线和第 24 周
心脏自我效能(CSE)的变化
大体时间:基线和第 24 周
心脏自我效能将使用心脏自我效能问卷来测量。 最小值为 0,最大值为 100,其中值越高表示幸福感越好。
基线和第 24 周
工作中的体力活动 (PA)
大体时间:第24周
工作中的身体活动将通过德国“身体活动和运动问卷”(BSA)进行评估。 最小值为 0,最大值为 9。 值越高表示结果越好。
第24周
爬过的楼层
大体时间:第24周
攀爬楼层将通过德国“身体活动和运动问卷”(BSA)进行评估。 最小值为0,最大值无限制。 值越高表示结果越好。
第24周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月1日

初级完成 (实际的)

2023年11月14日

研究完成 (实际的)

2023年11月14日

研究注册日期

首次提交

2023年11月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月30日

首次发布 (估计的)

2023年12月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月30日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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