- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06204224
OSOBNÍ PROMĚNNÉ OVLIVŇUJÍCÍ ÚSPĚŠNÉ STÁRNUTÍ
19. ledna 2024 aktualizováno: Buğu Usanma Koban, Marmara University Pendik Training and Research Hospital
OSOBNÍ PROMĚNNÉ OVLIVŇUJÍCÍ ÚROVEŇ ÚSPĚŠNÉHO STÁRNUTÍ JEDNOTLIVCŮ VĚKU 60 A STARŠÍCH
Tři sta pacientů ve věku 60 let a starších žadatelů z jakýchkoli důvodů mezi 3. lednem 2019 a 30. květnem 2019 v poliklinikách pro rodinné lékařství University Haydarpaşa Numune Training and Research Hospital.
Jednotlivcům, kteří souhlasili s účastí ve studii, dobrovolně a kteří splnili kritéria účasti, byl požádán dotazník o 21 položkách včetně demografických informací a tváří v tvář dotazníkové metodě byla administrována škála úspěšného stárnutí.
Účastníci byli hodnoceni ve dvou podkapitolách podle škály úspěšného stárnutí a výsledky byly porovnány s jejich demografickými charakteristikami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V naší průřezové studii; cílová velikost vzorku byla vypočtena jako 299 s populací 1350.
Prevalence byla 50 %, standardní chyba byla 5 % v 95% intervalu spolehlivosti.
Mezi 03.01.2019 a 30.05.2019; 300 starších dobrovolníků, kteří se z jakéhokoli důvodu přihlásili do školicí a výzkumné nemocnice Haydarpaşa Numune na polikliniky pro rodinnou medicínu na Univerzitě zdravotních věd, u kterých nebylo diagnostikováno neuropsychiatrické onemocnění, neměli fyzické ani psychické problémy, které by jim bránily v pochopení a naplnění vah a ano nejsou zahrnuty zdravotní problémy, které vyžadují urgentní zásah.
Účastníci byli informováni, byl přijat jejich souhlas a byl použit 21položkový sociodemografický formulář připravený výzkumníky.
Poté byla na účastníky aplikována 7bodová Likertova „škála úspěšného stárnutí“ (SAS) skládající se z 10 otázek.16
Škála měla dvě dílčí složky, a to „zdravý životní styl“ (HL) a „adaptivní zvládání“ (AC).
Hodnoty výrazů na škále byly jako „rozhodně souhlasím:7, souhlasím:6, částečně souhlasím:5, nerozhodnuto:4, částečně nesouhlasím:3, nesouhlasím:2, zcela nesouhlasím:1“.
Hodnoty pro každého jednotlivce byly sečteny a škála byla vyhodnocena odečtením celkového skóre.
Nakonec byly výsledky z dotazníku a škály úspěšného stárnutí porovnány a analyzovány podle dílčích složek.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Üsküdar
-
İstanbul, Üsküdar, Krocan
- Haydarpasa Numune Research and Training Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci ve věku 60 a více let, kteří se z jakéhokoli důvodu prezentovali na klinikách rodinné medicíny školicí a výzkumné nemocnice Haydarpaşa Numune mezi 3. lednem 2019 a 30. květnem 2019; a dobrovolně souhlasili s účastí, byli zahrnuti do naší studie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bez diagnózy demence v žádné fázi života.
- Nemít žádné kognitivní nebo fyzické překážky, které by bránily porozumění a dokončení škál.
- Mít plnou orientaci a spolupráci.
- Po kompletním dokončení vah.
- Absence příznaků nebo onemocnění vyžadujících naléhavou intervenci.
- Dobrovolně se účastní studie a poté, co byl informován, podepsal informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Po obdržení diagnózy demence.
- Mít kognitivní a fyzické překážky, které brání porozumění vah.
- Nedostatek plné orientace a spolupráce.
- S klinicky významnou diagnózou aktivní psychiatrické poruchy.
- s příznaky situace vyžadující urgentní zásah.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociodemografické vlastnosti ovlivňují úspěšné skóre stárnutí
Časové okno: 1 týden
|
Pohlaví, úroveň vzdělání, úroveň příjmu, důchodový status ovlivňují skóre „škály úspěšného stárnutí“ (SAS) k hodnocení účastníků.
SAS se skládal z 10 otázek a měl dvě dílčí složky: „zdravý životní styl“ (HL) a „adaptivní zvládání“ (AC).
Škála využívala následující možnosti odpovědi: „rozhodně souhlasím“ (7), „souhlasím“ (6), „částečně souhlasím“ (5), „nerozhodnuto“ (4), „částečně nesouhlasím“ (3), „nesouhlasím“ ( 2) a „rozhodně nesouhlasím“ (1).
Čím vyšší je skóre odebrané ze škály, tím vyšší je úroveň úspěšného stárnutí.
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdravé životní návyky ovlivňují skóre úspěšného stárnutí
Časové okno: 1 týden
|
K hodnocení účastníků bylo použito pravidelné sportování, zanechání stávajících špatných návyků (kouření a konzumace alkoholu) na skóre „škály úspěšného stárnutí“ (SAS).
SAS se skládal z 10 otázek a měl dvě dílčí složky: „zdravý životní styl“ (HL) a „adaptivní zvládání“ (AC).
Škála využívala následující možnosti odpovědi: „rozhodně souhlasím“ (7), „souhlasím“ (6), „částečně souhlasím“ (5), „nerozhodnuto“ (4), „částečně nesouhlasím“ (3), „nesouhlasím“ ( 2) a „rozhodně nesouhlasím“ (1).
Čím vyšší je skóre odebrané ze škály, tím vyšší je úroveň úspěšného stárnutí.
|
1 týden
|
|
Chronická onemocnění ovlivňují skóre úspěšného stárnutí
Časové okno: 1 týden
|
Hypertenze, diabetes, kardiovaskulární onemocnění, hyperlipidemie, chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), selhání ledvin, onemocnění štítné žlázy a další chronická onemocnění ovlivňují skóre „škály úspěšného stárnutí“ (SAS) k hodnocení účastníků.
SAS se skládal z 10 otázek a měl dvě dílčí složky: „zdravý životní styl“ (HL) a „adaptivní zvládání“ (AC).
Škála využívala následující možnosti odpovědi: „rozhodně souhlasím“ (7), „souhlasím“ (6), „částečně souhlasím“ (5), „nerozhodnuto“ (4), „částečně nesouhlasím“ (3), „nesouhlasím“ ( 2) a „rozhodně nesouhlasím“ (1).
Čím vyšší je skóre odebrané ze škály, tím vyšší je úroveň úspěšného stárnutí.
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- McLaughlin SJ, Jette AM, Connell CM. An examination of healthy aging across a conceptual continuum: prevalence estimates, demographic patterns, and validity. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2012 Jun;67(7):783-9. doi: 10.1093/gerona/glr234. Epub 2012 Feb 24.
- Iwamasa GY, Iwasaki M. A new multidimensional model of successful aging: perceptions of Japanese American older adults. J Cross Cult Gerontol. 2011 Sep;26(3):261-78. doi: 10.1007/s10823-011-9147-9.
- Park SM, Jang SN, Kim DH. Gender differences as factors in successful ageing: a focus on socioeconomic status. J Biosoc Sci. 2010 Jan;42(1):99-111. doi: 10.1017/S0021932009990204. Epub 2009 Aug 25.
- Cosco TD, Stephan BCM, Brayne C, Muniz G; MRC CFAS. Education and Successful Aging Trajectories: A Longitudinal Population-Based Latent Variable Modelling Analysis. Can J Aging. 2017 Dec;36(4):427-434. doi: 10.1017/S0714980817000344. Epub 2017 Oct 11.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2018/107
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .