Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

e-helse for å fremme fysisk aktivitet

30. november 2023 oppdatert av: University of Witten/Herdecke

e-helse for å fremme regelmessig fysisk aktivitet i medisinsk rehabiliteringsvedlikehold: RehaPlus+-konseptet

Koronararteriesykdom (CAD) er en kronisk sykdom uten definitiv kur. Hjerterehabilitering (CR) er en klasse IA-anbefaling for CAD-pasienter, som fokuserer på risikofaktorreduksjon og fysisk trening. Den består av tre stadier: Fase I i akutte omgivelser, Fase II for rekondisjonering og Fase III som vedlikehold. Til tross for effektiviteten til fase II, er det ofte en nedgang i kardiovaskulære risikoprofiler etterpå på grunn av livsstilsutfordringer og utilstrekkelig støtte.

Tradisjonelle vedlikeholdsprogrammer står overfor begrensninger, som høye kostnader og pasientrelaterte barrierer. Med den økende utbredelsen av mobile enheter og digitalisering, kan e-helse forbedre rehabiliteringseffektiviteten etter utskrivning. Tidligere studier støtter effektiviteten av e-helse i CR-vedlikehold. Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten til e-helseprogrammet "RehaPlus+" for å motivere CAD-pasienter til økt fysisk aktivitet (PA).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Koronararteriesykdom (CAD), en kronisk sykdom som mangler en definitiv kur, kan dempes gjennom hjerterehabilitering (CR). Som en klasse IA-anbefaling for CAD-pasienter, bruker CR evidensbasert terapi for å minimere de fysiologiske og psykologiske virkningene av CAD, redusere sykelighet og dødelighet og forbedre fysisk ytelse. CR involverer tre stadier: Fase I for akutt intervensjon, Fase II for rekondisjonering og Fase III for vedlikehold. Til tross for effektiviteten av fase II CR, forverres kardiovaskulære risikoprofiler ofte deretter, tilskrevet utfordringen med å opprettholde en sunn livsstil og begrenset støtte til pasienter. Tradisjonelle vedlikeholdsprogrammer møter barrierer som høye kostnader og tidsbegrensninger, mens COVID-19-pandemien ytterligere forstyrret programmer på stedet. Fremveksten av e-helseløsninger, som RehaPlus+-konseptet, drevet av innovative teknologier og utbredelsen av mobile enheter, er i tråd med trenden med digitalisering i helsevesenet. Denne utviklingen gir muligheter for å forbedre pasientens helsevedlikehold, med e-helseapplikasjoner som forsterker rehabiliteringseffektiviteten etter utskrivning. Tidligere studier støtter effekten av e-helse i CR-vedlikehold.

Denne studien tar sikte på å vurdere effektiviteten til e-helseprogrammet "RehaPlus+" for å støtte CAD-pasienter for økt fysisk aktivitet (PA). Hypotesen er at RehaPlus+ vil være like effektivt som det tyske standardsenterbaserte programmet ("IRENA") for å støtte vanlig PA, Activity of Daily Living (AoDL), og forbedre psykologisk velvære, hjerte-selveffektivitet (CSE), helserelatert velvære, og arbeidsevne seks måneder etter fase II CR-utskrivning.

Studien vil inkludere pasienter med CAD tildelt enten en 24-ukers e-helsegruppe (RehaPlus+) eller en konvensjonell poliklinisk programgruppe (IRENA) ved bruk av en kvasi-eksperimentell tilnærming. RehaPlus+-mottakere vil motta tilpassede motiverende tekstmeldinger to ganger ukentlig i seks måneder, mens IRENA-gruppen vil delta i et seks måneder langt poliklinisk program som involverer 24 økter med 90-minutters styrke- og utholdenhetstrening. De primære resultatene, evaluert ved hjelp av BSA-spørreskjemaet, vil fokusere på vanlige PA og ukentlige aktiviteter i dagliglivet (AoDL) seks måneder etter rehabilitering. Sekundære utfall vil undersøke fysisk aktivitet under arbeid og etasjer klatret ukentlig (BSA), psykologisk velvære (WHO-5), hjerte-selveffektivitet (CSE), helserelatert velvære (SF-36) og arbeidsevne ( WAI) via spørreskjema.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

116

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Ennepetal, NRW, Tyskland, 58256
        • Clinic Königsfeld

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • dokumentert koronarsykdom
  • henvisning til døgnrehabilitering
  • undertegnet informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • språkbarrierer
  • ute av stand til å forstå studieinformasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: RehaPlus+
Tilpassede motiverende tekstmeldinger to ganger ukentlig i seks måneder
Atferdsmessig: RehaPlus+
24-ukers e-helseintervensjon
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Standardbehandling (Seks måneders tysk poliklinisk program "IRENA")

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: uke 24
Fysisk aktivitet vil bli vurdert av det tyske «Physical Activity and Sports questionnaire» (BSA). Minimumsverdien er 0, maksimumsverdien er ubegrenset. En høyere verdi indikerer et bedre resultat.
uke 24
Aktivitet i dagliglivet
Tidsramme: uke 24
Activity of Daily Living vil bli vurdert av det tyske «Physical Activity and Sports questionnaire» (BSA). Minimumsverdien er 0, maksimumsverdien er ubegrenset. En høyere verdi indikerer et bedre resultat.
uke 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i arbeidskrav og arbeidsmengde
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 24
Arbeidskrav og arbeidsmengde vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaet "Workability Index (WAI)". Minimumsverdien er 7, og maksimumsverdien er 49, hvor en høyere verdi indikerer forbedret arbeidsevne.
Utgangspunkt og uke 24
Endring i helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 24
Helserelatert livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaet SF-36. Minimumsverdien er 0, og maksimumsverdien er 100, hvor en høyere verdi betyr større velvære.
Utgangspunkt og uke 24
Endring i velvære
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 24
Velvære vil bli vurdert ved hjelp av "WHO-5 Well-Being Index". Minimumsverdien er 0, og maksimumsverdien er 25, der en høyere verdi betyr større velvære.
Utgangspunkt og uke 24
Endring i hjertets selveffektivitet (CSE)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 24
Cardiac self-efficacy vil bli målt ved hjelp av Cardiac Self-Efficacy spørreskjema. Minimumsverdien er 0, og maksimumsverdien er 100, hvor en høyere verdi betyr større velvære.
Utgangspunkt og uke 24
Fysisk aktivitet (PA) på jobb
Tidsramme: uke 24
Fysisk aktivitet på jobben vil bli vurdert av det tyske «Physical Activity and Sports questionnaire» (BSA). Minimumsverdien er 0, maksimumsverdien er 9. En høyere verdi indikerer et bedre resultat.
uke 24
Klatret gulv
Tidsramme: uke 24
Klatrede gulv vil bli vurdert av det tyske spørreskjemaet "Fysisk aktivitet og idrett" (BSA). Minimumsverdien er 0, maksimumsverdien er ubegrenset. En høyere verdi indikerer et bedre resultat.
uke 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Witten/Herdecke

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

14. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

14. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2023

Først lagt ut (Antatt)

8. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • eHealth_RehaPlus_01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere